O szkoleniu
W trakcie warsztatów zostaną omówione aktualne wymagania prawne dotyczące zasad magazynowania i transportu produktów leczniczych w oparciu o znowelizowaną Ustawę Prawo Farmaceutyczne, z uwzględnieniem spełnienia wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD).
Na warsztaty zapraszamy osoby odpowiedzialne za tworzenie podejścia systemowego, opracowywanie procedur i ocenę odchyleń dotyczących transportu, podejmowanie decyzji co do zwolnienia serii objętych odchyleniami (specjaliści zajmujący się oceną serii i Osoby Wykwalifikowane), a także pracowników obszaru magazynów przyjmujących dostawy (ocena warunków transportu przy przyjęciu), hurtownie farmaceutyczne, osoby odpowiedzialne za podpisywanie umów w zakresie transportu i organizowanie wysyłek.
Szkolenie magazynowanie leków prowadzone jest w formie warsztatowej, łącząc prezentację z dyskusją. W pierwszej części warsztatów zostaną omówione zagadnienia teoretyczne. Druga część warsztatów to ćwiczenia praktyczne tzw. „case study” na przykładach prawdziwych przypadków.
Na warsztaty zapraszamy m.in.:
- Kadrę menadżerską firm farmaceutycznych
- Osoby Wykwalifikowane
- Kierowników Hurtowni Farmaceutycznych / Osoby Odpowiedzialne w Hurtowniach Farmaceutycznych
- Pracowników Działów Zaopatrzenia, Logistyki i Dystrybucji
- Pracowników Działów Zarządzania Jakością
- Pracowników Działów Magazynowania
Program szkolenia
Moduł 1.
Magazynowanie produktów leczniczych u wytwórcy
- wymagania dla pomieszczeń
- dokumentacja
Moduł 2.
Magazynowanie w łańcuchu dystrybucji według DDP
- pomieszczenia i sprzęt
- przechowywanie
Moduł 3.
Transport produktów leczniczych
- wymagania dla transportu zgodnie z GMP
- wymagania dla transportu zgodnie z DPD
- warunki transportu (shipment conditions) a warunki przechowywania (labeling storage conditions)
- warunki transportu według Ph.Eur, WHO, USP
Moduł 4.
Ocena warunków transportu
- dopuszczalne zakresy temperatur w transporcie
- ocena odchyleń w trakcie transportu
- badania stabilności i wytyczne ICH
- kiedy wykonać retest po przekroczeniach a kiedy wykonać długoterminowe badania stabilności
- ocena wpływu odchyleń w transporcie na jakość produktu w terminie ważności
Czas trwania
1 dzień
Terminy i miejsca
To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
Rejestracja
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowe
- certyfikat uczestnictwa
Wydarzenie nieaktualne. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Najczęściej zadawane pytania
Prosimy o wypełnienie formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony. Po jego otrzymaniu skontaktujemy się, aby potwierdzić zgłoszenie i przekazać wszystkie informacje organizacyjne.
- Nazwa firmy: Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
- Ulica i nr: Mysłowicka 15
- Kod pocztowy: 01-612
- Miejscowość: Warszawa
- Numer NIP: 1132690108
Masz pytania? Napisz do nas
Wypełnij formularz
Dane kontaktowe
Organizator
