O szkoleniu
Nowa wersja projektu ustawy o wyrobach medycznych!
Nowe propozycje zapisów dot. reklamy wyrobów medycznych!
Nowy wykaz dystrybutorów!
Nowy wykaz wyrobów!
Szkolenie kierujemy do wszystkich osób i firm związanych z wyrobami medycznymi.
Program szkolenia
Nowe rozporządzenie UE w sprawie wyrobów medycznych cz.1
- Przyczyny zmiany przepisów o wyrobach medycznych
- Nowe nazewnictwo
- Osoba odpowiedzialna za zgodność regulacyjną
- Obowiązki: producentów, upoważnionych przedstawicieli, importerów, dystrybutorów.
- Baza Eudamed
Nowe rozporządzenie UE w sprawie wyrobów medycznych cz.2
- Rejestracja wyrobów,
- Rejestracja firm,
- System znakowania UDI
- Deklaracja zgodności UE
- Nowa klasyfikacja wyrobów medycznych
- Karta implantu
- Regeneracja wyrobów medycznych jednokrotnego użycia
- Wejście w życie nowych przepisów
- Przepisy przejściowe
Projekt nowej ustawy o wyrobach medycznych
- Obowiązki dot. karty implantu,
- Rejestracja wyrobów medycznych i podmiotów gospodarczych
- Świadectwo wolnej sprzedaży
- Nadzór wyrobu po wprowadzeniu do obrotu i obserwacja
- Nowe kary pieniężne
Projekt zmiany przepisów dot. reklamy wyrobów medycznych
- Co będzie stanowić reklamę wyrobu medycznego?
- Jakich działań w ramach reklamy wyrobu medycznego nie będzie można dłużej podejmować?
- Kto będzie mógł prowadzić reklamę wyrobów medycznych?
- Jakie będą nowe wymogi dla różnych form reklamy wyrobów medycznych?
- Jakie będą kary za naruszenie nowych wymogów dot. reklamy wyrobów medycznych?
Indywidulane konsultacje z prowadzącym
Czas trwania
Prelegenci
Marta Łanoch - prawnik specjalizujący się w obsłudze firm z sektora spożywczego, farmaceutycznego oraz kosmetycznego, zarówno na rynku polskim jak i zagranicznym. Zajmuje się kwestiami prawnymi związanymi z obrotem suplementami diety, kosmetykami, wyrobami medycznymi i produktami leczniczymi w krajach UE. Szczególną uwagę poświęca kwestii etykietowania oraz reklamy tych preparatów. Reprezentuje klientów i doradza w zakresie procedury novel food, opracowuje i opiniuje umowy w obrocie gospodarczym. Doświadczony szkoleniowec, prelegent na konferencjach branżowych i naukowych. Oprócz praktyki prawnej jest doktorantką na Wydziale Prawa i Administracji Uniwersytetu Warszawskiego. W swojej pracy naukowej koncentruje się na europejskim prawie żywnościowym.
Zapisz się
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowo-konferencyjne
- certyfikat uczestnictwa
Termin nieaktualny. Wybierz inny termin powyżej, bądź wypełnij formularz, aby zapytać o planowane nowe terminy.
Organizator
Najczęściej zadawane pytania
- Chcesz wiedzieć więcej? Napisz do nas! lub zadzwoń!
Masz pytania? Napisz do nas
