O szkoleniu
Szkolenie ma na celu zapoznanie uczestników oraz poszerzenie wiedzy w zakresie wymagań dotyczących kwalifikacji urządzeń w produkcji farmaceutycznej.
Prowadzący w sposób praktyczny przedstawi organizację prac kwalifikacyjnych oraz przykłady zastosowania metod analizy ryzyka.
Szkolenie skierowane jest do:
- Kierownictwa Wytwórni
- Pracowników Działów Inwestycji
- Pracowników Działów Zapewnienia Jakości
- Pracowników Działów Produkcji
- Pracowników Działów Badawczo-Rozwojowych
- Pracowników odpowiedzialnych za prowadzenie kwalifikacji i walidacji
- Audytorów wewnętrznych
- Wszystkich zainteresowanych powyższym tematem
Program szkolenia
Moduł 1.
Kwalifikacja urządzeń – wymagania prawne.
Moduł 2.
URS.
Moduł 3.
Specyfikacja projektowa i funkcjonalna.
Moduł 4.
Dokumentacja kwalifikacyjna:
- Analiza Ryzyka
- Protokół kwalifikacji
- Raport kwalifikacji
Moduł 5.
Kwalifikacja urządzeń produkcyjnych, zakres kwalifikacji:
- DQ
- IQ
- OQ/PQ
Moduł 6.
Rekwalifikacja urządzeń.
Moduł 7.
Utrzymanie statusu skwalifikowanego.
Czas trwania
Terminy i miejsca
To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
Rejestracja
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowo-konferencyjne
- certyfikat uczestnictwa
Wydarzenie nieaktualne. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Organizator
Najczęściej zadawane pytania
Prosimy o wypełnienie formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony. Po jego otrzymaniu skontaktujemy się, aby potwierdzić zgłoszenie i przekazać wszystkie informacje organizacyjne.
- Chcesz wiedzieć więcej? Napisz do nas! lub zadzwoń!
Masz pytania? Napisz do nas
