Szkolenie

Wytyczne dotyczące instalacji myjących i walidacji czyszczenia

O szkoleniu

Celem szkolenia jest omówienie zasad mycia urządzeń, kwalifikacji instalacji myjącej oraz oprogramowania. W trakcie szkolenia uczestnicy utrwalą wiadomości dotyczące przeprowadzania procesu walidacji czyszczenia

Przy wytwarzaniu produktów leczniczych oraz substancji czynnych, czyszczenie urządzeń ma znaczący wpływ na uniknięcie zanieczyszczeń mikrobiologicznych, krzyżowych i mechanicznych.

Zgodnie z przepisami GMP, czyszczenie musi być przeprowadzane i udokumentowane na podstawie opisanych procedur, a powodzenie procedury czyszczenia musi być zwalidowane. W trakcie warsztatów zostaną omówione zmiany w Aneksie 15 GMP dotyczące m.in. wyznaczania kryteriów akceptacji.
Kto powinien wziąć udział?
  • Pracowników Działów Zarządzania Jakością
  • Pracowników Działów Zapewnienia i Kontroli Jakości
  • Osób Wykwalifikowanych
  • Osób zaangażowanych w proces walidacji czyszczenia
  • Technologów, Szefów produkcji
  • Pracowników Działu Utrzymania Ruchu
  • Pracowników Działu Inwestycji
  • Osób odpowiedzialnych za planowanie produkcji
  • Pracownikom firm odpowiedzialnych za: projektowanie maszyn i linii produkcyjnych

Program szkolenia

Moduł 1.
URS – na co warto zwrócić uwagę określając wymagania dla producenta.

Moduł 2.
Kwalifikacja instalacji myjącej i oprogramowania

Moduł 3.
Recepta mycia – od czego zacząć

Moduł 4.
Opracowanie Planu Higieny Urządzenia

Moduł 5.
Optymalizacja procesu mycia

Moduł 6.
Wymagania prawne walidacji czyszczenia

Moduł 7.
Analiza krytyczności/ strategia kontroli

Moduł 8.
Wybór najgorszego przypadku

Moduł 9.
Metody wyznaczania kryteriów akceptacji

Moduł 10.
Matryca Walidacji Czyszczenia

Moduł 11.
Walidacja czyszczenia

Moduł 12.
Utrzymywanie statusu zwalidowanego

Czas trwania

1 dzień

Prelegenci

Cytat

Trener Gamma Sp. z o.o Sp.k.

Gdzie i kiedy

Warszawa 29 października 2020
Golden Floor

02-326 Warszawa

al. Jerozolimskie 123A

woj. mazowieckie

Gdzie i kiedy

Online 29 października 2020

Zapisz się

Cena 1
zł + 23% VAT za osobę za szkolenie stacjonarne
950 PLN
Cena zawiera:
  • udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, przerwy kawowe, certyfikat
Zapisz się
Cena 2
zł + 23% VAT za osobę za szkolenie online
650 PLN
Cena zawiera:
  • udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, przerwy kawowe, certyfikat
Zapisz się

Organizator

Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa
Mysłowicka 15
woj. mazowieckie
W firmie szkoleniowej Gamma dbamy, aby wszystkie realizowane przez nas projekty szkoleniowe przyczyniały się do podnoszenia efektywności osobistej ich uczestników, a także zespołów i całych przedsiębiorstw. Staramy się wspierać naszych klientów w dos...
FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Prosimy o przejście do sekcji Zapisz się, aby wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

Zachęcamy do wypełnienia i przesłania formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony szkolenia. Po jego oodebraniu skontaktujemy się z Państwem celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

wymagany jest komputer z dostępem do internetu

Kontakt

Masz pytania? Napisz do nas

Wypełnij formularz

Uzupełnij pole
Wybierz termin wydarzenia
Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Uzupełnij wiadomość
Potwierdź, że nie jesteś botem.
Musisz zaakceptować regulamin.

Dane kontaktowe

Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa Mysłowicka 15
Darmowy biuletyn informacyjny

Zapisz się do newslettera i otrzymuj powiadomienia o nowych wydarzeniach!