Adres WWW wydrukowanej strony: https://eventis.pl//szkolenie/pelnomocnik-i-audytor-wewnetrzny-systemu-zarzadzania-jakoscia-szj-iso-13485-35741-id782
Informacje o szkoleniu
-
Pełnomocnik i Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością (SZJ) ISO 13485
ID szkolenia: 35741
Typ: Szkolenia
Kategoria: Jakość -
Termin szkolenia:
Adres szkolenia:
Instytut Kształcenia Menadżerów Jakości
OpoleGodziny zajęć (czas trwania):16 godz. (2 dni)
Szkolenie ma miejsce w godzinach 9:00-15:00 -
Organizator szkolenia:
Instytut Kształcenia Menadżerów Jakości
os. Strusia 1A
31-807 Kraków
woj. małopolskie
O firmie Inne oferty firmy
Opis szkolenia
Informacje podstawowe o szkoleniu:
Kompleksowe szkolenie przygotowujące do wdrożenia i audytowania systemu zarządzania jakością zgodnego z normą ISO 13485. Szkolenie daje uprawnienia do pełnienia funkcji Pełnomocnika ds. SZJ i Audytora Wewnętrznego.
Szkolenie skierowane jest do:
Szczegółowe omówienie wymagań normy ISO 13485 pozwala na uczestnictwo w szkoleniu nawet osobom, które dopiero zaczynają swoją przygodę z ISO. Będzie również świetnym przypomnieniem i poszerzeniem wiedzy dla osób już pracujących w SZJ.
Program szkolenia:
Dzień 1
Wymagania dla systemu zarządzania jakością wg ISO
13485 – wymagania ogólne
Powiązanie ISO 13485 z dyrektywami medycznymi: AIMD, MDD, IVDD
Omówienie szczegółowe wymagań dotyczących dokumentacji i zapisów
Zaangażowanie kierownictwa i jego rola w funkcjonowaniu SZJ
Zapewnienie nadzoru nad zasobami
Proces realizacja wyrobu
Projektowanie i rozwój w organizacji w świetle normy
Nadzorowanie aparatury kontrolno pomiarowej i infrastruktury
Pomiar, analiza i doskonalenie
Dzień 2
Najważniejsze definicje dotyczące audytu, niezgodności, działań poaudytowych
Cykl PDCA w zastosowaniu do planowania audytów
Przebieg audytu
Zawiadomienie o audycie: kto sporządza, do czego służy i kogo dotyczy
Przebieg spotkania otwierającego
Audytowanie – Jak prawidłowo sprawdzić spełnienie wymagań normy
Identyfikowanie niezgodności, sporządzamy raport z audytu oraz karty niezgodności
Działania poaudytowe – planowanie, realizacja, sprawdzenie skuteczności
Egzamin
Informacje o prelegentach:
Nasi trenerzy posiadają doświadczenie poparte praktycznymi wdrożeniami oraz doskonaleniem systemów zarządzania naszych klientów.
Koszt i warunki udziału
Ceny:
- 1500 cena netto
- 1300 cena netto online
Cena zawiera:
Cena zawiera materiały szkoleniowe, przerwy kawowe, obiad. Istnieje możliwość rezerwacji noclegu za dopłatą.
Dofinansowanie z UE:
Nie.
Warunki udziału i przyjmowania zgłoszeń:
Płatność po szkoleniu na podstawie faktury VAT, więcej na www.ikmj.edu.pl
