O szkoleniu
Celem szkolenia jest przygotowanie uczestników do samodzielnego zaplanowania i przeprowadzenia procesu walidacji zgodnie z wymaganiami prawnymi.
Szkolenie skierowane jest do:
- Kierownictwa Wytwórni
- Pracowników Działów Inwestycji
- Pracowników Działów Zapewnienia Jakości
- Pracowników Działów Produkcji
- Pracowników Działów Badawczo-Rozwojowych
- Pracowników odpowiedzialnych za prowadzenie kwalifikacji i walidacji
- Audytorów wewnętrznych
- Wszystkich zainteresowanych powyższym tematem
Program szkolenia
Moduł 1.
Wymagania prawne dotyczące walidacji procesu.
Moduł 2. Obszary podlegające walidacji.
Moduł 3. Efektywne zarządzanie statusami zwalidowanych obszarów.
Moduł 4.
Rodzaje walidacji procesu.
Moduł 5.
Walidacja procesu wytwarzania i pakowania
zgodnie z wymaganiami Aneksu 15.
Moduł 6.
Walidacja procesu wytwarzania.
Moduł 7.
Walidacja procesu pakowania.
Moduł 8.
Zasady przeprowadzenia walidacji.
Moduł 9.
Dokumentacja walidacji procesu.
Moduł 10.
Odchylenia w procesie walidacji.
Moduł 11.
Analiza ryzyka w procesie walidacji i wyznaczanie:
- Krytycznych Atrybutów Jakościowych (CQA),
- Krytycznych Parametrów Procesowych (CPP),
- Krytycznych Atrybutów Materiałowych (CMA).
Moduł 12.
Ciągła weryfikacja procesu – cykl życia produktu.
Moduł 13.
Warsztaty:
- Wyznaczenie CQA, CPP i CMA
- Zaplanowanie i realizacja procesu walidacji
- Przejście do fazy CPV
Moduł 14.
Optymalizacja procesu walidacji/bracketing – rozsądne podejście do procesu walidacji.
Czas trwania
Terminy i miejsca
To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
Rejestracja
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowe
- certyfikat uczestnictwa
Wydarzenie nieaktualne. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Najczęściej zadawane pytania
Prosimy o wypełnienie formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony. Po jego otrzymaniu skontaktujemy się, aby potwierdzić zgłoszenie i przekazać wszystkie informacje organizacyjne.
- Nazwa firmy: Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
- Ulica i nr: Mysłowicka 15
- Kod pocztowy: 01-612
- Miejscowość: Warszawa
- Numer NIP: 1132690108
Masz pytania? Napisz do nas

Wypełnij formularz
Dane kontaktowe
Organizator
