Szkolenie

Identyfikacja i zapobieganie wprowadzeniu do legalnego łańcucha dostaw sfałszowanych produktów leczniczych

O szkoleniu

Serdecznie zapraszamy na szkolenie, na którym zostaną poruszone poniższe kwestie:
Wymagania prawne.
Kryteria tworzenia Zabezpieczenia opakowań tzw. „białej listy” i „czarnej listy”.
Weryfikacja opakowań w łańcuchu dystrybucji.
Kto powinien wziąć udział?

Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Kadry Menadżerskiej
  • Kierowników Hurtowni – Osób Odpowiedzialnych
  • Kierowników i Pracowników Działu Zarządzania Jakością, Zapewnienia Jakości, Pełnomocników ds. SZJ
  • Kierowników i Pracowników Działów Sprzedaży, Zaopatrzenia, Logistyki i Dystrybucji, Magazynowania
  • Wszystkich zainteresowanych przyswojeniem oraz odświeżeniem wiadomości z zakresu szkolenia

Program szkolenia

Moduł 1.
Wymagania prawne unijne i polskie

  • Dyrektywa 2001/83/WE, Dyrektywa 2011/62/UE (antyfałszywkowa)
  • Rozporządzenie Delegowane Komisji (UE) 2016/161 z 2 października 2015
  • Ustawa PF – nowelizacja z dnia 23 grudnia 2016r. w zakresie zabezpieczania opakowań produktów leczniczych

Moduł 2.
Zabezpieczenia

  • Niepowtarzalny identyfikator (UI – unique identifier)
  • Element zabezpieczający uniemożliwiający naruszenie opakowania – ATD – antitampering devices

Moduł 3.
Jakie leki objęte są FMD, a jakie są wyłączone?

  • Grupy produktów, których dotyczą wymagania
  • Kryteria tworzenia tzw. „białej listy” i „czarnej listy”

Moduł 4.
Rodzaje weryfikacji

  • Pozytywna weryfikacja
  • Negatywna weryfikacja

Moduł 5.
Systemy weryfikacji autentyczności

  • System EMVO, NMVO, PLMVS, KOWAL

Moduł 6.
Weryfikacja opakowań w łańcuchu dystrybucji

  • Zapewnienie możliwości identyfikacji zabezpieczeń na opakowaniach produktów leczniczych w całym łańcuchu dystrybucji.

Czas trwania

10.00 - 14.00

Prelegenci

Cytat

Trener Gamma Sp. z o.o Sp.k.

Gdzie i kiedy

Online 9 grudnia 2021

Zapisz się

Cena standardowa
za osobę
690 PLN
+23% VAT
Cena zawiera:
  • udział w zajęciach
  • materiały szkoleniowo-konferencyjne
  • certyfikat uczestnictwa
Zapisz się

Organizator

Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa
Mysłowicka 15
woj. mazowieckie
W firmie szkoleniowej Gamma dbamy, aby wszystkie realizowane przez nas projekty szkoleniowe przyczyniały się do podnoszenia efektywności osobistej ich uczestników, a także zespołów i całych przedsiębiorstw. Staramy się wspierać naszych klientów w dos...
FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Prosimy o przejście do sekcji Zapisz się, aby wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

Prosimy o wypełnienie formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony. Po jego otrzymaniu skontaktujemy się, aby potwierdzić zgłoszenie i przekazać wszystkie informacje organizacyjne.

wymagany jest komputer z dostępem do internetu

Kontakt

Masz pytania? Napisz do nas

Wypełnij formularz

Uzupełnij pole
Wybierz termin wydarzenia
Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Uzupełnij wiadomość
Potwierdź, że nie jesteś botem.
Musisz zaakceptować regulamin.

Dane kontaktowe

Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa Mysłowicka 15
Darmowy biuletyn informacyjny

Zapisz się do newslettera i otrzymuj powiadomienia o nowych wydarzeniach!