O szkoleniu
W trakcie szkolenia uczestnicy poznają aktualne wymagania GMP i przepisy dotyczące wytwarzania produktów leczniczych oraz praktyczne doświadczenia związane z ich wprowadzaniem.
Wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania dotyczą wszystkich wytwórców oraz importerów produktów leczniczych i wymagają od firm farmaceutycznych dostosowania istniejącego systemu jakości oraz zwiększają odpowiedzialność prawną personelu kluczowego i odpowiedzialność za realizację celów jakościowych.
Tematy ukierunkowano zarówno na ogólne, jak i na specyficzne aspekty systemu jakości oraz wszystkie działania produkcyjne, wspomagające i pomocnicze.
Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w tym:
- Pracowników Działów Zapewnienia
- Pracowników Działów Kontroli Jakości
- Auditorów wewnętrznych
- Specjalistów
- Nowo zatrudnionych pracowników w wytwórniach farmaceutycznych
- Wszystkich zainteresowanych zagadnieniami GMP oraz odświeżeniem wiadomości z tego zakres
Program szkolenia
Moduł 1.
Podstawy prawne
Moduł 2.
Zarządzanie jakością, jak wytwórca zapewni jakość produktu
- System zarządzania jakością
- Zadania Zapewnienia Jakości
- Co to jest GMP i jego zadania/wymagania
- Zadania Kontroli jakości
- Zarządzanie ryzykiem jakości
Moduł 3.
Pracownicy
- Personel kluczowy
- Szkolenia
- Higiena osobista
Moduł 4.
Pomieszczenia i urządzenia
Moduł 5.
Dokumentacja oraz cykl życia dokumentu
Moduł 6.
Wytwarzanie produktu
- Materiały wyjściowe
- Walidacja i kwalifikacja
- Zanieczyszczenia krzyżowe
- Przetwarzanie
- Materiały odrzucone
Moduł 7.
Kontrola zmian
Moduł 8.
Reklamacje i wycofania
Moduł 9.
10 zasad GMP
Czas trwania
Terminy i miejsca
Zapoznaj się z aktualnymi terminami tego szkolenia bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
Rejestracja
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowo-konferencyjne
- certyfikat uczestnictwa
Termin nieaktualny. Wybierz inny termin powyżej, bądź wypełnij formularz, aby zapytać o planowane nowe terminy.
Organizator
Najczęściej zadawane pytania
Zachęcamy do wypełnienia i przesłania formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony szkolenia. Po jego oodebraniu skontaktujemy się z Państwem celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.
- Chcesz wiedzieć więcej? Napisz do nas! lub zadzwoń!
Masz pytania? Napisz do nas
