O szkoleniu
Uczestnicy szkolenia otrzymają gruntowną, popartą doświadczeniem wiedzę dotyczącą zarządzania ryzykiem. W szczególności zapoznają się z najczęściej wykorzystywanymi metodami prowadzenia analizy i oceny ryzyka – teoretycznie i praktycznie; zrozumieją na czym polega zarządzanie ryzykiem.
Szkolenie przeznaczone jest dla osób, które w zakresie swoich obowiązków mają zadania dotyczące zarządzania ryzykiem, organizują sesje analizy i oceny ryzyka, zobowiązani są do postępowania opartego na analizie i ocenie ryzyka w działaniach takich jak: wprowadzanie zmian, CAPA, walidacje i kwalifikacje. Ze szkolenia najbardziej skorzystają osoby, które rozpoczynają swoją przygodę z zarządzaniem ryzykiem, ale również osoby, które już realizują te działania, ale ciągle mają wątpliwości co do właściwego ich prowadzenia i dokumentowania, lub uważają, że warto byłoby odświeżyć swoją wiedzę, porównać z doświadczeniami innych.
- Po zakończeniu szkolenia uczestnicy powinni rozumieć cele, pojęcia i zasady prowadzenia analizy i oceny ryzyka. Powinni umieć praktycznie wykorzystać podstawowe metody prowadzenia analizy.
- Uczestnicy szkolenia zdobędą wiedzę pozwalającą na optymalizację procesu zarządzania ryzykiem tak, aby uzyskane efekty były akceptowalne przez organy kontrolujące.
- Uczestnicy szkolenia powinni rozumieć zasadność podejścia opartego na analizie i ocenie ryzyka.
-
Osób Odpowiedzialnych/ Kierowników Hurtowni farmaceutycznych
-
Pracowników Działu Zarządzania Jakością, Działów Sprzedaży, Zaopatrzenia, Logistyki i Dystrybucji oraz Magazynowania
-
Pracowników wytwórni farmaceutycznych, odpowiedzialni za dystrybucję farmaceutyczną
-
Osób zainteresowanych poszerzeniem wiedzy z zakresu zarządzania ryzykiem jakości
Program szkolenia
I. Analiza i ocena ryzyka w kontekście systemu jakości.
II. Teoretyczne wprowadzenie do zarządzania ryzykiem
1. Definicja ryzyka.
2. Powody dla których musimy zajmować się analizą i oceną ryzyka.
3. Schemat postępowania z ryzykiem.
III. Wprowadzenie teoretyczne do metod analizy i oceny ryzyka
1. Metoda FMEA (Failure Mode and Effects Analysis – Analiza Przyczyn i Skutków Wad)
2. Diagram Ishikawy.
3. „Burza mózgów”.
4. Histogram.
5. Wykres korelacyjny.
6. Arkusz kontrolny.
IV. Praktyczne zastosowanie metod analizy i oceny ryzyka w procesach walidacji i kwalifikacji – ćwiczenia.
V. Praktyczne zastosowanie metod analizy i oceny ryzyka w procesie zarządzania zmianą – ćwiczenia.
VI. Praktyczne zastosowanie metod analizy i oceny ryzyka w procesie CAPA – ćwiczenia.
VIII. Podsumowanie, pytania i odpowiedzi.
Czas trwania
9:00 - 15:00
Prelegenci
Absolwent fizyki (kierunek fizyka teoretyczna) na Uniwersytecie Wrocławskim.
Od 2015 roku pracuje w RAN – Quality Systems Sp. z o.o. na stanowisku Dyrektora ds. Projektów Strategicznych, a od 2017 roku łączy tę funkcję z funkcją Prezesa Zarządu Spółki.
Wcześniej pracował między innymi w Jadmar Sp. z o.o. (Dyrektor Pionu IT) oraz Kamsoft S.A. (Kierownik Zakładu Wdrożeń, a następnie Dyrektor ds. Wdrożeń w Wydziale Farmacji).
Posiada bardzo duże doświadczenie we wdrażaniu i walidacji systemów komputerowych. Działa przede wszystkim na rynku farmaceutycznym. Pierwsze programy wdrożył już w latach 90-tych ubiegłego wieku. Walidacją zajmuje się od roku 2013. RAN – Quality Systems Sp. z o.o., w której pracuje i którą zarządza Grzegorz Pjanka, specjalizuje się w walidacji systemów skomputeryzowanych i procesów oraz kompleksowym wspomaganiu klientów w uzyskaniu zgodności z GxP. Współpracuje z największymi dystrybutorami farmaceutycznymi w Polsce. Wszystkie hurtownie, które RAN kompleksowo wspomagał w procesie dostosowania do wymagań GDP uzyskały certyfikaty zgodności.
Terminy i miejsca
Zapoznaj się z aktualnymi terminami tego szkolenia bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
Rejestracja
- Zniżkę 3% przy zgłoszeniu za pośrednictwem Eventis.pl (cena standardowa 690 zł)
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowe
- certyfikat uczestnictwa
Brak miejsc. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Termin nieaktualny. Wybierz inny termin powyżej, bądź wypełnij formularz, aby zapytać o planowane nowe terminy.
Organizator
Najczęściej zadawane pytania
Masz pytania? Napisz do nas
