Pełnomocnik i Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością (SZJ) ISO 13485

O szkoleniu

Kompleksowe szkolenie przygotowujące do wdrożenia i audytowania systemu zarządzania jakością zgodnego z normą ISO 13485. Szkolenie daje uprawnienia do pełnienia funkcji Pełnomocnika ds. SZJ i Audytora Wewnętrznego.
Dlaczego warto wziąć udział?

Szkolenie w kameralnej atmosferze. Gwarantjemy indywidualne podejście. Szkolenia realizujemy w grupach 2-6 osób. Szkolenie grupowe realizowane po zebraniu grupy minimum 7 osób

Kto powinien wziąć udział?

Szczegółowe omówienie wymagań normy ISO 13485 pozwala na uczestnictwo w szkoleniu nawet osobom, które dopiero zaczynają swoją przygodę z ISO. Będzie również świetnym przypomnieniem i poszerzeniem wiedzy dla osób już pracujących w SZJ.

Program szkolenia

Dzień 1
Wymagania dla systemu zarządzania jakością wg ISO
13485 – wymagania ogólne
Powiązanie ISO 13485 z dyrektywami medycznymi: AIMD, MDD, IVDD
Omówienie szczegółowe wymagań dotyczących dokumentacji i zapisów
Zaangażowanie kierownictwa i jego rola w funkcjonowaniu SZJ
Zapewnienie nadzoru nad zasobami
Proces realizacja wyrobu
Projektowanie i rozwój w organizacji w świetle normy
Nadzorowanie aparatury kontrolno pomiarowej i infrastruktury
Pomiar, analiza i doskonalenie

Dzień 2
Najważniejsze definicje dotyczące audytu, niezgodności, działań poaudytowych
Cykl PDCA w zastosowaniu do planowania audytów
Przebieg audytu
Zawiadomienie o audycie: kto sporządza, do czego służy i kogo dotyczy
Przebieg spotkania otwierającego
Audytowanie – Jak prawidłowo sprawdzić spełnienie wymagań normy
Identyfikowanie niezgodności, sporządzamy raport z audytu oraz karty niezgodności
Działania poaudytowe – planowanie, realizacja, sprawdzenie skuteczności
Egzamin

Czas trwania

12: Szkolenie ma miejsce w godzinach 9:00-15:00

Prelegenci

Nasi trenerzy posiadają doświadczenie poparte praktycznymi wdrożeniami oraz doskonaleniem systemów zarządzania naszych klientów.

Terminy i miejsca

Zapoznaj się z aktualnymi terminami tego szkolenia bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.

Online 25-26 lipiec 2022
Online 8-9 wrzesień 2022
Online 3-4 listopad 2022
Online 9-10 maj 2022
Online 31 marzec-1 kwiecień 2022
Online 20-21 grudzień 2021
Online 18-19 listopad 2021
Online 18-19 październik 2021
Online 5-6 sierpień 2021
Online 28-29 czerwiec 2021
Online 15-16 kwiecień 2021
Online 18-19 marzec 2021
Online 15-16 luty 2021
Online 28-29 styczeń 2021
Instytut Kształcenia Menadżerów Jakości

31-807 Kraków

os. Strusia 1 A

woj. małopolskie

Instytut Kształcenia Menadżerów Jakości

31-807 Kraków

os. Strusia 1 A

woj. małopolskie

IKMJ

45-072 Opole

Reymonta 29

woj. opolskie

Instytut Kształcenia Menadżerów Jakości

Opole

woj. opolskie

Instytut Kształcenia Menadżerów Jakości

31-807 Kraków

os. Strusia 1 A

woj. małopolskie

Instytut Kształcenia Menadżerów Jakości

Opole

woj. opolskie

Instytut Kształcenia Menadżerów Jakości

31-807 Kraków

os. Strusia 1 A

woj. małopolskie

Instytut Kształcenia Menadżerów Jakości

OPOLE

Powstańców Śląskich 26

woj. opolskie

Instytut Kształcenia Menadżerów Jakości

31-807 Kraków

Os.Strusia 1A

woj. małopolskie

Instytut Kształcenia Menadżerów Jakości

OPOLE

Powstańców Śląskich 26

woj. opolskie

Instytut Kształcenia Menadżerów Jakości

31-807 Kraków

os. Strusia 1 A

woj. małopolskie

Instytut Kształcenia Menadżerów Jakości

31-807 Kraków

os. Strusia 1A

woj. małopolskie

Rejestracja

Cena za szkolenie stacjonarne
cena netto
1 700
+23% VAT
Cena zawiera:
  • udział w zajęciach
  • materiały szkoleniowo-konferencyjne
  • certyfikat uczestnictwa
  • serwis obiadowy
  • przerwy kawowe
Zapisz się
Cena za szkolenie online
cena netto online
1 300
+23% VAT
Cena zawiera:
  • udział w zajęciach
  • materiały szkoleniowo-konferencyjne
  • certyfikat uczestnictwa
Zapisz się
Cena za szkolenie grupowe
cena netto grupowe
800
+23% VAT
Cena zawiera:
  • udział w zajęciach
  • materiały szkoleniowo-konferencyjne
  • certyfikat uczestnictwa
Zapisz się

Organizator

Instytut Kształcenia Menadżerów Jakości
31-807 Kraków
os. Strusia 1A
woj. małopolskie
Jesteśmy jednostką doradczo - szkoleniową, świadczącą usługi w zakresie systemów zarządzania opartych o normy ISO oraz nadawania oznaczenia CE. Z powodzeniem wdrażamy zarówno najpopularniejsze systemy: zarządzania jakością wg ISO 9001, zarządzania ś...
FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Prosimy o przejście do sekcji Zapisz się, aby wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

  • Karta zgłoszenia dostępna na naszej stronie interntowej https://ikmj.edu.pl/
  • Płatność realizowana jest po szkoleniu na podstawie faktury VAT.

Szkolenie za pośrednictwem Skype. Wymagane stabilne łącze internetowe i komputer z mikrofonem i opcjonalnie kamerką Video.

Kontakt

Masz pytania? Napisz do nas

Wypełnij formularz

Uzupełnij pole
Wybierz termin wydarzenia
Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Uzupełnij wiadomość
Potwierdź, że nie jesteś botem.
Musisz zaakceptować regulamin.

Dane kontaktowe

Instytut Kształcenia Menadżerów Jakości
31-807 Kraków os. Strusia 1A
Powiadomienia o nowych terminach

Zapisz się, aby otrzymywać powiadomienia o nowych terminach tego wydarzenia!