Transfer technologii produktów leczniczych

O szkoleniu

Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z wymaganiami prawnymi w zakresie Transferu Technologii oraz podstawowymi zagadnienia związanymi z TT w wytwarzaniu produktów leczniczych.

W trakcie szkolenia uczestnicy dowiedzą się jakie są rodzaje Transferu Technologii i jakie elementy Farmaceutycznego Sytemu Jakości mają krytyczne znaczenie w procesie Transferu Technologii takie jak: Zarządzanie Ryzykiem Jakości, Zarządzanie zmianami, Zarządzanie odchyleniami.

Uczestnicy zapoznają się z pojęciem Quality by Design (QbD) w Transferze Technologii a także z etapami, sposobem zarządzania w procesie TT (powołanie zespołu i przydział zadań) oraz dokumentowaniem procesu TT (opracowanie Protokołu oraz Raportu TT).

Kto powinien wziąć udział?

Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Kierowników i Pracowników Działów Badawczo-Rozwojowych
  • Kierowników i Pracowników Działu Kontroli Jakości
  • Kierowników i Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
  • Wszystkich zainteresowanych przyswojeniem oraz odświeżeniem wiadomości z zakresu szkolenia

Program szkolenia

Moduł 1.
Wymagania prawne.

Moduł 2.
Podstawowe zagadnienia związane z Transferem Technologii:

  • Definicje
  • Rodzaje Transferu Technologii

Moduł 3.
Quality by Design (QbD) a Transfer Technologii.

Moduł 4.
Elementy Farmaceutycznego Sytemu Jakości w procesie transferu technologii:

  • Zarządzanie Ryzykiem Jakości
  • Zarządzanie zmianami
  • Zarządzanie odchyleniami

Moduł 5.
Proces Transfer Technologii – etapy:

  • Powołanie zespołu i przydział zadań
  • Metodyka oraz proces TT
  • Transfer Technologii z aspektami Scale-Up
  • Analiza luk – Gap Analysis
  • Wyznaczanie Parametrów Krytycznych
  • Transfer Metod Analitycznych
  • Opracowanie Protokołu oraz Raportu TT
  • Serie transferowe – kryteria akceptacji, badania stabilności, walidacja

Moduł 6.
Process Analytical Technology (PAT) – element Transferu Technologii.

Moduł 7.
Najczęstsze błędy podczas przeprowadzania transferu technologii.

Czas trwania

1 dzień

Terminy i miejsca

To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.

Wymagany jest komputer z dostępem do internetu.
Szkolenie online odbywa się poprzez platformę ClickMeeting.

Rejestracja

Cena standardowa
za osobę
750
+23% VAT
Cena zawiera:
  • zniżkę 5% przy zgłoszeniu za pośrednictwem Eventis.pl (cena standardowa 790 zł)
  • udział w zajęciach
  • materiały szkoleniowe
  • certyfikat uczestnictwa
Zapisz się
FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Prosimy o przejście do sekcji Zapisz się, aby wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

Podczas wypełniania formularza rejestracji zaznacz opcję "Oświadczam, że udział będzie finansowany ze środków publicznych, proszę o wystawienie faktury z zerową stawką VAT."

Jeśli potrzebujesz zarejestrować organizatora w wewnętrznym systemie zamówień możesz zrobić to na dwa sposoby. W trakcie wypełniania zgłoszenia w polu Uwagi przekaż tą informację - opiekun szkolenia skontaktuje się w celu dopełnienia formalności. Możesz to również zrobić samodzielnie z użyciem poniższych danych:
  • Nazwa firmy: Gamma
  • Ulica i nr: Farysa 64
  • Kod pocztowy: 01-971
  • Miejscowość: Warszawa
  • Numer NIP: 1132690108

Najszybszym sposobem kontaktu z organizatorem i uzyskania dodatkowych informacji jest wypełnienie formularza kontaktowego. Możesz też zadzwonić do organizatora.
Kontakt

Masz pytania? Napisz do nas

Wypełnij formularz

Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Wybierz termin wydarzenia
Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Uzupełnij wiadomość
Przeciągnij plik tutaj lub kliknij, żeby dodać.
Potwierdź, że nie jesteś botem.
Musisz zaakceptować regulamin.

Dane kontaktowe

Gamma
01-971 Warszawa, Polska Farysa 64

Organizator

Gamma
01-971 Warszawa, Polska
Farysa 64
woj. mazowieckie
Bierzemy odpowiedzialność za rezultaty – od lat świadomie doskonalimy nasze metody i sposoby pracy nad projektami rozwojowymi. Zarówno kierownicy projektów jak i trenerzy mają silną motywację do dostarczania mierzalnych rezultatów. To potwierdz...
Powiadomienia o nowych terminach

Zapisz się, aby otrzymywać powiadomienia o nowych terminach tego wydarzenia!