O szkoleniu
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) ma obowiązek przeprowadzania regularnych kontroli hurtowni farmaceutycznych. Należy się do nich dobrze przygotować i znać zasady postępowania.
Zapraszamy do udziału w spotkaniu, podczas którego uczestnicy zdobędą praktyczną wiedzę na temat uprawnień i obowiązków hurtowników, która umożliwi przedsiębiorcy i osobie odpowiedzialnej właściwe przygotowanie się do inspekcji GIF w hurtowni farmaceutycznej.
Wskażemy praktyczne wskazówki, podzielimy się przykładami z codziennego życia. Uczestnicy spotkania będą mieli możliwość wymiany doświadczeń i spostrzeżeń ze swojej praktyki.
Szkolenie prowadzone jest na żywo w formie interaktywnego wykładu.
Uczestnicy mają możliwość zadawania pytań prowadzącemu w trakcie całego szkolenia.
Szkolenie kierowane jest do przedsiębiorców prowadzących obrót hurtowy produktami leczniczymi oraz Kierowników hurtowni farmaceutycznych jak również Osób Odpowiedzialnych.
Program szkolenia
- Od spotkania otwierającego do spotkania podsumowującego, czyli jakiego przebiegu inspekcji można się spodziewać?
- O co mogą zapytać inspektorzy?
- Niezgodności krytyczne, ważne i inne – kiedy jakie?
- Jak napisać „dobry” Harmonogram Działań Naprawczych?
- Pytania i odpowiedzi.
Czas trwania
10:00 - 13:00
Prelegenci
Katarzyna Kęsik-Olędzka - mgr farmacji, doradca ds. farmaceutycznych. Karierę zawodową pracując w Dziale Kontroli Jakości w jednej z największych firma farmaceutycznych w Polsce. Następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym, gdzie ostatecznie pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru. Zajmowała się także szkoleniem innych inspektorów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Rozpoczynając przygodę z GIF sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, a następnie naczelnika Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych. Rozwijała swoje umiejętności poprzez reprezentowanie polskiego nadzoru farmaceutycznego na arenie międzynarodowej.
Na stanowisku Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru wskazywała kierunki rozwoju i doskonalenia inspekcji ds. obrotu hurtowego oraz uczestniczyła w pracach nad projektami ustaw i przepisów wykonawczych w dziedzinie farmacji i przeciwdziałania narkomanii.
Jest certyfikowanym audytorem ISO 9001 i ISO 17025 oraz absolwentką Wydziału Farmaceutycznego Uniwersytetu Medycznego w Warszawie. Ukończyła również studia podyplomowe na Wydziale Chemii Uniwersytetu Warszawskiego w zakresie metrologii chemicznej.
Terminy i miejsca
To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
Rejestracja
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowe
- certyfikat uczestnictwa
Wydarzenie nieaktualne. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Organizator
Najczęściej zadawane pytania
Zgłoszenia przyjmujemy do 13 września 2023r.
Masz pytania? Napisz do nas
