O szkoleniu
Przegląd Jakości Produktu to regularne, okresowe lub stałe, przeglądy jakościowe wszystkich produktów leczniczych objętych zezwoleniem na wytwarzanie (w tym importowanych produktów leczniczych), łącznie z produktami przeznaczonymi wyłącznie na eksport (każdy kierunek eksportu).
Przeglądy są przeprowadzane raz w roku, udokumentowane i uwzględniające weryfikację powtarzalności procesów i specyfikacji, w celu podkreślenia wszystkich trendów oraz zdefiniowania ulepszeń produktów i procesów.
Zapraszamy na szkolenie przegląd jakości produktu!
Na warsztaty zapraszamy m.in.:
- Kadrę menadżerską firm farmaceutycznych
- Osoby Wykwalifikowane
- Pracowników Działów Zapewnienia i Kontroli Jakości
- Pracowników Działów Zarządzania Jakością
- Szefów Produkcji, Specjalistów
- Wszystkich zainteresowanych zagadnieniami GMP oraz odświeżeniem wiadomości z tego zakresu
Program szkolenia
Moduł 1.
Wymagania GMP w zakresie Przeglądu Jakości Produktu (PQR)
Moduł 2.
Minimum, które powinien zawierać PQR
Moduł 3.
Jakie parametry kontroli międzyoperacyjnej uwzględnić w PQR
- zbieranie i analiza danych
Moduł 4.
Jak traktować serie odrzucone, które nie spełniły wymagań jakościowych na etapie produktu luzem; uwzględniać czy nie?
Moduł 5.
Wskaźniki jakościowe do oceny jakości produktu
Moduł 6.
Zalecenia z przeglądu – właściwe definiowanie
- ocena produktu / procesu,
- rekomendacje,
- działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA)
Moduł 7.
Komunikowanie zaleceń z przeglądu – komu i dlaczego?
- raport PQR, wnioski końcowe – komunikacja w procesie
- przegląd realizacji zaleceń
Czas trwania
Prelegenci
Trener Gamma Sp. z o.o Sp.k.
Terminy i miejsca
To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
Rejestracja
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowo-konferencyjne
- certyfikat uczestnictwa
Wydarzenie nieaktualne. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Organizator
Najczęściej zadawane pytania
Prosimy o wypełnienie formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony. Po jego otrzymaniu skontaktujemy się, aby potwierdzić zgłoszenie i przekazać wszystkie informacje organizacyjne.
- Chcesz wiedzieć więcej? Napisz do nas! lub zadzwoń!
Masz pytania? Napisz do nas
