Szkolenie

Pełnomocnik i Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością (SZJ) ISO 13485

O szkoleniu

Kompleksowe szkolenie przygotowujące do wdrożenia i audytowania systemu zarządzania jakością zgodnego z normą ISO 13485. Szkolenie daje uprawnienia do pełnienia funkcji Pełnomocnika ds. SZJ i Audytora Wewnętrznego.
Dlaczego warto wziąć udział?

Szkolenie w kameralnej atmosferze. Gwarantjemy indywidualne podejście. Szkolenia stacjonerne w grupach 2-6 osób. Szkolenie online zorganizujemy nawet dla jednego uczestnika. 

Kto powinien wziąć udział?

Szczegółowe omówienie wymagań normy ISO 13485 pozwala na uczestnictwo w szkoleniu nawet osobom, które dopiero zaczynają swoją przygodę z ISO. Będzie również świetnym przypomnieniem i poszerzeniem wiedzy dla osób już pracujących w SZJ.

Program szkolenia

Dzień 1
Wymagania dla systemu zarządzania jakością wg ISO
13485 – wymagania ogólne
Powiązanie ISO 13485 z dyrektywami medycznymi: AIMD, MDD, IVDD
Omówienie szczegółowe wymagań dotyczących dokumentacji i zapisów
Zaangażowanie kierownictwa i jego rola w funkcjonowaniu SZJ
Zapewnienie nadzoru nad zasobami
Proces realizacja wyrobu
Projektowanie i rozwój w organizacji w świetle normy
Nadzorowanie aparatury kontrolno pomiarowej i infrastruktury
Pomiar, analiza i doskonalenie

Dzień 2
Najważniejsze definicje dotyczące audytu, niezgodności, działań poaudytowych
Cykl PDCA w zastosowaniu do planowania audytów
Przebieg audytu
Zawiadomienie o audycie: kto sporządza, do czego służy i kogo dotyczy
Przebieg spotkania otwierającego
Audytowanie – Jak prawidłowo sprawdzić spełnienie wymagań normy
Identyfikowanie niezgodności, sporządzamy raport z audytu oraz karty niezgodności
Działania poaudytowe – planowanie, realizacja, sprawdzenie skuteczności
Egzamin

Czas trwania

12: Szkolenie ma miejsce w godzinach 9:00-15:00

Prelegenci

Cytat

Nasi trenerzy posiadają doświadczenie poparte praktycznymi wdrożeniami oraz doskonaleniem systemów zarządzania naszych klientów.

Gdzie i kiedy

Online 20 - 21 grudnia 2021

Gdzie i kiedy

Online 18 - 19 listopada 2021

Gdzie i kiedy

Online 18 - 19 października 2021

Gdzie i kiedy

Online 5 - 6 sierpnia 2021

Gdzie i kiedy

Online 28 - 29 czerwca 2021

Gdzie i kiedy

Online 15 - 16 kwietnia 2021

Gdzie i kiedy

Online 18 - 19 marca 2021

Gdzie i kiedy

Online 15 - 16 lutego 2021

Gdzie i kiedy

Online 28 - 29 stycznia 2021

Gdzie i kiedy

Kraków 17 - 18 grudnia 2020
Instytut Kształcenia Menadżerów Jakości

31-807 Kraków

os. Strusia 1 A

woj. małopolskie

Gdzie i kiedy

Kraków 16 - 17 listopada 2020
Instytut Kształcenia Menadżerów Jakości

31-807 Kraków

os. Strusia 1 A

woj. małopolskie

Gdzie i kiedy

Opole 5 - 6 listopada 2020
IKMJ

45-072 Opole

Reymonta 29

woj. opolskie

Gdzie i kiedy

Opole 17 - 18 września 2020
Instytut Kształcenia Menadżerów Jakości

Opole

woj. opolskie

Gdzie i kiedy

Kraków 10 - 11 sierpnia 2020
Instytut Kształcenia Menadżerów Jakości

31-807 Kraków

os. Strusia 1 A

woj. małopolskie

Gdzie i kiedy

Opole 13 - 14 lipca 2020
Instytut Kształcenia Menadżerów Jakości

Opole

woj. opolskie

Gdzie i kiedy

Kraków 6 - 7 lipca 2020
Instytut Kształcenia Menadżerów Jakości

31-807 Kraków

os. Strusia 1 A

woj. małopolskie

Gdzie i kiedy

OPOLE 29 - 30 czerwca 2020
Instytut Kształcenia Menadżerów Jakości

OPOLE

Powstańców Śląskich 26

woj. opolskie

Gdzie i kiedy

Kraków 5 - 6 maja 2020
Instytut Kształcenia Menadżerów Jakości

31-807 Kraków

Os.Strusia 1A

woj. małopolskie

Gdzie i kiedy

OPOLE 27 - 28 kwietnia 2020
Instytut Kształcenia Menadżerów Jakości

OPOLE

Powstańców Śląskich 26

woj. opolskie

Gdzie i kiedy

Kraków 19 - 20 marca 2020
Instytut Kształcenia Menadżerów Jakości

31-807 Kraków

os. Strusia 1 A

woj. małopolskie

Gdzie i kiedy

Kraków 30 - 31 stycznia 2020
Instytut Kształcenia Menadżerów Jakości

31-807 Kraków

os. Strusia 1A

woj. małopolskie

Zapisz się

Cena za szkolenie stacjonarne
cena netto
1700 PLN
+23% VAT
Cena zawiera:
  • udział w zajęciach
  • materiały szkoleniowo-konferencyjne
  • certyfikat uczestnictwa
  • serwis obiadowy
  • przerwy kawowe
Zapisz się
Cena za szkolenie online
cena netto online
1300 PLN
+23% VAT
Cena zawiera:
  • udział w zajęciach
  • materiały szkoleniowo-konferencyjne
  • certyfikat uczestnictwa
Zapisz się

Organizator

Instytut Kształcenia Menadżerów Jakości
31-807 Kraków
os. Strusia 1A
woj. małopolskie
Jesteśmy jednostką doradczo - szkoleniową, świadczącą usługi w zakresie systemów zarządzania opartych o normy ISO oraz nadawania oznaczenia CE. Z powodzeniem wdrażamy zarówno najpopularniejsze systemy: zarządzania jakością wg ISO 9001, zarządzania ś...
FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Prosimy o przejście do sekcji Zapisz się, aby wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

  • Karta zgłoszenia dostępna na naszej stronie interntowej https://ikmj.edu.pl/
  • Płatność realizowana jest po szkoleniu na podstawie faktury VAT.

Szkolenie za pośrednictwem Skype. Wymagane stabilne łącze internetowe i komputer z mikrofonem i opcjonalnie kamerką Video.

Kontakt

Masz pytania? Napisz do nas

Wypełnij formularz

Uzupełnij pole
Wybierz termin wydarzenia
Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Uzupełnij wiadomość
Potwierdź, że nie jesteś botem.
Musisz zaakceptować regulamin.

Dane kontaktowe

Instytut Kształcenia Menadżerów Jakości
31-807 Kraków os. Strusia 1A
Powiadomienia o nowych terminach

Zapisz się, aby otrzymywać powiadomienia o nowych terminach tego wydarzenia!