Wyroby medyczne – aspekty prawne – obecnie, nowa ustawa, rozporządzenie UE

O szkoleniu

Serdecznie zapraszamy do udziału w jednodniowym szkoleniu realizowanym on-line. Zostaną na nim poruszone najważniejsze zmiany i zagadnienia takie jak:
Nowa wersja projektu ustawy o wyrobach medycznych!
Nowe propozycje zapisów dot. reklamy wyrobów medycznych!
Nowy wykaz dystrybutorów!
Nowy wykaz wyrobów!
Kto powinien wziąć udział?

Szkolenie kierujemy do wszystkich osób i firm związanych z wyrobami medycznymi.

Program szkolenia

Nowe rozporządzenie UE w sprawie wyrobów medycznych cz.1

  • Przyczyny zmiany przepisów o wyrobach medycznych
  • Nowe nazewnictwo
  • Osoba odpowiedzialna za zgodność regulacyjną
  • Obowiązki: producentów, upoważnionych przedstawicieli, importerów, dystrybutorów.
  • Baza Eudamed

Nowe rozporządzenie UE w sprawie wyrobów medycznych cz.2

  • Rejestracja wyrobów,
  • Rejestracja firm,
  • System znakowania UDI
  • Deklaracja zgodności UE
  • Nowa klasyfikacja wyrobów medycznych
  • Karta implantu
  • Regeneracja wyrobów medycznych jednokrotnego użycia
  • Wejście w życie nowych przepisów
  • Przepisy przejściowe

Projekt nowej ustawy o wyrobach medycznych

  • Obowiązki dot. karty implantu,
  • Rejestracja wyrobów medycznych i podmiotów gospodarczych
  • Świadectwo wolnej sprzedaży
  • Nadzór wyrobu po wprowadzeniu do obrotu i obserwacja
  • Nowe kary pieniężne

Projekt zmiany przepisów dot. reklamy wyrobów medycznych

  • Co będzie stanowić reklamę wyrobu medycznego?
  • Jakich działań w ramach reklamy wyrobu medycznego nie będzie można dłużej podejmować?
  • Kto będzie mógł prowadzić reklamę wyrobów medycznych?
  • Jakie będą nowe wymogi dla różnych form reklamy wyrobów medycznych?
  • Jakie będą kary za naruszenie nowych wymogów dot. reklamy wyrobów medycznych?

Indywidulane konsultacje z prowadzącym

Czas trwania

11.00-15.15

Prelegenci

Marta Łanoch - prawnik specjalizujący się w obsłudze firm z sektora spożywczego, farmaceutycznego oraz kosmetycznego, zarówno na rynku polskim jak i zagranicznym. Zajmuje się kwestiami prawnymi związanymi z obrotem suplementami diety, kosmetykami, wyrobami medycznymi i produktami leczniczymi w krajach UE. Szczególną uwagę poświęca kwestii etykietowania oraz reklamy tych preparatów. Reprezentuje klientów i doradza w zakresie procedury novel food, opracowuje i opiniuje umowy w obrocie gospodarczym. Doświadczony szkoleniowec, prelegent na konferencjach branżowych i naukowych. Oprócz praktyki prawnej jest doktorantką na Wydziale Prawa i Administracji Uniwersytetu Warszawskiego. W swojej pracy naukowej koncentruje się na europejskim prawie żywnościowym.

Gdzie i kiedy

Online 24 maj 2022

Zapisz się

Cena standardowa
za osobę
840
+23% VAT
Cena zawiera:
  • udział w zajęciach
  • materiały szkoleniowo-konferencyjne
  • certyfikat uczestnictwa
Zapisz się

Organizator

Eurocon Ewelina Walczuk
01-217 Warszawa
Kolejowa 15/17
woj. mazowieckie
FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Prosimy o przejście do sekcji Zapisz się, aby wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

Szkolenie odbędzie się na platformie ZOOM.

Kontakt

Masz pytania? Napisz do nas

Wypełnij formularz

Uzupełnij pole
Wybierz termin wydarzenia
Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Uzupełnij wiadomość
Potwierdź, że nie jesteś botem.
Musisz zaakceptować regulamin.

Dane kontaktowe

Eurocon Ewelina Walczuk
01-217 Warszawa Kolejowa 15/17
Powiadomienia o nowych terminach

Zapisz się, aby otrzymywać powiadomienia o nowych terminach tego wydarzenia!