O szkoleniu
W trakcie szkolenia uczestnicy poznają aktualne wymagania GMP i przepisy dotyczące wytwarzania produktów leczniczych oraz praktyczne doświadczenia związane z ich wprowadzaniem.
Wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania dotyczą wszystkich wytwórców oraz importerów produktów leczniczych i wymagają od firm farmaceutycznych dostosowania istniejącego systemu jakości oraz zwiększają odpowiedzialność prawną personelu kluczowego i odpowiedzialność za realizację celów jakościowych.
Tematy ukierunkowano zarówno na ogólne, jak i na specyficzne aspekty systemu jakości oraz wszystkie działania produkcyjne, wspomagające i pomocnicze.
Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w tym:
- Pracowników Działów Zapewnienia
- Pracowników Działów Kontroli Jakości
- Auditorów wewnętrznych
- Specjalistów
- Nowo zatrudnionych pracowników w wytwórniach farmaceutycznych
- Wszystkich zainteresowanych zagadnieniami GMP oraz odświeżeniem wiadomości z tego zakres
Program szkolenia
Moduł 1.
Podstawy prawne
Moduł 2.
Zarządzanie jakością, jak wytwórca zapewni jakość produktu
- System zarządzania jakością
- Zadania Zapewnienia Jakości
- Co to jest GMP i jego zadania/wymagania
- Zadania Kontroli jakości
- Zarządzanie ryzykiem jakości
Moduł 3.
Pracownicy
- Personel kluczowy
- Szkolenia
- Higiena osobista
Moduł 4.
Pomieszczenia i urządzenia
Moduł 5.
Dokumentacja oraz cykl życia dokumentu
Moduł 6.
Wytwarzanie produktu
- Materiały wyjściowe
- Walidacja i kwalifikacja
- Zanieczyszczenia krzyżowe
- Przetwarzanie
- Materiały odrzucone
Moduł 7.
Kontrola zmian
Moduł 8.
Reklamacje i wycofania
Moduł 9.
10 zasad GMP
Czas trwania
10.00-15.00
Terminy i miejsca
To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
Rejestracja
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowe
- certyfikat uczestnictwa
Wydarzenie nieaktualne. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Najczęściej zadawane pytania
Zachęcamy do wypełnienia i przesłania formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony szkolenia. Po jego oodebraniu skontaktujemy się z Państwem celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.
- Nazwa firmy: Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
- Ulica i nr: Mysłowicka 15
- Kod pocztowy: 01-612
- Miejscowość: Warszawa
- Numer NIP: 1132690108