O kursie
Celem szkolenia jest przygotowanie uczestników do pełnienia funkcji Auditorów wewnętrznych Systemu Zarządzania Jakością wg wymagań norm ISO 13485 oraz ISO 9001 funkcjonujących w przedsiębiorstwach zajmujących się produkcją, dystrybucją, projektowaniem, instalowaniem, serwisowaniem lub w jakikolwiek inny sposób uczestniczących w cyklu życia wyrobów medycznych
- osoby zainteresowane poznaniem wymagań norm ISO 13485 oraz ISO 9001
- kandydaci na Auditorów wewnętrznych
- członkowie Zarządów, dyrektorzy, kadra kierownicza
- pracownicy działów jakości
- osoby pragnące poszerzyć swoją wiedzę nt. systemów jakosci i/lub auditowania
Program kursu
- terminologia i koncepcja jakości
- zasady zarządzania jakością
- podejcie procesowe
- określanie kontekstu organizacji i ryzyka biznesowego
- rola i odpowiedzialności najwyższego kierownictwa
- wymagania norm ISO 13485 oraz ISO 9001 pod kątem auditowania
- różnice i podobieństwa pomiędzy wymaganiami norm ISO 13485 oraz ISO 9001
- wymagania dla producentów oraz organizacji zaangażowanych w cykl życia wyrobów medycznych
- dokumentacja wymagana przez normy ISO 13485 i ISO 9001 oraz możliwości integracji w jeden system jakości
- korekcje, działania korygujące i doskonalenie jakości
- kompetencje, rola i odpowiedzialności Auditorów wewnętrznych
- planowanie i nadzorowanie wykonywania wewnętrznych auditów jakości
Warsztaty:
- planowanie i wykonywanie auditów wewnętrznych
- identyfikacja i analiza przyczyn niezgodności
- inicjowanie działań korygujących i zapobiegawczych
- wymiana doświadczeń
Czas trwania
Prelegenci
Trener Mastere Consulting
Terminy i miejsca
To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
Rejestracja
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowe
- certyfikat uczestnictwa
Wydarzenie nieaktualne. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Organizator
Najczęściej zadawane pytania
Prosimy o przesłanie zgłoszenia przy pomocy formularza online.
Certyfikat: warunkiem uzyskania certyfikatu Auditora wewnętrznego Systemu Zarządzania Jakością wg norm ISO 13485 oraz ISO 9001 jest zaliczenie z wynikiem pozytywnym testu końcowego (minimum 75% prawidłowych odpowiedzi). Osoby, które nie zaliczą testu otrzymają zaświadczenie o ukończeniu szkolenia.
Masz pytania? Napisz do nas
