O szkoleniu
Szkolenie w kameralnej atmosferze. Gwarantjemy indywidualne podejście. Szkolenia realizujemy w grupach 2-6 osób. Szkolenie grupowe realizowane po zebraniu grupy minimum 7 osób
Szczegółowe omówienie wymagań normy ISO 13485 pozwala na uczestnictwo w szkoleniu nawet osobom, które dopiero zaczynają swoją przygodę z ISO. Będzie również świetnym przypomnieniem i poszerzeniem wiedzy dla osób już pracujących w SZJ.
Program szkolenia
Dzień 1
Wymagania dla systemu zarządzania jakością wg ISO
13485 – wymagania ogólne
Powiązanie ISO 13485 z dyrektywami medycznymi: AIMD, MDD, IVDD
Omówienie szczegółowe wymagań dotyczących dokumentacji i zapisów
Zaangażowanie kierownictwa i jego rola w funkcjonowaniu SZJ
Zapewnienie nadzoru nad zasobami
Proces realizacja wyrobu
Projektowanie i rozwój w organizacji w świetle normy
Nadzorowanie aparatury kontrolno pomiarowej i infrastruktury
Pomiar, analiza i doskonalenie
Dzień 2
Najważniejsze definicje dotyczące audytu, niezgodności, działań poaudytowych
Cykl PDCA w zastosowaniu do planowania audytów
Przebieg audytu
Zawiadomienie o audycie: kto sporządza, do czego służy i kogo dotyczy
Przebieg spotkania otwierającego
Audytowanie – Jak prawidłowo sprawdzić spełnienie wymagań normy
Identyfikowanie niezgodności, sporządzamy raport z audytu oraz karty niezgodności
Działania poaudytowe – planowanie, realizacja, sprawdzenie skuteczności
Egzamin
Czas trwania
Prelegenci
Nasi trenerzy posiadają doświadczenie poparte praktycznymi wdrożeniami oraz doskonaleniem systemów zarządzania naszych klientów.
Terminy i miejsca
Zapoznaj się z aktualnymi terminami tego szkolenia bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
31-807 Kraków
os. Strusia 1 A
woj. małopolskie
31-807 Kraków
os. Strusia 1 A
woj. małopolskie
45-072 Opole
Reymonta 29
woj. opolskie
Opole
woj. opolskie
31-807 Kraków
os. Strusia 1 A
woj. małopolskie
Opole
woj. opolskie
31-807 Kraków
os. Strusia 1 A
woj. małopolskie
OPOLE
Powstańców Śląskich 26
woj. opolskie
31-807 Kraków
Os.Strusia 1A
woj. małopolskie
OPOLE
Powstańców Śląskich 26
woj. opolskie
31-807 Kraków
os. Strusia 1 A
woj. małopolskie
31-807 Kraków
os. Strusia 1A
woj. małopolskie
Rejestracja
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowo-konferencyjne
- certyfikat uczestnictwa
- serwis obiadowy
- przerwy kawowe
Termin nieaktualny. Wybierz inny termin powyżej, bądź wypełnij formularz, aby zapytać o planowane nowe terminy.
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowo-konferencyjne
- certyfikat uczestnictwa
Termin nieaktualny. Wybierz inny termin powyżej, bądź wypełnij formularz, aby zapytać o planowane nowe terminy.
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowo-konferencyjne
- certyfikat uczestnictwa
Termin nieaktualny. Wybierz inny termin powyżej, bądź wypełnij formularz, aby zapytać o planowane nowe terminy.
Organizator
Najczęściej zadawane pytania
- Karta zgłoszenia dostępna na naszej stronie interntowej https://ikmj.edu.pl/
- Płatność realizowana jest po szkoleniu na podstawie faktury VAT.
- Chcesz wiedzieć więcej? Napisz do nas! lub zadzwoń!
Masz pytania? Napisz do nas
