O szkoleniu
Serdecznie zapraszamy na szkolenie, na którym zostaną poruszone poniższe kwestie:
Wymagania prawne.
Kryteria tworzenia Zabezpieczenia opakowań tzw. „białej listy” i „czarnej listy”.
Weryfikacja opakowań w łańcuchu dystrybucji.
Wymagania prawne.
Kryteria tworzenia Zabezpieczenia opakowań tzw. „białej listy” i „czarnej listy”.
Weryfikacja opakowań w łańcuchu dystrybucji.
Kto powinien wziąć udział?
Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:
- Kadry Menadżerskiej
- Kierowników Hurtowni – Osób Odpowiedzialnych
- Kierowników i Pracowników Działu Zarządzania Jakością, Zapewnienia Jakości, Pełnomocników ds. SZJ
- Kierowników i Pracowników Działów Sprzedaży, Zaopatrzenia, Logistyki i Dystrybucji, Magazynowania
- Wszystkich zainteresowanych przyswojeniem oraz odświeżeniem wiadomości z zakresu szkolenia
Program szkolenia
Moduł 1.
Wymagania prawne unijne i polskie
- Dyrektywa 2001/83/WE, Dyrektywa 2011/62/UE (antyfałszywkowa)
- Rozporządzenie Delegowane Komisji (UE) 2016/161 z 2 października 2015
- Ustawa PF – nowelizacja z dnia 23 grudnia 2016r. w zakresie zabezpieczania opakowań produktów leczniczych
Moduł 2.
Zabezpieczenia
- Niepowtarzalny identyfikator (UI – unique identifier)
- Element zabezpieczający uniemożliwiający naruszenie opakowania – ATD – antitampering devices
Moduł 3.
Jakie leki objęte są FMD, a jakie są wyłączone?
- Grupy produktów, których dotyczą wymagania
- Kryteria tworzenia tzw. „białej listy” i „czarnej listy”
Moduł 4.
Rodzaje weryfikacji
- Pozytywna weryfikacja
- Negatywna weryfikacja
Moduł 5.
Systemy weryfikacji autentyczności
- System EMVO, NMVO, PLMVS, KOWAL
Moduł 6.
Weryfikacja opakowań w łańcuchu dystrybucji
- Zapewnienie możliwości identyfikacji zabezpieczeń na opakowaniach produktów leczniczych w całym łańcuchu dystrybucji.
Czas trwania
10.00 - 15.00
Prelegenci
Trener Gamma Sp. z o.o Sp.k.
Terminy i miejsca
To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
wymagany jest komputer z dostępem do internetu
Rejestracja
Wybierz termin:
Cena standardowa
za osobę
790
zł
+23% VAT
Cena zawiera:
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowe
- certyfikat uczestnictwa
Zapisz się
Wydarzenie nieaktualne. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
FAQ
Najczęściej zadawane pytania
Prosimy o przejście do sekcji
Zapisz się, aby
wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje
się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.
Prosimy o wypełnienie formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony. Po jego otrzymaniu skontaktujemy się, aby potwierdzić zgłoszenie i przekazać wszystkie informacje organizacyjne.
Podczas wypełniania formularza rejestracji zaznacz opcję
"Oświadczam, że udział będzie finansowany ze środków publicznych, proszę o wystawienie faktury z zerową stawką VAT."
Jeśli potrzebujesz zarejestrować organizatora w wewnętrznym systemie zamówień możesz zrobić to na dwa sposoby.
W trakcie wypełniania zgłoszenia w polu Uwagi przekaż tą informację - opiekun szkolenia skontaktuje się w celu dopełnienia formalności.
Możesz to również zrobić samodzielnie z użyciem poniższych danych:
- Nazwa firmy: Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
- Ulica i nr: Mysłowicka 15
- Kod pocztowy: 01-612
- Miejscowość: Warszawa
- Numer NIP: 1132690108
Najszybszym sposobem kontaktu z organizatorem i uzyskania dodatkowych informacji jest
wypełnienie formularza kontaktowego.
Możesz też zadzwonić do organizatora.
Kontakt
Masz pytania? Napisz do nas
Wypełnij formularz
Dane kontaktowe
Eventis.pl
04-395 Warszawa
ul. Siennicka 22/22
Organizator
Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa, Polska
Mysłowicka 15
woj. mazowieckie
W firmie szkoleniowej Gamma dbamy, aby wszystkie realizowane przez nas projekty szkoleniowe przyczyniały się do podnoszenia efektywności osobistej ich uczestników, a także zespołów i całych przedsiębiorstw. Staramy się wspierać naszych klientów w dos...
Powiadomienia o nowych terminach