Aktualne wymagania dla opakowań produktów leczniczych

O szkoleniu

Serdecznie zapraszamy na szkolenie, na którym:

  • wymagania prawne dotyczące opakowań produktów leczniczych,
  • walidacja procesu pakowania. Rodzaje opakowań bezpośrednich,
  • znakowanie produktów leczniczych (serializacja, tamper evident).
Kto powinien wziąć udział?

Szkolenie skierowane jest do:

  • Kadry menadżerskiej firm farmaceutycznych
  • Pracowników Działów Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
  • Menadżerów Produkcji
  • Technologów pakowania
  • Pracowników Działów Badawczo-Rozwojowych
  • Osób odpowiedzialnych za opakowania i łańcuch dostaw
  • Osób zainteresowanych powyższym tematem

 

Program szkolenia

Moduł 1.
Ustawa Prawo Farmaceutyczne

  • Opakowanie zewnętrzne
  • Opakowanie bezpośrednie

Moduł 2.
Farmakopea Europejska

Moduł 3.
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 lutego 2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania opakowań produktu leczniczego i treści ulotki (tekst jednolity z 29 września 2020)

  • Opakowanie zewnętrzne
  • Opakowanie bezpośrednie
  • Ulotka

Moduł 4.
Rodzaje opakowań bezpośrednich

Moduł 5.
Badania stabilności

Moduł 6.
Walidacja procesu pakowania

Moduł 7.
Próby referencyjne i archiwalne

Moduł 8.
Znakowanie produktów leczniczych

  • Unikalny identyfikator (serializacja)
  • Zabezpieczenia przeciw otwarciu (tamper evident) do produktów Rx i OTC

 

Czas trwania

1 dzień

Terminy i miejsca

Zapoznaj się z aktualnymi terminami tego szkolenia bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.

Online 30 wrzesień 2022

Rejestracja

Cena standardowa
za osobę
790
+23% VAT
Cena zawiera:
  • udział w zajęciach
  • materiały szkoleniowo-konferencyjne
  • certyfikat uczestnictwa
Zapisz się

Organizator

Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa
Mysłowicka 15
woj. mazowieckie
W firmie szkoleniowej Gamma dbamy, aby wszystkie realizowane przez nas projekty szkoleniowe przyczyniały się do podnoszenia efektywności osobistej ich uczestników, a także zespołów i całych przedsiębiorstw. Staramy się wspierać naszych klientów w dos...
FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Prosimy o przejście do sekcji Zapisz się, aby wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

Prosimy o wypełnienie formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony. Po jego otrzymaniu skontaktujemy się, aby potwierdzić zgłoszenie i przekazać wszystkie informacje organizacyjne.

Wymagany komputer z dostępem do internetu.

Kontakt

Masz pytania? Napisz do nas

Wypełnij formularz

Uzupełnij pole
Wybierz termin wydarzenia
Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Uzupełnij wiadomość
Potwierdź, że nie jesteś botem.
Musisz zaakceptować regulamin.

Dane kontaktowe

Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa Mysłowicka 15
Powiadomienia o nowych terminach

Zapisz się, aby otrzymywać powiadomienia o nowych terminach tego wydarzenia!