Wytyczne dotyczące instalacji myjących i walidacji czyszczenia

O szkoleniu

Celem szkolenia jest omówienie zasad mycia urządzeń, kwalifikacji instalacji myjącej oraz oprogramowania. W trakcie szkolenia uczestnicy utrwalą wiadomości dotyczące przeprowadzania procesu walidacji czyszczenia

Przy wytwarzaniu produktów leczniczych oraz substancji czynnych, czyszczenie urządzeń ma znaczący wpływ na uniknięcie zanieczyszczeń mikrobiologicznych, krzyżowych i mechanicznych.

Zgodnie z przepisami GMP, czyszczenie musi być przeprowadzane i udokumentowane na podstawie opisanych procedur, a powodzenie procedury czyszczenia musi być zwalidowane. W trakcie warsztatów zostaną omówione zmiany w Aneksie 15 GMP dotyczące m.in. wyznaczania kryteriów akceptacji.

Kto powinien wziąć udział?

Szkolenie adresowane jest do firm farmaceutycznych, w szczególności do:

  • Pracowników Działów Zarządzania Jakością
  • Pracowników Działów Zapewnienia i Kontroli Jakości
  • Osób Wykwalifikowanych
  • Osób zaangażowanych w proces walidacji czyszczenia
  • Technologów, Szefów produkcji
  • Pracowników Działu Utrzymania Ruchu
  • Pracowników Działu Inwestycji
  • Osób odpowiedzialnych za planowanie produkcji
  • Pracownikom firm odpowiedzialnych za: projektowanie maszyn i linii produkcyjnych

Program szkolenia

Moduł 1.
URS – na co warto zwrócić uwagę określając wymagania dla producenta.

Moduł 2.
Kwalifikacja instalacji myjącej i oprogramowania.

Moduł 3.
Recepta mycia – od czego zacząć.

Moduł 4.
Opracowanie Planu Higieny Urządzenia.

Moduł 5.
Optymalizacja procesu mycia.

Moduł 6.
Wymagania prawne walidacji czyszczenia.

Moduł 7.
Analiza krytyczności/ strategia kontroli.

Moduł 8.
Wybór najgorszego przypadku.

Moduł 9.
Metody wyznaczania kryteriów akceptacji.

Moduł 10.
Matryca Walidacji Czyszczenia.

Moduł 11.
Walidacja czyszczenia.

Moduł 12.
Utrzymywanie statusu zwalidowanego.

Czas trwania

1 dzień

Terminy i miejsca

Zapoznaj się z aktualnymi terminami tego szkolenia bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.

Online 9 wrzesień 2022

Rejestracja

Cena standardowa
za osobę
790
+23% VAT
Cena zawiera:
  • udział w zajęciach
  • materiały szkoleniowo-konferencyjne
  • certyfikat uczestnictwa
Zapisz się

Organizator

Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa
Mysłowicka 15
woj. mazowieckie
W firmie szkoleniowej Gamma dbamy, aby wszystkie realizowane przez nas projekty szkoleniowe przyczyniały się do podnoszenia efektywności osobistej ich uczestników, a także zespołów i całych przedsiębiorstw. Staramy się wspierać naszych klientów w dos...
FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Prosimy o przejście do sekcji Zapisz się, aby wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

Zachęcamy do wypełnienia i przesłania formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony szkolenia. Po jego oodebraniu skontaktujemy się z Państwem celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

Wymagany jest komputer z dostępem do internetu.

Kontakt

Masz pytania? Napisz do nas

Wypełnij formularz

Uzupełnij pole
Wybierz termin wydarzenia
Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Uzupełnij wiadomość
Potwierdź, że nie jesteś botem.
Musisz zaakceptować regulamin.

Dane kontaktowe

Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa Mysłowicka 15
Powiadomienia o nowych terminach

Zapisz się, aby otrzymywać powiadomienia o nowych terminach tego wydarzenia!