O szkoleniu
Proponujemy Państwu szkolenie, które systematyzuje kwestie dokumentowania etapu wdrożeniowego produktów kosmetycznych. Na szkoleniu wskazujemy jakie dokumenty i zapisy są niezbędne w celu wprowadzenia nowego produktu kosmetycznego na rynek Unii Europejskiej, zgodnie z wymaganiami prawnymi. Omawiamy różne przypadki dokumentacji, w zależności od rodzaju kosmetyku i jego receptury.
Uczestnicy poznają wymagania prawne odnośnie kompletu dokumentacji niezbędnej do wprowadzenia produktu kosmetycznego na rynek Unii Europejskiej.
Celem szkolenia jest:
- omówienie procesu przygotowania dossier nowego produktu kosmetycznego, w szczególności zasad opracowywania raportów bezpieczeństwa kosmetyków,
- ćwiczenia z zakresu oceny toksykologicznej i obliczania dziennego narażenia systemowego oraz marginesu bezpieczeństwa.
Adresaci szkolenia:
- pracownicy działu badawczo-rozwojowego i wdrożeniowego firm kosmetycznych, w szczególności osoby zajmujące się przygotowywaniem dossier kosmetyków i wprowadzaniem kosmetyków do obrotu,
- Safety Assessorzy – osoby przeprowadzające ocenę bezpieczeństwa kosmetyków.
Program szkolenia
DOKUMENTACJA SKŁADNIKÓW KOSMETYCZNYCH:
- dane niezbędne dla składników prostych,
- charakterystyka składników złożonych pochodzenia roślinnego, zwierzęcego, biotechnologicznego i mineralnego,
- dokumentacja dla szczególnych grup surowców kosmetycznych: kompozycji zapachowych, olejków eterycznych, barwników, filtrów UV i nanomateriałów.
DOKUMENTACJA MATERIAŁÓW OPAKOWANIOWYCH:
- dokumentowanie jakości bezpośrednich materiałów opakowaniowych,
- dokumentacja zewnętrznych materiałów opakowaniowych.
DOKUMENTACJA PRODUKTU KOSMETYCZNEGO WPROWADZANEGO DO OBROTU:
- opis produktu kosmetycznego,
- opis metod produkcji,
- oświadczenie o zgodności z dobrą praktyką produkcji,
- dowody deklarowanego działania,
- raport bezpieczeństwa produktu kosmetycznego:
- analiza poszczególnych punktów raportu, zgodnego z zał. I Rozporządzenia 1223/2009,
- wytyczne SCCS w zakresie oceny bezpieczeństwa kosmetyków.
WARSZTATY:
- szacowanie ekspozycji dla produktów kosmetycznych,
- obliczanie dziennego narażenia systemowego na składniki kosmetyczne (SED),
- wyznaczanie marginesu bezpieczeństwa (MoS),
- ocena bezpieczeństwa przykładowych receptur kosmetyków.
WYMAGANIA OGÓLNE DLA DOKUMENTACJI WDROŻENIOWEJ PRODUKTÓW KOSMETYCZNYCH:
- czas i miejsce przechowywania dokumentacji,
- język dokumentacji,
- format dokumentacji,
- kary pieniężne za niespełnienie wymogów prawnych w zakresie dokumentacji wdrożeniowej.
PYTANIA, DYSKUSJA, ROZDANIE CERTYFIKATÓW UCZESTNICTWA.
Czas trwania
Prelegenci
Doktor nauk chemicznych, od 20 lat związana z branżą kosmetyczno-farmaceutyczną. Kierownik Działu Kontroli Jakości odpowiedzialny za jakość wytwarzanych produktów kosmetycznych i leczniczych. Pełnomocnik systemów jakości ISO 22716, ISO 9001 i HACCP odpowiedzialny za prawidłowe funkcjonowanie zintegrowanego systemu zarządzania jakością. Trener, konsultant i audytor branży kosmetycznej i farmaceutycznej. Safety Assessor produktów kosmetycznych wprowadzanych na rynek Unii Europejskiej.
Terminy i miejsca
To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
Rejestracja
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowe
- certyfikat uczestnictwa (zobacz wzór )
Wydarzenie nieaktualne. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Najczęściej zadawane pytania
Prosimy o wypełnienie formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony. Po jego otrzymaniu skontaktujemy się, aby potwierdzić zgłoszenie i przekazać wszystkie informacje organizacyjne.
- Nazwa firmy: J.G.Training
- Ulica i nr: Olesińska 21
- Kod pocztowy: 02-548
- Miejscowość: Warszawa
- Numer NIP: 8981505607