Wyszukiwanie
Słowo kluczowe:
Np.: temat, miasto, nazwa organizatora...

Adres WWW wydrukowanej strony: https://eventis.pl//szkolenie/walidacja-i-kwalifikacja-w-firmie-farmaceutycznej-75513-id1061

Informacje o szkoleniu

  • Walidacja i kwalifikacja w firmie farmaceutycznej


    ID szkolenia: 75513
    Typ: Szkolenia
    Kategoria:
  • Termin szkolenia:

    Adres szkolenia:

    brak danych

    Warszawa
    Godziny zajęć (czas trwania):
    2 dni
  • Organizator szkolenia:

    Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
    Mysłowicka 15
    01-612 Warszawa
    woj. mazowieckie
    O firmie Inne oferty firmy
Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
Zadaj pytanie:
Zgłoś uczestnictwo:
Wyszukaj inne
Szkolenia

Opis szkolenia

Informacje podstawowe o szkoleniu:

W trakcie szkolenia uczestnicy zapoznają się z aktualnymi wymaganiami i praktycznym omówieniem kwalifikacji i walidacji w firmie farmaceutycznej. Zmieniona wersja Aneksu 15 kładzie nacisk na podejście uwzględniające Zarządzanie Ryzykiem jakości w ciągu całego cyklu życia produktu leczniczego. Prowadzący podczas walidacja szkolenia w sposób praktyczny przedstawi organizację prac walidacyjnych oraz omówi etapy kwalifikacji i walidacji i przygotowania dokumentacji na przykładach.

Szkolenie skierowane jest do:

  • Kierownictwa Wytwórni
  • Pracowników Działów Inwestycji
  • Pracowników Działów Zapewnienia Jakości
  • Pracowników Działów Produkcji
  • Pracowników Działów Badawczo-Rozwojowych
  • Pracowników odpowiedzialnych za prowadzenie kwalifikacji i walidacji
  • Audytorów wewnętrznych
  • Wszystkich zainteresowanych powyższym tematem

Program szkolenia:

Moduł 1.
Walidacja i kwalifikacja - wymagania prawne

Moduł 2.
Obszary podlegające walidacji/kwalifikacji

Moduł 3.
Główny Plan Walidacji – zarządzanie procesem walidacji

Moduł 4.
Rodzaje walidacji procesu

Moduł 5.
Rodzaje kwalifikacji: DQ, IQ, OQ/PQ

Moduł 6.
Dokumentacja w procesie walidacji/kwalifikacji

Moduł 7.
Zasady przeprowadzenia walidacji/kwalifikacji

Moduł 8.
Walidacja procesu wytwarzania

Moduł 9.
Walidacja procesu pakowania

Moduł 10.
Odchylenia w procesie walidacji/kwalifikacji

Moduł 11.
Zarządzanie i utrzymanie statusu kwalifikacji i walidacji

Moduł 12.
Rewalidacja/rekwalifikacja, monitoring

Moduł 13.
Warsztaty:

  • Zaplanowanie procesu kwalifikacji/rekwalifikacji wybranego obszaru oraz procesu walidacji
  • Ocena ryzyka, zdefiniowanie zakresu testów i realizacja procesu walidacji/kwalifikacji
  • Zaplanowanie i realizacja procesu
     

Moduł 14.
Walidacja czyli po co cały ten zgiełk – podsumowanie

Informacje o prelegentach:

Trener Gamma Sp. z o.o Sp.k.

Koszt i warunki udziału

Ceny:

  • 1850 zł + 23% VAT za osobę za szkolenie stacjonarne
  • 1350 zł + 23% VAT za osobę za szkolenie online

Cena zawiera:

udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, przerwy kawowe, certyfikat

Dofinansowanie z UE:

Nie.

Warunki udziału i przyjmowania zgłoszeń:

Zachęcamy do wypełnienia i przesłania formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony szkolenia. Po jego oodebraniu skontaktujemy się z Państwem celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.


Wydarzenie: Walidacja i kwalifikacja w firmie farmaceutycznej