O szkoleniu
Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z wymaganiami prawnymi w zakresie pobierania prób surowców, materiałów opakowaniowych i gotowych produktów leczniczych. W trakcie szkolenia uczestnicy dowiedzą się jak przygotować procedury i plany pobierania prób w trakcie cyklu wytwarzania produktu leczniczego, poznają sposoby pobierania, przechowywania i dokumentowania próbek.
Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:
- Pracowników Działu Kontroli Jakości
- Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
- Próbobiorców pracujących w firmach farmaceutycznych
- Osób opracowujących procedury próbkowania
- Wszystkich zainteresowanych przyswojeniem oraz odświeżeniem wiadomości z zakresu szkolenia
Program szkolenia
1. Wymagania prawne
2. Definicje, rodzaje próbek
3. Cel próbkowania
- Próby materiałów wyjściowych – rodzaje surowców
- Próby materiałów opakowaniowych
4. Wybór odpowiedniego planu próbkowania (kryteria wyboru).
- Plany próbkowania na podstawie akceptowalnego poziomu jakości (AQL)
- Wielkość próbek i ilość pobieranych próbek
5. Miejsca poboru prób i sprzęt do poboru prób
- Pomieszczenia poboru prób (wymagania)
- Czyszczenie sprzętu / przygotowanie do poboru, oznakowanie
- Zapobieganie zanieczyszczeniom krzyżowym
6. Próbobiorcy - osoby uprawnione do pobierania prób
- Wymagania i zakres szkoleń
- Odzież ochronna i środki ochrony osobistej
7. Pobieranie prób
- Metody poboru prób
- Oznakowanie prób
- Przechowywanie próbek
- Dokumentowanie pobierania prób / zapisy
Czas trwania
10.00-15.00
Terminy i miejsca
To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
Rejestracja
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowe
- certyfikat uczestnictwa
Wydarzenie nieaktualne. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Najczęściej zadawane pytania
Prosimy o wypełnienie formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony. Po jego otrzymaniu skontaktujemy się, aby potwierdzić zgłoszenie i przekazać wszystkie informacje organizacyjne.
- Nazwa firmy: Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
- Ulica i nr: Mysłowicka 15
- Kod pocztowy: 01-612
- Miejscowość: Warszawa
- Numer NIP: 1132690108