Kwalifikacja urządzeń

O szkoleniu

Szkolenie ma na celu zapoznanie uczestników oraz poszerzenie wiedzy w zakresie wymagań dotyczących kwalifikacji urządzeń w produkcji farmaceutycznej.

Prowadzący w sposób praktyczny przedstawi organizację prac kwalifikacyjnych oraz przykłady zastosowania metod analizy ryzyka.
Kto powinien wziąć udział?

Szkolenie skierowane jest do:

  • Kierownictwa Wytwórni
  • Pracowników Działów Inwestycji
  • Pracowników Działów Zapewnienia Jakości
  • Pracowników Działów Produkcji
  • Pracowników Działów Badawczo-Rozwojowych
  • Pracowników odpowiedzialnych za prowadzenie kwalifikacji i walidacji
  • Audytorów wewnętrznych
  • Wszystkich zainteresowanych powyższym tematem

Program szkolenia

Moduł 1.
Kwalifikacja urządzeń – wymagania prawne.

Moduł 2.
URS.

Moduł 3.
Specyfikacja projektowa i funkcjonalna.

Moduł 4.
Dokumentacja kwalifikacyjna:

  • Analiza Ryzyka
  • Protokół kwalifikacji
  • Raport kwalifikacji

Moduł 5.
Kwalifikacja urządzeń produkcyjnych, zakres kwalifikacji:

  • DQ
  • IQ
  • OQ/PQ

Moduł 6.
Rekwalifikacja urządzeń.

Moduł 7.
Utrzymanie statusu skwalifikowanego.

Czas trwania

10:00-15:00

Prelegenci

Trener Gamma

Gdzie i kiedy

Online 1 czerwiec 2022

Rejestracja

Cena standardowa
za osobę
790
+23% VAT
Cena zawiera:
  • udział w zajęciach
  • materiały szkoleniowo-konferencyjne
  • certyfikat uczestnictwa
Zapisz się

Organizator

Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa
Mysłowicka 15
woj. mazowieckie
W firmie szkoleniowej Gamma dbamy, aby wszystkie realizowane przez nas projekty szkoleniowe przyczyniały się do podnoszenia efektywności osobistej ich uczestników, a także zespołów i całych przedsiębiorstw. Staramy się wspierać naszych klientów w dos...
FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Prosimy o przejście do sekcji Zapisz się, aby wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

Prosimy o wypełnienie formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony. Po jego otrzymaniu skontaktujemy się, aby potwierdzić zgłoszenie i przekazać wszystkie informacje organizacyjne.

Wymagany komputer z dostępem do internetu.

Kontakt

Masz pytania? Napisz do nas

Wypełnij formularz

Uzupełnij pole
Wybierz termin wydarzenia
Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Uzupełnij wiadomość
Potwierdź, że nie jesteś botem.
Musisz zaakceptować regulamin.

Dane kontaktowe

Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa Mysłowicka 15
Powiadomienia o nowych terminach

Zapisz się, aby otrzymywać powiadomienia o nowych terminach tego wydarzenia!