O szkoleniu
Szkolenie: Najtrudniejsze elementy rozporządzenia DPD w praktyce funkcjonowania hurtowni farmaceutycznej.
Zapraszamy na zajęcia dotyczące zasad realizacji wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w oparciu o analizę rozwiązań stosowanych w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej. Praktyczna i skuteczna realizacja w hurtowni farmaceutycznej przepisów rozporządzenia w sprawie DPD.
Poznaj trudności w realizacji wymagań DPD w hurtowni farmaceutycznej. Szczegółowo omawiamy elementy rozporządzenia DPD mogące sprawiać trudności w ich realizacji w hurtowni farmaceutycznej:
- szczegółowe, wymagane procedury i zakres zarządzanie systemem jakości DPD,
- zarządzanie procesem szkoleń pracowników i oceną ich efektywności,
- metodologia, kryteria i zasady przeprowadzania walidacji procesów,
- nadzór i weryfikacja, dokumentowanie kwalifikacji dostawców i odbiorców,
- planowanie i zarządzanie procesem audytu i działania następcze.
Idea warsztatów DPD
- Szkolenie na celu zapoznanie z dobrymi praktykami stosowanymi w realizacji wymagań DPD, zapoznanie z zasadami nadzoru nad poszczególnymi procesami z uwzględnieniem elementów krytycznych oraz dostarczenie niezbędnych danych pozwalających na weryfikację wykonywania poszczególnych czynności.
- Kierownicy hurtowni farmaceutycznych,
- Osoby odpowiedzialne w hurtowniach farmaceutycznych,
- Kierownicy działu jakości w hurtowni farmaceutycznej,
- Kierownicy zapewnienia jakości,
- Specjaliści ds. Jakości / Specjaliści ds. Farmacji,
- Audytorzy wewnętrzni w hurtowniach farmaceutycznych,
- Pracownicy hurtowni farmaceutycznych uczestniczących w realizacji wymagań DPD.
Program szkolenia
1. Zarządzanie systemem jakości DPD
2. Wymagania dla personelu hurtowni farmaceutycznej
3. Pomieszczenia i sprzęt
4. Walidacja procesów
5. Dokumentacja DPD
6. Kwalifikacja dostawców i odbiorców
7. Procedury operacyjne magazynu hurtowni farmaceutycznej
8. Postępowanie ze zwrotami i reklamacjami, produkty wycofane
9. Działania zlecane podmiotom zewnętrznym
10. Audyty wewnętrzne w hurtowni farmaceutycznej
11. Wymagania dla procesu transportu
Czas trwania
Prelegenci
Anna Lignar - ekspert DPD, praktyk w dziedzinie dystrybucji hurtowej, pełniła funkcję kierownika hurtowni farmaceutycznej, odpowiedzialna za organizację, projektowanie i wdrażanie systemu jakości, zarządzanie ryzykiem w jakości. Certyfikowany Audytor Wiodący ISO oraz audytor wewnętrzny systemu zarządzania jakością. Anna Lignar przeprowadziła już setki szkoleń z zakresu Dobrej Praktyki Dystrybucji (DPD/GDP) w hurtowni farmaceutycznej, audytów systemów jakości i zarządzania ryzykiem w jakości w d... ystrybucji hurtowej produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Pracując w GIF pełniła funkcję Dyrektora Departamentu Nadzoru w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym.
Terminy i miejsca
Zapoznaj się z aktualnymi terminami tego szkolenia bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
Rejestracja
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowo-konferencyjne
- certyfikat uczestnictwa
Brak miejsc. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Termin nieaktualny. Wybierz inny termin powyżej, bądź wypełnij formularz, aby zapytać o planowane nowe terminy.
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowo-konferencyjne
- certyfikat uczestnictwa
Brak miejsc. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Termin nieaktualny. Wybierz inny termin powyżej, bądź wypełnij formularz, aby zapytać o planowane nowe terminy.
Organizator
Najczęściej zadawane pytania
Kluczowe informacje o szkoleniu: Akademia DPD – Najtrudniejsze elementy rozporządzenia DPD
- Realizacja najtrudniejszych elementów rozporządzenia DPD w hurtowni farmaceutycznej
- Warsztaty prowadzi ekspert DPD – Anna Lignar
- Czas trwania: 4 godziny z przerwami – Webinar, zajęcia na żywo online
- Cena regularna za osobę: 780 zł netto/brutto (VAT zw.)
- Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem
- Otrzymujesz imienne zaświadczenie o uczestnictwie w kursie
- Działamy jako placówka oświatowa
- Możemy dopasować kurs do Twoich potrzeb
- Kontakt: Polbi – Warszawa, tel. 22 629 13 88 lub 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl
Masz pytania? Napisz do nas
