Szkolenie

Walidacja i kwalifikacja w firmie farmaceutycznej

O szkoleniu

W trakcie szkolenia uczestnicy zapoznają się z aktualnymi wymaganiami i praktycznym omówieniem kwalifikacji i walidacji w firmie farmaceutycznej. Zmieniona wersja Aneksu 15 kładzie nacisk na podejście uwzględniające Zarządzanie Ryzykiem jakości w ciągu całego cyklu życia produktu leczniczego. Prowadzący podczas walidacja szkolenia w sposób praktyczny przedstawi organizację prac walidacyjnych oraz omówi etapy kwalifikacji i walidacji i przygotowania dokumentacji na przykładach.
Kto powinien wziąć udział?
  • Kierownictwa Wytwórni
  • Pracowników Działów Inwestycji
  • Pracowników Działów Zapewnienia Jakości
  • Pracowników Działów Produkcji
  • Pracowników Działów Badawczo-Rozwojowych
  • Pracowników odpowiedzialnych za prowadzenie kwalifikacji i walidacji
  • Audytorów wewnętrznych
  • Wszystkich zainteresowanych powyższym tematem

Program szkolenia

Moduł 1.
Walidacja i kwalifikacja - wymagania prawne

Moduł 2.
Obszary podlegające walidacji/kwalifikacji

Moduł 3.
Główny Plan Walidacji – zarządzanie procesem walidacji

Moduł 4.
Rodzaje walidacji procesu

Moduł 5.
Rodzaje kwalifikacji: DQ, IQ, OQ/PQ

Moduł 6.
Dokumentacja w procesie walidacji/kwalifikacji

Moduł 7.
Zasady przeprowadzenia walidacji/kwalifikacji

Moduł 8.
Walidacja procesu wytwarzania

Moduł 9.
Walidacja procesu pakowania

Moduł 10.
Odchylenia w procesie walidacji/kwalifikacji

Moduł 11.
Zarządzanie i utrzymanie statusu kwalifikacji i walidacji

Moduł 12.
Rewalidacja/rekwalifikacja, monitoring

Moduł 13.
Warsztaty:

  • Zaplanowanie procesu kwalifikacji/rekwalifikacji wybranego obszaru oraz procesu walidacji
  • Ocena ryzyka, zdefiniowanie zakresu testów i realizacja procesu walidacji/kwalifikacji
  • Zaplanowanie i realizacja procesu
     

Moduł 14.
Walidacja czyli po co cały ten zgiełk – podsumowanie

Prelegenci

Cytat

Trener Gamma Sp. z o.o Sp.k.

Gdzie i kiedy

Warszawa 07 - 08 grudnia 2020
brak danych

Warszawa

woj. mazowieckie

Gdzie i kiedy

Online 07 - 08 grudnia 2020

Weź udział

Cena 1
zł + 23% VAT za osobę za szkolenie stacjonarne
1850 PLN
Cena zawiera:
  • udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, przerwy kawowe, certyfikat
Cena 2
zł + 23% VAT za osobę za szkolenie online
1350 PLN
Cena zawiera:
  • udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, przerwy kawowe, certyfikat

Organizator

Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa
Mysłowicka 15
woj. mazowieckie
W firmie szkoleniowej Gamma dbamy, aby wszystkie realizowane przez nas projekty szkoleniowe przyczyniały się do podnoszenia efektywności osobistej ich uczestników, a także zespołów i całych przedsiębiorstw. Staramy się wspierać naszych klientów w dos...
FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Prosimy o przejście do sekcji Weź udział, aby wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

Zachęcamy do wypełnienia i przesłania formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony szkolenia. Po jego oodebraniu skontaktujemy się z Państwem celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.


Kontakt

Masz pytania? Napisz do nas

Wypełnij formularz

Wiadomość została wysłana!
Uzupełnij pole
Wybierz termin wydarzenia
Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Uzupełnij wiadomość
Potwierdź, że nie jesteś botem.
Musisz zaakceptować regulamin.

Dane kontaktowe

Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa Mysłowicka 15
Darmowy biuletyn informacyjny

Zapisz się do newslettera i otrzymuj powiadomienia o nowych wydarzeniach!