Pobieranie prób surowców, materiałów opakowaniowych i produktów leczniczych

O szkoleniu

Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z wymaganiami prawnymi w zakresie pobierania prób surowców, materiałów opakowaniowych i gotowych produktów leczniczych. W trakcie szkolenia uczestnicy dowiedzą się jak przygotować procedury i plany pobierania prób w trakcie cyklu wytwarzania produktu leczniczego, poznają sposoby pobierania, przechowywania i dokumentowania próbek.

Kto powinien wziąć udział?

Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Pracowników Działu Kontroli Jakości
  • Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
  • Próbobiorców pracujących w firmach farmaceutycznych
  • Osób opracowujących procedury próbkowania
  • Wszystkich zainteresowanych przyswojeniem oraz odświeżeniem wiadomości z zakresu szkolenia

Program szkolenia

1. Wymagania prawne

2. Definicje, rodzaje próbek

3. Cel próbkowania

  • Próby materiałów wyjściowych – rodzaje surowców
  • Próby materiałów opakowaniowych

4. Wybór odpowiedniego planu próbkowania (kryteria wyboru).

  • Plany próbkowania na podstawie akceptowalnego poziomu jakości (AQL)
  • Wielkość próbek i ilość pobieranych próbek

5. Miejsca poboru prób i sprzęt do poboru prób

  • Pomieszczenia poboru prób (wymagania)
  • Czyszczenie sprzętu / przygotowanie do poboru, oznakowanie
  • Zapobieganie zanieczyszczeniom krzyżowym

6. Próbobiorcy - osoby uprawnione do pobierania prób

  • Wymagania i zakres szkoleń
  • Odzież ochronna i środki ochrony osobistej

7. Pobieranie prób

  • Metody poboru prób
  • Oznakowanie prób
  • Przechowywanie próbek
  • Dokumentowanie pobierania prób / zapisy

Czas trwania

10.00-15.00

Terminy i miejsca

Zapoznaj się z aktualnymi terminami tego szkolenia bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.

Online 22 listopad 2022

Rejestracja

Cena standardowa
za osobę
790
+23% VAT
Cena zawiera:
  • udział w zajęciach
  • materiały szkoleniowo-konferencyjne
  • certyfikat uczestnictwa
Zapisz się

Organizator

Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa
Mysłowicka 15
woj. mazowieckie
W firmie szkoleniowej Gamma dbamy, aby wszystkie realizowane przez nas projekty szkoleniowe przyczyniały się do podnoszenia efektywności osobistej ich uczestników, a także zespołów i całych przedsiębiorstw. Staramy się wspierać naszych klientów w dos...
FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Prosimy o przejście do sekcji Zapisz się, aby wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

Prosimy o wypełnienie formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony. Po jego otrzymaniu skontaktujemy się, aby potwierdzić zgłoszenie i przekazać wszystkie informacje organizacyjne.

Wymagany komputer z dostępem do internetu. Szkolenie online odbywa się poprzez platformę ClickMeeting.

Kontakt

Masz pytania? Napisz do nas

Wypełnij formularz

Uzupełnij pole
Wybierz termin wydarzenia
Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Uzupełnij wiadomość
Potwierdź, że nie jesteś botem.
Musisz zaakceptować regulamin.

Dane kontaktowe

Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa Mysłowicka 15
Powiadomienia o nowych terminach

Zapisz się, aby otrzymywać powiadomienia o nowych terminach tego wydarzenia!