Szkolenie

Przegląd jakości produktu

O szkoleniu

W trakcie warsztatów zostaną omówione wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania w zakresie przeprowadzania Przeglądu Jakości Produktu.

Przegląd Jakości Produktu to regularne, okresowe lub stałe, przeglądy jakościowe wszystkich produktów leczniczych objętych zezwoleniem na wytwarzanie (w tym importowanych produktów leczniczych), łącznie z produktami przeznaczonymi wyłącznie na eksport (każdy kierunek eksportu).

Przeglądy są przeprowadzane raz w roku, udokumentowane i uwzględniające weryfikację powtarzalności procesów i specyfikacji, w celu podkreślenia wszystkich trendów oraz zdefiniowania ulepszeń produktów i procesów.

Zapraszamy na szkolenie przegląd jakości produktu!
Kto powinien wziąć udział?

Na warsztaty zapraszamy m.in.:

  • Kadrę menadżerską firm farmaceutycznych
  • Osoby Wykwalifikowane
  • Pracowników Działów Zapewnienia i Kontroli Jakości
  • Pracowników Działów Zarządzania Jakością
  • Szefów Produkcji, Specjalistów
  • Wszystkich zainteresowanych zagadnieniami GMP oraz odświeżeniem wiadomości z tego zakresu

Program szkolenia

Moduł 1.
Wymagania GMP w zakresie Przeglądu Jakości Produktu (PQR)

Moduł 2.
Minimum, które powinien zawierać PQR

Moduł 3.
Jakie parametry kontroli międzyoperacyjnej uwzględnić w PQR

  • zbieranie i analiza danych

Moduł 4.
Jak traktować serie odrzucone, które nie spełniły wymagań jakościowych na etapie produktu luzem; uwzględniać czy nie?

Moduł 5.
Wskaźniki jakościowe do oceny jakości produktu

Moduł 6.
Zalecenia z przeglądu – właściwe definiowanie

  • ocena produktu / procesu,
  • rekomendacje,
  • działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA)

Moduł 7.
Komunikowanie zaleceń z przeglądu – komu i dlaczego?

  • raport PQR, wnioski końcowe – komunikacja w procesie
  • przegląd realizacji zaleceń

Czas trwania

10.00 - 15.00

Prelegenci

Cytat

Trener Gamma Sp. z o.o Sp.k.

Gdzie i kiedy

Online 10 grudnia 2021

Zapisz się

Cena standardowa
za osobę
690 PLN
+23% VAT
Cena zawiera:
  • udział w zajęciach
  • materiały szkoleniowo-konferencyjne
  • certyfikat uczestnictwa
Zapisz się

Organizator

Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa
Mysłowicka 15
woj. mazowieckie
W firmie szkoleniowej Gamma dbamy, aby wszystkie realizowane przez nas projekty szkoleniowe przyczyniały się do podnoszenia efektywności osobistej ich uczestników, a także zespołów i całych przedsiębiorstw. Staramy się wspierać naszych klientów w dos...
FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Prosimy o przejście do sekcji Zapisz się, aby wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

Prosimy o wypełnienie formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony. Po jego otrzymaniu skontaktujemy się, aby potwierdzić zgłoszenie i przekazać wszystkie informacje organizacyjne.

wymagany jest komputer z dostępem do internetu

Kontakt

Masz pytania? Napisz do nas

Wypełnij formularz

Uzupełnij pole
Wybierz termin wydarzenia
Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Uzupełnij wiadomość
Potwierdź, że nie jesteś botem.
Musisz zaakceptować regulamin.

Dane kontaktowe

Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa Mysłowicka 15
Powiadomienia o nowych terminach

Zapisz się, aby otrzymywać powiadomienia o nowych terminach tego wydarzenia!