Szkolenie

QA Q16 Ocena zgodności wyrobów medycznych

O szkoleniu

Zapoznanie uczestników z metodyką oceny zgodności, wymaganymi działaniami, dokumentami i zapisami
z realizacji.
Kto powinien wziąć udział?
 Projektanci, producenci, instalatorzy, serwisanci wyrobów medycznych

Program szkolenia

 System dokumentacji wyrobów medycznych
 Wymagania prawne dotyczące dokumentacji
 Wytyczne Komisji Europejskiej dotyczące dokumentacji
 Dokumentacja techniczna
 Instrukcje Użytkowania
 Notatki doradcze
 Ocena zgodności z wymaganiami zasadniczymi
 Wymagania zasadnicze
 Procedury oceny zgodności
 Klasyfikacja wyrobów medycznych
 Ocena kliniczna
 Walidacje procesów realizacji wyrobu
 Certyfikacja wyrobu na znak CE i udział Jednostki Notyfikowanej
 Nadzór Urzędu Rejestracji nad wyrobami medycznymi
 Rejestracja wyrobów medycznych
 Nadzór nad incydentami

Czas trwania

Forma szkolenia
wykłady + ćwiczenia

Czas trwania
8 godzin (1 dzień)

Prelegenci

Cytat
*

Gdzie i kiedy

Katowice 22 września 2014
*

Katowice

*

woj. śląskie

Weź udział

Organizator

Quality Austria - Polska
43-190 Mikołów
Żwirki i wigury 14
woj. śląskie
Quality Austria, międzynarodowa jednostka zajmująca się certyfikacją, kształceniem i ekspertyzami, powstała w wyniku zgrupowania czterech samodzielnych organizacji działających od kilkudziesięciu lat na rynku europejskim. Są nimi ÖQS jednostka c...
FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Prosimy o przejście do sekcji Weź udział, aby wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

-

Kontakt

Masz pytania? Napisz do nas

Wypełnij formularz

Uzupełnij pole
Wybierz termin wydarzenia
Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Uzupełnij wiadomość
Potwierdź, że nie jesteś botem.
Musisz zaakceptować regulamin.
Wiadomość została wysłana!

Dane kontaktowe

Quality Austria - Polska
43-190 Mikołów Żwirki i wigury 14
Darmowy biuletyn informacyjny

Zapisz się do newslettera i otrzymuj powiadomienia o nowych wydarzeniach!