O szkoleniu
Warsztaty pokażą jak w praktyce identyfikować niezgodności wynikające z braku integralności danych. Niewątpliwą korzyścią z zajęć jest gotowa checklista pytań, która pozwoli na zidentyfikowanie problemów z integralnością danych.
Kto powinien wziąć udział?
- Kierownictwa Wytwórni Farmaceutycznych i Wyrobów Medycznych
- Pracowników Działów IT
- Automatyków
- Pracowników Działów Kontroli oraz Zapewnienia Jakości
- Osób odpowiedzialnych w Hurtowniach Farmaceutycznych
- Osób Wykwalifikowanych
- Dostawców systemów komputerowych dla branży farmaceutycznej
- Członków zespołów walidacyjnych
- Audytorów wewnętrznych
Program szkolenia
- Dlaczego Integralność Danych? – wprowadzenie, idea, przykłady Warning Letters.
- Wytyczne MHRA, FDA, WHO…., - umocowanie prawne, omówienie zawartości interpretacja
- Aspekty praktyczne:
- Reprezentatywność wydruków – kiedy występuje?
- Dane surowe, Metadane, Dane przetworzone – rodzaje danych elektronicznych i sposoby ich identyfikacji w systemach. Wymagania dla poszczególnych rodzajów danych elektronicznych.
- Integralność danych a walidacja – czyli co i jak testować?
- Audit trail - na czym to polega, do czego to jest potrzebne? Zasady - jak przeprowadzić przegląd? Praktyczne podejście do przeglądu - organizacja, częstotliwość, odpowiedzialność.
- Podpis elektroniczny – każdorazowo, czy na koniec sekwencji czynności?
- Czynnik ludzki, czynniki organizacyjne, aspekty techniczne - warsztaty
- Checklista – jak sprawdzić, czy w mojej organizacji występują problemy z integralnością danych i jak je zidentyfikować – gotowa lista pytań.
- Q&A
Czas trwania
1 dzień
Prelegenci
Trener Gamma Sp. z o.o Sp.k.
Terminy i miejsca
To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
brak danych
Warszawa
woj. mazowieckie
Rejestracja
Wybierz termin:
Cena 1
zł + 23% VAT za osobę
950
zł
Cena zawiera:
- udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, przerwy kawowe, certyfikat
Zapisz się
Wydarzenie nieaktualne. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Organizator
Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa
Mysłowicka 15
woj. mazowieckie
W firmie szkoleniowej Gamma dbamy, aby wszystkie realizowane przez nas projekty szkoleniowe przyczyniały się do podnoszenia efektywności osobistej ich uczestników, a także zespołów i całych przedsiębiorstw. Staramy się wspierać naszych klientów w dos...
FAQ
Najczęściej zadawane pytania
Prosimy o przejście do sekcji
Zapisz się, aby
wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje
się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.
Zachęcamy do wypełnienia i przesłania formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony szkolenia. Po jego oodebraniu skontaktujemy się z Państwem celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.
Najszybszym sposobem kontaktu z organizatorem i uzyskania dodatkowych informacji jest
wypełnienie formularza kontaktowego.
Możesz też zadzwonić do organizatora.
Kontakt
Masz pytania? Napisz do nas
Wypełnij formularz
Dane kontaktowe
Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa
Mysłowicka 15
Powiadomienia o nowych terminach