Mikrobiologiczny nadzór nad systemem wodnym w firmie farmaceutycznej

O szkoleniu

Celem szkolenia jest praktyczne przedstawienie zagadnień związanych z systemem wodnym w wytwórni farmaceutycznej. Szkolenie przeznaczone jest głównie dla osób prowadzących nadzór nad systemem wodnym, pobierających próby wody i wykonujących badania, a także oceniających wyniki, prowadzących analizę trendów oraz biorących udział w czynnościach wyjaśniających i CAPA w momencie otrzymania niewłaściwego wyniku.

Woda jest wykorzystywana w każdej firmie farmaceutycznej, przede wszystkim w procesach produkcyjnych, ale również podczas mycia i czyszczenia. Kontrola produkcji wody i jej użycia to krytyczne momenty w wytwarzaniu produktu, aby był on zgodny z wstępnie zdefiniowanymi specyfikacjami.
Kto powinien wziąć udział?

Warsztaty skierowane są do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Pracowników Laboratoriów Mikrobiologicznych Kontroli Jakości
  • Osób Wykwalifikowanych
  • Kierowników i Pracowników Działów Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
  • Osób odpowiedzialnych za wytwarzanie produktów leczniczych
  • Kierowników i Pracowników Produkcji

Program szkolenia

Moduł 1.
Rodzaje wody używane do produkcji farmaceutycznej.

Moduł 2.
Metoda filtracji membranowej – wady i zalety.

Moduł 3.
Badanie wody w aspekcie jakości mikrobiologicznej – pobieranie prób, transport do laboratorium, stosowane podłoża, wzór certyfikatu badania.

Moduł 4.
Przydatność metody.

Moduł 5.
Walidacja systemu wodnego, punkty poboru, częstotliwość, opracowanie wyników.

Moduł 6.
Odchylenia wyniku badania mikrobiologicznego wody – przykład działania wyjaśniającego w momencie uzyskania wyniku niezgodnego z wymaganiami.

Moduł 7.
Biofilm – najczęściej występujące drobnoustroje, sposoby niszczenia.

Moduł 8.
Konieczna dokumentacja i wykaz czynności kontrolnych potrzebnych w czasie audytu systemu wody przeznaczonej do produkcji farmaceutycznej.

Czas trwania

1 dzień, 11:00-15:00

Prelegenci

Trener Gamma Sp. z o.o Sp.k.

Gdzie i kiedy

Online 29 czerwiec 2022

Rejestracja

Cena standardowa
za osobę
790
+23% VAT
Cena zawiera:
  • udział w zajęciach
  • materiały szkoleniowo-konferencyjne
  • certyfikat uczestnictwa
Zapisz się

Organizator

Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa
Mysłowicka 15
woj. mazowieckie
W firmie szkoleniowej Gamma dbamy, aby wszystkie realizowane przez nas projekty szkoleniowe przyczyniały się do podnoszenia efektywności osobistej ich uczestników, a także zespołów i całych przedsiębiorstw. Staramy się wspierać naszych klientów w dos...
FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Prosimy o przejście do sekcji Zapisz się, aby wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

Zachęcamy do wypełnienia i przesłania formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony szkolenia. Po jego oodebraniu skontaktujemy się z Państwem celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

Wymagany jest komputer z dostępem do internetu.

Kontakt

Masz pytania? Napisz do nas

Wypełnij formularz

Uzupełnij pole
Wybierz termin wydarzenia
Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Uzupełnij wiadomość
Potwierdź, że nie jesteś botem.
Musisz zaakceptować regulamin.

Dane kontaktowe

Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa Mysłowicka 15
Powiadomienia o nowych terminach

Zapisz się, aby otrzymywać powiadomienia o nowych terminach tego wydarzenia!