Magazynowanie i transport produktów leczniczych

O szkoleniu

W trakcie warsztatów zostaną omówione aktualne wymagania prawne dotyczące zasad magazynowania i transportu produktów leczniczych w oparciu o znowelizowaną Ustawę Prawo Farmaceutyczne, z uwzględnieniem spełnienia wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD).

Na warsztaty zapraszamy osoby odpowiedzialne za tworzenie podejścia systemowego, opracowywanie procedur i ocenę odchyleń dotyczących transportu, podejmowanie decyzji co do zwolnienia serii objętych odchyleniami (specjaliści zajmujący się oceną serii i Osoby Wykwalifikowane), a także pracowników obszaru magazynów przyjmujących dostawy (ocena warunków transportu przy przyjęciu), hurtownie farmaceutyczne, osoby odpowiedzialne za podpisywanie umów w zakresie transportu i organizowanie wysyłek.

Szkolenie magazynowanie leków prowadzone jest w formie warsztatowej, łącząc prezentację z dyskusją. W pierwszej części warsztatów zostaną omówione zagadnienia teoretyczne. Druga część warsztatów to ćwiczenia praktyczne tzw. „case study” na przykładach prawdziwych przypadków.
Kto powinien wziąć udział?

Na warsztaty zapraszamy m.in.:

  • Kadrę menadżerską firm farmaceutycznych
  • Osoby Wykwalifikowane
  • Kierowników Hurtowni Farmaceutycznych / Osoby Odpowiedzialne w Hurtowniach Farmaceutycznych
  • Pracowników Działów Zaopatrzenia, Logistyki i Dystrybucji
  • Pracowników Działów Zarządzania Jakością
  • Pracowników Działów Magazynowania

Program szkolenia

Moduł 1.
Magazynowanie produktów leczniczych u wytwórcy

  • wymagania dla pomieszczeń
  • dokumentacja

Moduł 2.
Magazynowanie w łańcuchu dystrybucji według DDP

  • pomieszczenia i sprzęt
  • przechowywanie

Moduł 3.
Transport produktów leczniczych

  • wymagania dla transportu zgodnie z GMP
  • wymagania dla transportu zgodnie z DPD
  • warunki transportu (shipment conditions) a warunki przechowywania (labeling storage conditions)
  • warunki transportu według Ph.Eur, WHO, USP

Moduł 4.
Ocena warunków transportu

  • dopuszczalne zakresy temperatur w transporcie
  • ocena odchyleń w trakcie transportu
  • badania stabilności i wytyczne ICH
  • kiedy wykonać retest po przekroczeniach a kiedy wykonać długoterminowe badania stabilności
  • ocena wpływu odchyleń w transporcie na jakość produktu w terminie ważności

Czas trwania

1 dzień

Prelegenci

Trener Gamma

Gdzie i kiedy

Online 30 maj 2022

Zapisz się

Cena standardowa
za osobę
750
+23% VAT
Cena zawiera:
  • udział w zajęciach
  • materiały szkoleniowo-konferencyjne
  • certyfikat uczestnictwa
Zapisz się

Organizator

Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa
Mysłowicka 15
woj. mazowieckie
W firmie szkoleniowej Gamma dbamy, aby wszystkie realizowane przez nas projekty szkoleniowe przyczyniały się do podnoszenia efektywności osobistej ich uczestników, a także zespołów i całych przedsiębiorstw. Staramy się wspierać naszych klientów w dos...
FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Prosimy o przejście do sekcji Zapisz się, aby wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

Prosimy o wypełnienie formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony. Po jego otrzymaniu skontaktujemy się, aby potwierdzić zgłoszenie i przekazać wszystkie informacje organizacyjne.

Wymagany komputer z dostępem do internetu.

Kontakt

Masz pytania? Napisz do nas

Wypełnij formularz

Uzupełnij pole
Wybierz termin wydarzenia
Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Uzupełnij wiadomość
Potwierdź, że nie jesteś botem.
Musisz zaakceptować regulamin.

Dane kontaktowe

Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa Mysłowicka 15
Powiadomienia o nowych terminach

Zapisz się, aby otrzymywać powiadomienia o nowych terminach tego wydarzenia!