Pełnomocnik i Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością (SZJ) ISO 13485
O szkoleniu
Szkolenie w kameralnej atmosferze. Gwarantjemy indywidualne podejście. Szkolenia stacjonerne w grupach 2-6 osób. Szkolenie online zorganizujemy nawet dla jednego uczestnika.
Szczegółowe omówienie wymagań normy ISO 13485 pozwala na uczestnictwo w szkoleniu nawet osobom, które dopiero zaczynają swoją przygodę z ISO. Będzie również świetnym przypomnieniem i poszerzeniem wiedzy dla osób już pracujących w SZJ.
Program szkolenia
Dzień 1
Wymagania dla systemu zarządzania jakością wg ISO
13485 – wymagania ogólne
Powiązanie ISO 13485 z dyrektywami medycznymi: AIMD, MDD, IVDD
Omówienie szczegółowe wymagań dotyczących dokumentacji i zapisów
Zaangażowanie kierownictwa i jego rola w funkcjonowaniu SZJ
Zapewnienie nadzoru nad zasobami
Proces realizacja wyrobu
Projektowanie i rozwój w organizacji w świetle normy
Nadzorowanie aparatury kontrolno pomiarowej i infrastruktury
Pomiar, analiza i doskonalenie
Dzień 2
Najważniejsze definicje dotyczące audytu, niezgodności, działań poaudytowych
Cykl PDCA w zastosowaniu do planowania audytów
Przebieg audytu
Zawiadomienie o audycie: kto sporządza, do czego służy i kogo dotyczy
Przebieg spotkania otwierającego
Audytowanie – Jak prawidłowo sprawdzić spełnienie wymagań normy
Identyfikowanie niezgodności, sporządzamy raport z audytu oraz karty niezgodności
Działania poaudytowe – planowanie, realizacja, sprawdzenie skuteczności
Egzamin
Czas trwania
Prelegenci
Nasi trenerzy posiadają doświadczenie poparte praktycznymi wdrożeniami oraz doskonaleniem systemów zarządzania naszych klientów.
Weź udział
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowo-konferencyjne
- certyfikat uczestnictwa
- serwis obiadowy
- przerwy kawowe
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowo-konferencyjne
- certyfikat uczestnictwa
Organizator
Najczęściej zadawane pytania
- Karta zgłoszenia dostępna na naszej stronie interntowej https://ikmj.edu.pl/
- Płatność realizowana jest po szkoleniu na podstawie faktury VAT.
- Chcesz wiedzieć więcej? Napisz do nas! lub zadzwoń!
Masz pytania? Napisz do nas
