O szkoleniu
W trakcie warsztatów zostaną omówione aktualne wymagania prawne dotyczące zasad magazynowania i transportu produktów leczniczych w oparciu o znowelizowaną Ustawę Prawo Farmaceutyczne, z uwzględnieniem spełnienia wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD).
Na warsztaty zapraszamy osoby odpowiedzialne za tworzenie podejścia systemowego, opracowywanie procedur i ocenę odchyleń dotyczących transportu, podejmowanie decyzji co do zwolnienia serii objętych odchyleniami (specjaliści zajmujący się oceną serii i Osoby Wykwalifikowane), a także pracowników obszaru magazynów przyjmujących dostawy (ocena warunków transportu przy przyjęciu), hurtownie farmaceutyczne, osoby odpowiedzialne za podpisywanie umów w zakresie transportu i organizowanie wysyłek.
Szkolenie magazynowanie leków prowadzone jest w formie warsztatowej, łącząc prezentację z dyskusją. W pierwszej części warsztatów zostaną omówione zagadnienia teoretyczne. Druga część warsztatów to ćwiczenia praktyczne tzw. „case study” na przykładach prawdziwych przypadków.
Na warsztaty zapraszamy osoby odpowiedzialne za tworzenie podejścia systemowego, opracowywanie procedur i ocenę odchyleń dotyczących transportu, podejmowanie decyzji co do zwolnienia serii objętych odchyleniami (specjaliści zajmujący się oceną serii i Osoby Wykwalifikowane), a także pracowników obszaru magazynów przyjmujących dostawy (ocena warunków transportu przy przyjęciu), hurtownie farmaceutyczne, osoby odpowiedzialne za podpisywanie umów w zakresie transportu i organizowanie wysyłek.
Szkolenie magazynowanie leków prowadzone jest w formie warsztatowej, łącząc prezentację z dyskusją. W pierwszej części warsztatów zostaną omówione zagadnienia teoretyczne. Druga część warsztatów to ćwiczenia praktyczne tzw. „case study” na przykładach prawdziwych przypadków.
Kto powinien wziąć udział?
Na warsztaty zapraszamy m.in.:
- Kadrę menadżerską firm farmaceutycznych
- Osoby Wykwalifikowane
- Kierowników Hurtowni Farmaceutycznych / Osoby Odpowiedzialne w Hurtowniach Farmaceutycznych
- Pracowników Działów Zaopatrzenia, Logistyki i Dystrybucji
- Pracowników Działów Zarządzania Jakością
- Pracowników Działów Magazynowania
Program szkolenia
Moduł 1.
Magazynowanie produktów leczniczych u wytwórcy
- wymagania dla pomieszczeń
- dokumentacja
Moduł 2.
Magazynowanie w łańcuchu dystrybucji według DDP
- pomieszczenia i sprzęt
- przechowywanie
Moduł 3.
Transport produktów leczniczych
- wymagania dla transportu zgodnie z GMP
- wymagania dla transportu zgodnie z DPD
- warunki transportu (shipment conditions) a warunki przechowywania (labeling storage conditions)
- warunki transportu według Ph.Eur, WHO, USP
Moduł 4.
Ocena warunków transportu
- dopuszczalne zakresy temperatur w transporcie
- ocena odchyleń w trakcie transportu
- badania stabilności i wytyczne ICH
- kiedy wykonać retest po przekroczeniach a kiedy wykonać długoterminowe badania stabilności
- ocena wpływu odchyleń w transporcie na jakość produktu w terminie ważności
Czas trwania
1 dzień
Prelegenci
Trener Gamma
Zapisz się
Cena standardowa
za osobę
750
zł
+23% VAT
Cena zawiera:
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowo-konferencyjne
- certyfikat uczestnictwa
Zapisz się
Termin nieaktualny. Wybierz inny termin powyżej, bądź wypełnij formularz, aby zapytać o planowane nowe terminy.
Organizator
Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa
Mysłowicka 15
woj. mazowieckie
W firmie szkoleniowej Gamma dbamy, aby wszystkie realizowane przez nas projekty szkoleniowe przyczyniały się do podnoszenia efektywności osobistej ich uczestników, a także zespołów i całych przedsiębiorstw. Staramy się wspierać naszych klientów w dos...
FAQ
Najczęściej zadawane pytania
Prosimy o przejście do sekcji
Zapisz się, aby
wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje
się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.
Prosimy o wypełnienie formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony. Po jego otrzymaniu skontaktujemy się, aby potwierdzić zgłoszenie i przekazać wszystkie informacje organizacyjne.
Wymagany komputer z dostępem do internetu.
- Chcesz wiedzieć więcej? Napisz do nas! lub zadzwoń!
Kontakt
Masz pytania? Napisz do nas
Wypełnij formularz
Dane kontaktowe
Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa
Mysłowicka 15