Szkolenie

Certyfikowany audytor wewnętrzny / pełnomocnik ISO 1348

O szkoleniu

Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z zakresem obowiązków oraz odpowiedzialnością, z którą w swojej codziennej pracy mierzyć się muszą: pełnomocnik odpowiedzialny za wdrożenie systemu zarządzania jakością i audytor wewnętrzny sprawdzający jego funkcjonowanie. Program kursu obejmuje zarówno zajęcia teoretyczne, jak i praktyczne, wprowadzające uczestników w tematykę identyfikowania procesów, oceny ryzyk i szans, dokumentowania oraz przygotowania się i przeprowadzania audytów wewnętrznych. Dzięki bogatej wiedzy oraz doświadczeniu zawodowemu naszych trenerów, każdy punkt realizowanego programu wzbogacany jest praktycznymi przykładami obrazującymi zastosowanie konkretnych metod lub rozwiązań. Pragniemy, by dzięki temu uczestnicy nie tylko zdobyli nową wiedzę, ale również umieli ją wykorzystać w codziennej pracy.
Dbamy, by wymianie wiedzy towarzyszyła również aktywizacja uczestników, pozwalająca dzielić się doświadczeniem zawodowym.
Dlaczego warto wziąć udział?

Cele szkolenia:

  • poznanie zasad funkcjonowania systemu zarządzania,
  • zrozumienie wymagań normy ISO 13485,
  • zapoznanie z procesem audytowania, zakresem obowiązków i odpowiedzialności audytora i pełnomocnika, zgodnymi z wytycznymi zawartymi w PN-EN ISO 19011,
  • zapoznanie uczestników z procesem doskonalenia,
  • praktyczne przeprowadzenie audytów wewnętrznych i przeglądu zarządzania oraz ich raportowanie,
  • omówienie zasad i kryteriów wyboru jednostki certyfikującej.
Kto powinien wziąć udział?
  • Kandydaci na audytorów wewnętrznych,
  • Kandydaci na pełnomocników

Program szkolenia

Blok 1 – omówienie wymagań normy i funkcjonowania systemu

  1. Zasady działania systemu zarządzania zgodnego z ISO 13485.
  2. Interpretacja wymagań normy:
    1. wymagania dotyczące dokumentacji,
    2. odpowiedzialność kierownictwa,
    3. zarządzanie zasobami,
    4. realizacja wyrobu,
    5. pomiar, analiza i doskonalenie.
  3. Podejście procesowe – rola właściciela procesu, cele, wskaźniki.
  4. ISO 13485 a dyrektywy medyczne.
  5. Warsztat- praca z normą.

Blok 2 – warsztaty dla audytorów wewnętrznych

  1. Wymagania normy a procedura przeprowadzania audytu wewnętrznego.
  2. Rola audytorów wewnętrznych.
  3. Przygotowanie do przeprowadzenia audytów w grupach.
  4. Układanie listy pytań audytowych.
  5. Komunikacja interpersonalna podczas audytu, relacje audytor – audytowany.
  6. Praktyczne przeprowadzenie audytów wewnętrznych.
  7. Dokumentowanie i kwalifikacja niezgodności, wypełnianie raportów z audytu.
  8. Zadania podczas wdrażania systemu zgodnego z wymaganiami ISO 13485

Blok 3 – warsztaty dla audytorów wewnętrznych

  1. Zadania i zakres obowiązków pełnomocnika ds. systemu zarządzania jakością.
  2. Etapy wdrożenia systemu zarządzania – praktyczne porady.
  3. Przygotowanie, przeprowadzanie i raportowanie przeglądu zarządzania.
  4. Współpraca z jednostką certyfikującą.
  5. Egzamin.

Czas trwania

2 dni

Prelegenci

Cytat

Trener Centrum Doskonalenia

Gdzie i kiedy

Online 18 - 19 października 2021

Zapisz się

Cena standardowa
za osobę
1300 PLN
+23% VAT
Cena zawiera:
  • udział w zajęciach
  • materiały szkoleniowo-konferencyjne
  • certyfikat uczestnictwa
Zapisz się

Organizator

Centrum Doskonalenia Zarządzania MERITUM Sp. z o.o.
03-890 Warszawa
Zamkowa 2/5
woj. mazowieckie
Centrum Doskonalenia Zarządzania Meritum jest firmą doradczo-szkoleniową, specjalizującą się we wdrażaniu i doskonaleniu systemów zarządzania. Projekty wdrożeniowe: * System zarządzania jakością zgodny z normą ISO 9001:2000, * System zarządzania...
FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Prosimy o przejście do sekcji Zapisz się, aby wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

Prosimy o wypełnienie formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony. Po jego otrzymaniu skontaktujemy się, aby potwierdzić zgłoszenie i przekazać wszystkie informacje organizacyjne.

Wymagany komputer z dostępem do internetu.

Kontakt

Masz pytania? Napisz do nas

Wypełnij formularz

Uzupełnij pole
Wybierz termin wydarzenia
Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Uzupełnij wiadomość
Potwierdź, że nie jesteś botem.
Musisz zaakceptować regulamin.

Dane kontaktowe

Centrum Doskonalenia Zarządzania MERITUM Sp. z o.o.
03-890 Warszawa Zamkowa 2/5
Darmowy biuletyn informacyjny

Zapisz się do newslettera i otrzymuj powiadomienia o nowych wydarzeniach!