O szkoleniu
Serdecznie zapraszamy na szkolenie, na którym:
- wymagania prawne dotyczące opakowań produktów leczniczych,
- walidacja procesu pakowania. Rodzaje opakowań bezpośrednich,
- znakowanie produktów leczniczych (serializacja, tamper evident).
Szkolenie skierowane jest do:
- Kadry menadżerskiej firm farmaceutycznych
- Pracowników Działów Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
- Menadżerów Produkcji
- Technologów pakowania
- Pracowników Działów Badawczo-Rozwojowych
- Osób odpowiedzialnych za opakowania i łańcuch dostaw
- Osób zainteresowanych powyższym tematem
Program szkolenia
Moduł 1.
Ustawa Prawo Farmaceutyczne
- Opakowanie zewnętrzne
- Opakowanie bezpośrednie
Moduł 2.
Farmakopea Europejska
Moduł 3.
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 lutego 2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania opakowań produktu leczniczego i treści ulotki (tekst jednolity z 29 września 2020)
- Opakowanie zewnętrzne
- Opakowanie bezpośrednie
- Ulotka
Moduł 4.
Rodzaje opakowań bezpośrednich
Moduł 5.
Badania stabilności
Moduł 6.
Walidacja procesu pakowania
Moduł 7.
Próby referencyjne i archiwalne
Moduł 8.
Znakowanie produktów leczniczych
- Unikalny identyfikator (serializacja)
- Zabezpieczenia przeciw otwarciu (tamper evident) do produktów Rx i OTC
Czas trwania
Terminy i miejsca
To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
Rejestracja
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowe
- certyfikat uczestnictwa
Wydarzenie nieaktualne. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Najczęściej zadawane pytania
Prosimy o wypełnienie formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony. Po jego otrzymaniu skontaktujemy się, aby potwierdzić zgłoszenie i przekazać wszystkie informacje organizacyjne.
- Nazwa firmy: Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
- Ulica i nr: Mysłowicka 15
- Kod pocztowy: 01-612
- Miejscowość: Warszawa
- Numer NIP: 1132690108