O szkoleniu
Uczestnicy poznają praktyczne podejście do organizacji i skutecznego przeprowadzenia audytów wewnętrznych GMP, tzn. wymagania ogólne, planowanie, wykonanie, ocenianie, raportowanie i zarządzania działaniami naprawczymi.
W trakcie warsztatów zostaną omówione również tematy dotyczące odpowiedzialności oraz funkcji Zapewnienia Jakości przy prowadzeniu efektywnych audytów sprawdzających zgodność ze standardami GMP.
Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie online.
Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub mikrofonu. Spotkanie zaplanowane jest w godzinach 10.00 – 15.00.
Szkolenie online odbywa się poprzez platformę ClickMeeting.
Szkolenie adresowane jest do firm farmaceutycznych, m.in. do:
- Pełnomocników Zarządu ds. Jakości
- Pełnomocników ds. Systemów Zarządzania Jakością
- Pracowników Działów Zarządzania Jakością
- Pracowników Działów Zapewnienia i Kontroli Jakości
- Kandydatów na Audytorów Wewnętrznych GMP
- Audytorów
Program szkolenia
Moduł 1.
Podstawy prawne
Moduł 2.
Audyty i Auditorzy wewnętrzni
- Terminologia ogólna dotycząca audytów
- Odpowiedzialność, kryteria wyboru audytorów
- Cechy osobiste i kompetencje audytora
Moduł 3.
Zasady przeprowadzania audytów
- Zasady przeprowadzania audytów – w ujęciu procesowym, produktowym
- Techniki i narzędzia audytowe, listy pytań kontrolnych
- Zachowanie podczas audytu
- Zasady przygotowania, prowadzenia i dokumentowania audytu,
- Spostrzeżenia, niezgodności – klasyfikacja
Moduł 4.
Audyt zdalny (remote audit)
- Wytyczne i ogólne zasady
Moduł 5.
Działania poaudytowe
- Opracowanie harmonogramu działań naprawczych (HDN) po audycie – działania CAPA
Moduł 6.
Poza-merytoryczne aspekty audytu
- Dobre i złe praktyki audytowania
- Zachowanie podczas audytu
Moduł 7.
Przykładowe dokumenty
- Agenda Audytu
- Pytania kontrolne do wybranych obszarów GMP
- Pytania kontrolne do wybranych obszarów GDP
- Raport z Audytu
Czas trwania
10.00-15.00
Terminy i miejsca
To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
Rejestracja
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowe
- certyfikat uczestnictwa
Wydarzenie nieaktualne. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Najczęściej zadawane pytania
Zachęcamy do wypełnienia i przesłania formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony szkolenia. Po jego oodebraniu skontaktujemy się z Państwem celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.
- Nazwa firmy: Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
- Ulica i nr: Mysłowicka 15
- Kod pocztowy: 01-612
- Miejscowość: Warszawa
- Numer NIP: 1132690108
Masz pytania? Napisz do nas
Wypełnij formularz
Dane kontaktowe
Organizator
