O szkoleniu
W trakcie szkolenia uczestnicy będą mieli możliwość nabycia praktycznych umiejętności przeprowadzania analizy ryzyka poprzez interaktywne warsztaty oraz uzyskania odpowiedzi na nurtujące pytania.
Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:
- Kadry Menadżerskiej
- Kierowników Hurtowni – Osób Odpowiedzialnych
- Kierowników i Pracowników Działu Zarządzania Jakością, Zapewnienia Jakości, Pełnomocników ds. SZJ
- Kierowników i Pracowników Działów Sprzedaży, Zaopatrzenia, Logistyki i Dystrybucji, Magazynowania
- Wszystkich zainteresowanych przyswojeniem oraz odświeżeniem wiadomości z zakresu szkolenia
Program szkolenia
Moduł 1.
Podstawy prawne dotyczące obrotu hurtowego produktami leczniczymi.
Moduł 2.
Główne założenia Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej – na podstawie Rozporządzenia Ministra Zdrowia.
Moduł 3.
Wytyczne dotyczące procesu zarządzania ryzykiem jakości – ICH Q8, Q9, Q10.
Moduł 4.
Wybrane narzędzia do prowadzenia procesu analizy ryzyka:
- Analiza Przyczyn i Skutków Wad (FMEA)
- Diagram Przyczynowo – Skutkowy (Diagram Ishikawy)
- Analiza Pareto
Moduł 5.
Obszary potencjalnie konieczne do poddania analizie ryzyka (przykładowe procesy):
- zimny łańcuch dostaw, jako przykład krytycznego procesu
- monitorowanie warunków przechowywania – mapowanie rozkładu temperatur
- współpraca z podwykonawcami
Moduł 6.
Korzyści wynikające z wdrożenia procesu zarządzania ryzykiem jakości (QMR).
Czas trwania
Terminy i miejsca
To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
Rejestracja
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowe
- certyfikat uczestnictwa
Wydarzenie nieaktualne. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Najczęściej zadawane pytania
Prosimy o wypełnienie formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony. Po jego otrzymaniu skontaktujemy się, aby potwierdzić zgłoszenie i przekazać wszystkie informacje organizacyjne.
- Nazwa firmy: Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
- Ulica i nr: Mysłowicka 15
- Kod pocztowy: 01-612
- Miejscowość: Warszawa
- Numer NIP: 1132690108