Szkolenie: Walidacja procesów produkcyjnych w branży medycznej

Wyszukiwanie
Słowo kluczowe:
Np.: temat, miasto, nazwa organizatora...
Kategoria:

Adres WWW wydrukowanej strony: https://eventis.pl//szkolenie/walidacja-procesow-produkcyjnych-w-branzy-medycznej-13509

Informacje o szkoleniu

  • Walidacja procesów produkcyjnych w branży medycznej


    ID szkolenia: 13509
    Kategoria: Szkolenia i Kursy
    Branża/temat: Jakość Produkcja
  • Adres szkolenia:

    TQMsoft
    Bociana 22a
    31-231 Kraków
    woj. małopolskie
  • Termin szkolenia:

    Data: 19.08.2015-31.12.2016
    Godziny zajęć (czas trwania):
    2 dni x 7 godzin

    TERMINY SZKOLENIA:
    28-29.09.2016
    9-10.11.2016
  • Organizator szkolenia:

    TQMsoft
Zadaj pytanie:
Zgłoś uczestnictwo:
Narzędzia: Poleć znajomemu Drukuj
Wyszukaj inne
Szkolenia i Kursy

Opis szkolenia

Informacje podstawowe o szkoleniu:

Procedury walidacji procesów wytwarzania wyrobów medycznych. Zalecenia FDA (1987), GHTF (2004) oraz GMP. Cele walidacji, etapy walidacji, wymagania dotyczące przygotowania dokumentacji i jej zatwierdzania. Zasady utrzymania procesu w stanie zwalidowanym. Miniwykład, ćwiczenia w formie studiów przypadków.

Szkolenie skierowane jest do:

• kierownicy i pracownicy działów jakości,
• kierownicy i pracownicy działów produkcji,
• przedstawiciele najwyższego kierownictwa organizacji,
• kierownicy i pracownicy działów badawczo-rozwojowych.

Program szkolenia:

• czym jest walidacja,
• podział odpowiedzialności w procesie walidacji,
• wymagania formalne dotyczące walidacji procesów,
• model V walidacji,
• plan walidacji,
• etapy kwalifikacji oraz proces ich zatwierdzania,
• analiza ryzyka procesu,
• wymagania dotyczące dokumentacji walidacyjnej i jej zatwierdzania,
• nadzór nad zapisami,
• nadzór nad zmianami,
• rewalidacja procesu,
• niezbędna dokumentacja Systemu Zarządzania Jakością,
• zasady utrzymania procesu w stanie zwalidowanym.

Ćwiczenia:
• Studia przypadków:
 przebieg walidacji procesu pakowania wyrobu niesterylnego,
 przebieg walidacji procesu pakowania wyrobu sterylnego.

Informacje o prelegentach:

trener TQMsoft, specjalista – praktyk w dziedzinie wdrażania metod i narzędzi wspomagających zarządzanie jakością

Koszt i warunki udziału

Ceny:

  • 1800 - PLN netto/os.

Cena zawiera:

szkolenie, materiały, certyfikat uczestnictwa w szkoleniu, obiady, słodki poczęstunek, możliwość bezpłatnych, krótkich konsultacji do 3 miesięcy po szkoleniu, pomoc w rezerwacji hotelu

Dofinansowanie z UE:

Nie.

Warunki udziału i przyjmowania zgłoszeń:

Zgłoszenie uczestnictwa w postaci Karty zgłoszenia przesłać w postaci faksu, nie później niż na 5 dni roboczych przed rozpoczęciem szkolenia.
Płatność za szkolenie następuje na podstawie faktury otrzymanej po szkoleniu w terminie 14 dni.

Szkolenie, kurs: Walidacja procesów produkcyjnych w branży medycznej