Audyty jakości GMP. Warsztaty dla audytorów wewnętrznych GMP

O szkoleniu

Uczestnicy poznają praktyczne podejście do organizacji i skutecznego przeprowadzenia audytów wewnętrznych GMP, tzn. wymagania ogólne, planowanie, wykonanie, ocenianie, raportowanie i zarządzania działaniami naprawczymi.

W trakcie warsztatów zostaną omówione również tematy dotyczące odpowiedzialności oraz funkcji Zapewnienia Jakości przy prowadzeniu efektywnych audytów sprawdzających zgodność ze standardami GMP.

Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie online.

Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub mikrofonu. Spotkanie zaplanowane jest w godzinach 10.00 – 15.00.

Szkolenie online odbywa się poprzez platformę ClickMeeting.

Kto powinien wziąć udział?

Szkolenie adresowane jest do firm farmaceutycznych, m.in. do:

  • Pełnomocników Zarządu ds. Jakości
  • Pełnomocników ds. Systemów Zarządzania Jakością
  • Pracowników Działów Zarządzania Jakością
  • Pracowników Działów Zapewnienia i Kontroli Jakości
  • Kandydatów na Audytorów Wewnętrznych GMP
  • Audytorów

Program szkolenia

Moduł 1.
Podstawy prawne

Moduł 2.
Audyty i Auditorzy wewnętrzni

  • Terminologia ogólna dotycząca audytów
  • Odpowiedzialność, kryteria wyboru audytorów
  • Cechy osobiste i kompetencje audytora

Moduł 3.
Zasady przeprowadzania audytów

  • Zasady przeprowadzania audytów – w ujęciu procesowym, produktowym
  • Techniki i narzędzia audytowe, listy pytań kontrolnych
  • Zachowanie podczas audytu
  • Zasady przygotowania, prowadzenia i dokumentowania audytu,
  • Spostrzeżenia, niezgodności – klasyfikacja

Moduł 4.
Audyt zdalny (remote audit)

  • Wytyczne i ogólne zasady

Moduł 5.
Działania poaudytowe

  • Opracowanie harmonogramu działań naprawczych (HDN) po audycie – działania CAPA

Moduł 6.
Poza-merytoryczne aspekty audytu

  • Dobre i złe praktyki audytowania
  • Zachowanie podczas audytu

Moduł 7.
Przykładowe dokumenty

  • Agenda Audytu
  • Pytania kontrolne do wybranych obszarów GMP
  • Pytania kontrolne do wybranych obszarów GDP
  • Raport z Audytu

Czas trwania

10.00-15.00

Terminy i miejsca

Zapoznaj się z aktualnymi terminami tego szkolenia bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.

Online 8 wrzesień 2022

Rejestracja

Szkolenie online
za osobę
800
+23% VAT
Cena zawiera:
  • udział w zajęciach
  • materiały szkoleniowo-konferencyjne
  • certyfikat uczestnictwa
Zapisz się

Organizator

Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa
Mysłowicka 15
woj. mazowieckie
W firmie szkoleniowej Gamma dbamy, aby wszystkie realizowane przez nas projekty szkoleniowe przyczyniały się do podnoszenia efektywności osobistej ich uczestników, a także zespołów i całych przedsiębiorstw. Staramy się wspierać naszych klientów w dos...
FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Prosimy o przejście do sekcji Zapisz się, aby wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

Zachęcamy do wypełnienia i przesłania formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony szkolenia. Po jego oodebraniu skontaktujemy się z Państwem celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

Komputer z dostępem do sieci Internet

Kontakt

Masz pytania? Napisz do nas

Wypełnij formularz

Uzupełnij pole
Wybierz termin wydarzenia
Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Uzupełnij wiadomość
Potwierdź, że nie jesteś botem.
Musisz zaakceptować regulamin.

Dane kontaktowe

Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa Mysłowicka 15
Powiadomienia o nowych terminach

Zapisz się, aby otrzymywać powiadomienia o nowych terminach tego wydarzenia!