O szkoleniu
Szkolenie ma na celu zapoznanie uczestników oraz poszerzenie wiedzy w zakresie wymagań dotyczących kwalifikacji urządzeń w produkcji farmaceutycznej.
Prowadzący w sposób praktyczny przedstawi organizację prac kwalifikacyjnych oraz przykłady zastosowania metod analizy ryzyka.
Prowadzący w sposób praktyczny przedstawi organizację prac kwalifikacyjnych oraz przykłady zastosowania metod analizy ryzyka.
Kto powinien wziąć udział?
Szkolenie skierowane jest do:
- Kierownictwa Wytwórni
- Pracowników Działów Inwestycji
- Pracowników Działów Zapewnienia Jakości
- Pracowników Działów Produkcji
- Pracowników Działów Badawczo-Rozwojowych
- Pracowników odpowiedzialnych za prowadzenie kwalifikacji i walidacji
- Audytorów wewnętrznych
- Wszystkich zainteresowanych powyższym tematem
Program szkolenia
Moduł 1.
Kwalifikacja urządzeń – wymagania prawne.
Moduł 2.
URS.
Moduł 3.
Specyfikacja projektowa i funkcjonalna.
Moduł 4.
Dokumentacja kwalifikacyjna:
- Analiza Ryzyka
- Protokół kwalifikacji
- Raport kwalifikacji
Moduł 5.
Kwalifikacja urządzeń produkcyjnych, zakres kwalifikacji:
- DQ
- IQ
- OQ/PQ
Moduł 6.
Rekwalifikacja urządzeń.
Moduł 7.
Utrzymanie statusu skwalifikowanego.
Czas trwania
10:00-15:00
Prelegenci
Trener Gamma
Rejestracja
Wybierz termin:
Cena standardowa
za osobę
790
zł
+23% VAT
Cena zawiera:
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowo-konferencyjne
- certyfikat uczestnictwa
Zapisz się
Termin nieaktualny. Wybierz inny termin powyżej, bądź wypełnij formularz, aby zapytać o planowane nowe terminy.
Organizator
Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa
Mysłowicka 15
woj. mazowieckie
W firmie szkoleniowej Gamma dbamy, aby wszystkie realizowane przez nas projekty szkoleniowe przyczyniały się do podnoszenia efektywności osobistej ich uczestników, a także zespołów i całych przedsiębiorstw. Staramy się wspierać naszych klientów w dos...
FAQ
Najczęściej zadawane pytania
Prosimy o przejście do sekcji
Zapisz się, aby
wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje
się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.
Prosimy o wypełnienie formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony. Po jego otrzymaniu skontaktujemy się, aby potwierdzić zgłoszenie i przekazać wszystkie informacje organizacyjne.
Wymagany komputer z dostępem do internetu.
- Chcesz wiedzieć więcej? Napisz do nas! lub zadzwoń!
Kontakt
Masz pytania? Napisz do nas
Wypełnij formularz
Dane kontaktowe
Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa
Mysłowicka 15