Szkolenie: QA Q16 Ocena zgodności wyrobów medycznych

Wyszukiwanie
Słowo kluczowe:
Np.: temat, miasto, nazwa organizatora...

Adres WWW wydrukowanej strony: https://eventis.pl//szkolenie/qa-q16-ocena-zgodnosci-wyrobow-medycznych-58565-id1263

Informacje o szkoleniu

  • QA Q16 Ocena zgodności wyrobów medycznych


    ID szkolenia: 58565
    Typ: Szkolenia
    Kategoria: Jakość Medycyna, opieka zdrowotna
  • Termin szkolenia:

    Adres szkolenia:

    *
    *
    Katowice
    Godziny zajęć (czas trwania):
    Forma szkolenia
    wykłady + ćwiczenia

    Czas trwania
    8 godzin (1 dzień)
  • Organizator szkolenia:

    Quality Austria - Polska
Zadaj pytanie:
Zgłoś uczestnictwo:
Narzędzia: Poleć znajomemu Drukuj
Wyszukaj inne
Szkolenia

Opis szkolenia

Informacje podstawowe o szkoleniu:

Zapoznanie uczestników z metodyką oceny zgodności, wymaganymi działaniami, dokumentami i zapisami
z realizacji.

Szkolenie skierowane jest do:

 Projektanci, producenci, instalatorzy, serwisanci wyrobów medycznych

Program szkolenia:

 System dokumentacji wyrobów medycznych
 Wymagania prawne dotyczące dokumentacji
 Wytyczne Komisji Europejskiej dotyczące dokumentacji
 Dokumentacja techniczna
 Instrukcje Użytkowania
 Notatki doradcze
 Ocena zgodności z wymaganiami zasadniczymi
 Wymagania zasadnicze
 Procedury oceny zgodności
 Klasyfikacja wyrobów medycznych
 Ocena kliniczna
 Walidacje procesów realizacji wyrobu
 Certyfikacja wyrobu na znak CE i udział Jednostki Notyfikowanej
 Nadzór Urzędu Rejestracji nad wyrobami medycznymi
 Rejestracja wyrobów medycznych
 Nadzór nad incydentami

Informacje o prelegentach:

*

Koszt i warunki udziału

Cena zawiera:

- Przeprowadzenie szkolenia - Materiały szkoleniowe - Przerwy kawowe i drobne poczęstunki - Wydanie zaświadczenia

Dofinansowanie z UE:

Nie.

Warunki udziału i przyjmowania zgłoszeń:

-

Wydarzenie: QA Q16 Ocena zgodności wyrobów medycznych