O szkoleniu
Szkolenie systematyzuje kwestie dokumentowania etapu wytwarzania i etapu sprzedażowego produktów kosmetycznych. Wskazuje, jakie dokumenty i zapisy są niezbędne w celu spełnienia wymogów prawnych w zakresie produkcji i dystrybucji kosmetyków. Podaje również zasady prawidłowego przygotowywania takiej dokumentacji.
Celem szkolenia jest szczegółowe omówienie zasad i zagadnień:
- prawidłowego opracowywania i prowadzenia dokumentacji z wytwarzania, kontroli jakości i magazynowania poszczególnych partii produktów kosmetycznych,
- monitorowania i przeprowadzania działań posprzedażowych, takich jak: reklamacje kosmetyków, wstrzymywanie i wycofywanie kosmetyków z obrotu
- nadzoru nad działaniami niepożądanymi.
Uczestnicy uzyskają wiedzę na temat niezbędnej dokumentacji działu produkcyjnego, kontroli jakości, magazynowej i sprzedażowej w firmie kosmetycznej oraz poznają zasady jej opracowywania.
Szkolenie kierujemy do pracowników działu zapewnienia i kontroli jakości, działu produkcyjnego i magazynów oraz działu sprzedaży sektora kosmetycznego.
Program szkolenia
DOKUMENTACJA PROCESU WYTWARZANIA KOSMETYKÓW, ZGODNIE Z NORMĄ ISO 22716:
- procedury i instrukcje jako główne dokumenty specyfikujące wytwarzanie kosmetyków,
- zasady nadzoru nad dokumentami systemowymi i zapisami,
- podstawowe rodzaje dokumentów działu produkcji, kontroli jakości i magazynów zakładu kosmetycznego.
WARSZTATY: Zasady opracowywania dokumentów systemowych:
- procedur,
- instrukcji,
- specyfikacji jakościowych / metod badawczych,
- innych.
DOKUMENTACJA DYSTRYBUCYJNA:
- rejestr dystrybucji partii produktów kosmetycznych,
- dokumentowanie zgłoszeń reklamacyjnych,
- raportowanie procesu wstrzymania / wycofania kosmetyku z obrotu.
COSMETOVIGILANCE – DOKUMENTACJA Z MONITOROWANIA CIĘŻKICH DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH PRODUKTÓW KOSMETYCZNYCH:
- powiadomienie o ciężkim działaniu niepożądanym do właściwego organu przez osobę odpowiedzialną / dystrybutora,
- powiadomienie o ciężkim działaniu niepożądanym osoby odpowiedzialnej przez właściwy organ nadzoru,
- powiadomienie o ciężkim działaniu niepożądanym zgłoszonym przez pracowników służy zdrowia lub użytkowników końcowych do właściwego organu nadzoru,
- zasady dokumentowania SUE w raporcie bezpieczeństwa produktu kosmetycznego.
WARSZTATY: Omówienie formularzy SUE i ich obiegu zgodnie z wytycznymi UE.
WYMAGANIA OGÓLNE DLA DOKUMENTACJI PRODUKCYJNEJ I DYSTRYBUCYJNEJ PRODUKTÓW KOSMETYCZNYCH:
- czas i miejsce przechowywania poszczególnych rodzajów dokumentów,
- język dokumentacji,
- format dokumentacji,
- kary pieniężne za niespełnienie wymogów prawnych w zakresie dokumentacji produkcyjnej i dystrybucyjnej.
PYTANIA, DYSKUSJA, ROZDANIE CERTYFIKATÓW UCZESTNICTWA.
Czas trwania
Prelegenci
Doktor nauk chemicznych, od 20 lat związana z branżą kosmetyczno-farmaceutyczną. Kierownik Działu Kontroli Jakości odpowiedzialny za jakość wytwarzanych produktów kosmetycznych i leczniczych. Pełnomocnik systemów jakości ISO 22716, ISO 9001 i HACCP odpowiedzialny za prawidłowe funkcjonowanie zintegrowanego systemu zarządzania jakością. Trener, konsultant i audytor branży kosmetycznej i farmaceutycznej. Safety Assessor produktów kosmetycznych wprowadzanych na rynek Unii Europejskiej.
Terminy i miejsca
To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
Warszawa
woj. mazowieckie
Rejestracja
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowe
- certyfikat uczestnictwa (zobacz wzór )
Wydarzenie nieaktualne. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Organizator
Najczęściej zadawane pytania
Prosimy o wypełnienie formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony. Po jego otrzymaniu skontaktujemy się, aby potwierdzić zgłoszenie i przekazać wszystkie informacje organizacyjne.
Masz pytania? Napisz do nas
