Specjalista ds. walidacji w firmie farmaceutycznej

O szkoleniu

Celem szkolenia jest przygotowanie uczestników do samodzielnego zaplanowania i przeprowadzenia procesu walidacji zgodnie z wymaganiami prawnymi.

Kto powinien wziąć udział?

Szkolenie skierowane jest do:

  • Kierownictwa Wytwórni
  • Pracowników Działów Inwestycji
  • Pracowników Działów Zapewnienia Jakości
  • Pracowników Działów Produkcji
  • Pracowników Działów Badawczo-Rozwojowych
  • Pracowników odpowiedzialnych za prowadzenie kwalifikacji i walidacji
  • Audytorów wewnętrznych
  • Wszystkich zainteresowanych powyższym tematem

Program szkolenia

Moduł 1.
Wymagania prawne dotyczące walidacji procesu.

Moduł 2. Obszary podlegające walidacji.

Moduł 3. Efektywne zarządzanie statusami zwalidowanych obszarów.

Moduł 4.
Rodzaje walidacji procesu.

Moduł 5.
Walidacja procesu wytwarzania i pakowania
zgodnie z wymaganiami Aneksu 15.

Moduł 6.
Walidacja procesu wytwarzania.

Moduł 7.
Walidacja procesu pakowania.

Moduł 8.
Zasady przeprowadzenia walidacji.

Moduł 9.
Dokumentacja walidacji procesu.

Moduł 10.
Odchylenia w procesie walidacji.

Moduł 11.
Analiza ryzyka w procesie walidacji i wyznaczanie:

  • Krytycznych Atrybutów Jakościowych (CQA),
  • Krytycznych Parametrów Procesowych (CPP),
  • Krytycznych Atrybutów Materiałowych (CMA).

Moduł 12.
Ciągła weryfikacja procesu – cykl życia produktu.

Moduł 13.
Warsztaty:

  • Wyznaczenie CQA, CPP i CMA
  • Zaplanowanie i realizacja procesu walidacji
  • Przejście do fazy CPV

Moduł 14.
Optymalizacja procesu walidacji/bracketing – rozsądne podejście do procesu walidacji.

Czas trwania

2 dni, 10:00-15:00

Terminy i miejsca

Zapoznaj się z aktualnymi terminami tego szkolenia bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.

Online 3-4 październik 2022

Rejestracja

Cena standardowa
za osobę
1 500
+23% VAT
Cena zawiera:
  • udział w zajęciach
  • materiały szkoleniowo-konferencyjne
  • certyfikat uczestnictwa
Zapisz się

Organizator

Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa
Mysłowicka 15
woj. mazowieckie
W firmie szkoleniowej Gamma dbamy, aby wszystkie realizowane przez nas projekty szkoleniowe przyczyniały się do podnoszenia efektywności osobistej ich uczestników, a także zespołów i całych przedsiębiorstw. Staramy się wspierać naszych klientów w dos...
FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Prosimy o przejście do sekcji Zapisz się, aby wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

Prosimy o wypełnienie formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony. Po jego otrzymaniu skontaktujemy się, aby potwierdzić zgłoszenie i przekazać wszystkie informacje organizacyjne.

Wymagany komputer z dostępem do internetu.

Kontakt

Masz pytania? Napisz do nas

Wypełnij formularz

Uzupełnij pole
Wybierz termin wydarzenia
Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Uzupełnij wiadomość
Potwierdź, że nie jesteś botem.
Musisz zaakceptować regulamin.

Dane kontaktowe

Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa Mysłowicka 15
Powiadomienia o nowych terminach

Zapisz się, aby otrzymywać powiadomienia o nowych terminach tego wydarzenia!