Higiena farmaceutyczna. Zasady tworzenia monitoringu mikrobiologicznego środowiska, kwalifikacja metod stosowanych do badań monitoringowych i kwalifikacji czystych pomieszczeń

O szkoleniu

W trakcie warsztatów zostaną zaprezentowane podstawy mikrobiologii, aspekty wpływające na wzrost ryzyka zanieczyszczeń mikrobiologicznych, źródła zanieczyszczeń w przemyśle farmaceutycznym.

Szkolenie zawiera praktyczne informacje nt. kontroli zanieczyszczeń, aspekty wpływające na wzrost ryzyka powstania biofilmu i metody jego eliminacji, higiena środowiska produkcyjnego i program higieny.
Kto powinien wziąć udział?

Warsztaty skierowane są do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Osób Wykwalifikowanych
  • Kierowników i Pracowników Działów Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
  • Pracowników Laboratoriów Mikrobiologicznych Kontroli Jakości
  • Osób odpowiedzialnych za wytwarzanie produktów leczniczych
  • Kierowników i Pracowników Produkcji

Program szkolenia

  1. GMP – higiena farmaceutyczna, program higieny wytwórni
  2. Zasady tworzenia monitoringu mikrobiologicznego środowiska
  3. Procedura dotycząca zasad kontroli mikrobiologicznej wybranych pomieszczeń produkcyjnych i laboratoryjnych
  4. Badanie czystości mikrobiologicznej powierzchni metodą odciskową, wymazową i wypłukiwania, powietrza metoda aspiracyjną i sedymentacyjną – sposób przeprowadzania i kwalifikacja metod
  5. Przykład harmonogramu pobierania prób czystości powierzchni, pomieszczeń, urządzeń i personelu
  6. Przykład planu kontroli mikrobiologicznej wg w/w harmonogramu i protokół z jego wykonania
  7. Kwalifikacja mikrobiologiczna czystych pomieszczeń
  8. Wynik z monitoringu jako OOL – przykładwyjaśnień odchylenia i działania CAPA
  9. Dokumentowanie danych z monitoringu

Czas trwania

1 dzień, 10.00-15.00

Prelegenci

Trener Gamma

Terminy i miejsca

To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.

Online 18 maj 2022

Rejestracja

Cena standardowa
za osobę
790
+23% VAT
Cena zawiera:
  • udział w zajęciach
  • materiały szkoleniowo-konferencyjne
  • certyfikat uczestnictwa
Zapisz się

Organizator

Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa
Mysłowicka 15
woj. mazowieckie
W firmie szkoleniowej Gamma dbamy, aby wszystkie realizowane przez nas projekty szkoleniowe przyczyniały się do podnoszenia efektywności osobistej ich uczestników, a także zespołów i całych przedsiębiorstw. Staramy się wspierać naszych klientów w dos...
FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Prosimy o przejście do sekcji Zapisz się, aby wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

Prosimy o wypełnienie formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony. Po jego otrzymaniu skontaktujemy się, aby potwierdzić zgłoszenie i przekazać wszystkie informacje organizacyjne.

Wymagany komputer z dostępem do internetu.

Kontakt

Masz pytania? Napisz do nas

Wypełnij formularz

Uzupełnij pole
Wybierz termin wydarzenia
Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Uzupełnij wiadomość
Potwierdź, że nie jesteś botem.
Musisz zaakceptować regulamin.

Dane kontaktowe

Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa Mysłowicka 15
Powiadomienia o nowych terminach

Zapisz się, aby otrzymywać powiadomienia o nowych terminach tego wydarzenia!