O szkoleniu
Szkolenie 1-dniowe
Podczas szkolenia z DNUR omówimy: zmiany w postępowaniu refundacyjnym, nowe obowiązki nałożone na uczestników łańcucha obrotu lekami i wyrobami medycznymi, które są objęte refundacją, wpływ nowelizacji ustawy refundacyjnej na bieżącą działalność podmiotów odpowiedzialnych, hurtowni farmaceutycznych oraz branży wyrobów medycznych.
DNUR to pierwsza duża zmiana ustawy z 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych i niektórych innych ustaw. Zmiany wynikające z DNUR zasadniczo weszły w życie od 1 listopada 2023, jednak od tej reguły jest wiele wyjątków.
Zapraszamy na szkolenie, na którym przedstawimy najważniejsze zmiany i ich praktyczne aspekty, ze szczególnym uwzględnieniem przepisów budzących wątpliwości i trudnych do implementacji.
Cele szkolenia
Celem szkolenia jest omówienie najnowszej nowelizacji ustawy refundacyjnej i jej wpływu na bieżącą działalność interesariuszy rynku.
Na szkoleniu omówimy:
- zmiany w postępowaniu refundacyjnym,
- nowe obowiązki nałożone na uczestników łańcucha obrotu lekami i wyrobami medycznymi, które są objęte refundacją,
- wpływ nowelizacji ustawy refundacyjnej na bieżącą działalność podmiotów odpowiedzialnych, hurtowni farmaceutycznych oraz branży wyrobów medycznych.
- usystematyzowanie wiedzy,
- uzyskanie nowej wiedzy opartej o praktyczne przykłady z doświadczenia trenerek,
- możliwość dyskusji i omówienia wątpliwości, jak zaimplementować zmiany w praktyce.
-
wnioskodawcy – podmioty odpowiedzialne (MAH), pracownicy firm farmaceutycznych,
-
wszystkie osoby zainteresowane tematem dużej nowelizacji ustawy refundacyjnej, w tym pracownicy aptek, hurtowni farmaceutycznych, producenci i dystrybutorzy wyrobów medycznych oraz inne osoby zatrudnione w mikro, małych oraz dużych przedsiębiorstwach zajmujące się na co dzień obszarem refundacji, jak również osoby, które zamierzają podjąć współpracę z wyżej wymienionymi podmiotami w omawianym obszarze regulacyjnym.
Program szkolenia
- Ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych – wprowadzenie do nowelizacji DNUR z perspektywy wnioskodawcy
- Procedura refundacyjna w praktyce
- Etapy postępowania
- Postępowanie refundacyjne jako procedura administracyjna; uprawnienia stron w postępowaniu w przedmiocie objęcia leku refundacją
- Postępowanie z urzędu a postępowanie z wniosku
- Prawo modyfikacji wniosku w trakcie trwania postępowania
- Uchylenie decyzji refundacyjnej
- Przegląd zmian w zakresie refundacji - nowe obowiązki
- Obowiązek zapewnienia ciągłości dostaw
- Odpowiedzialność za niedotrzymanie zobowiązania do zapewnienia ciągłości dostaw lub rocznej wielkości dostaw
- Obowiązek dostaw do 10 hurtowni – produkty zagrożone brakiem dostępności
- Zwroty produktów w przypadku tzw. Delistingu
- Refundacja leków OTC
- Problematyka cen zbytu netto i sztywnych marż
- Omówienie definicji ustawowych
- Wzrost marż hurtowych i detalicznych
- Charakter prawnych sztywnych cen i marż
- Dopuszczalność stosowania cen maksymalnych
- Podział marż hurtowych
- Refundacja receptury aptecznej
- Eksport a ceny zbytu netto i marże
- Perspektywa branży wyrobów medycznych
- Dlaczego DNUR jest również istotny dla branży wyrobów medycznych
- Postępowanie z urzędu vs postępowanie na wniosek
- Procedura i kryteria ustalania ceny zbytu netto
- Negocjacje z Komisją Ekonomiczną
- Postępowanie administracyjne a uprawnienia podmiotu gospodarczego
- Jakie jeszcze zmiany wprowadza DNUR, czyli kilka słów o wpływie nowych obowiązków na branżę wyrobów medycznych
- DNUR a przetargi i dostawy wyrobów medycznych
- Dyskusje, pytania uczestników, podsumowanie szkolenia
Czas trwania
godz. 10.00-16.00
Prelegenci
TRENER I
Adwokat, trenerka szkoleń z zakresu prawa farmaceutycznego i prawa wyrobów medycznych.
Pracuje z branżą farmaceutyczną, medyczną, a także organizacjami z obszaru medycyny i biotechnologii. Reprezentuje swoich klientów oraz doradza w zakresie wprowadzania na rynek i dystrybucji produktów. Pomaga negocjować umowy, a także zapewniać compliance w organizacji.
Autorka licznych publikacji i komentarzy branżowych.
TRENER II
Adwokat, trenerka szkoleń z obszaru prawa farmaceutycznego, wyrobów medycznych i badań klinicznych oraz marketingu produktów.
Specjalistka prawa farmaceutycznego, głównie w kontekście dopuszczania do obrotu oraz obrotu produktów na rynku regulowanym.
Pracuje z branżą farmaceutyczną oraz medyczną, a także organizacjami z obszaru żywnościowego. Realizuje dla swoich klientów doradztwo, m.in. z zakresu life sciences – na rynkach regulowanych.
Wykładowczyni studiów podyplomowych na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym, autorka publikacji i komentarzy branżowych.
Terminy i miejsca
Zapoznaj się z aktualnymi terminami tego szkolenia bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
Warszawa
woj. mazowieckie
Warszawa
woj. mazowieckie
Rejestracja
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej i papierowej
- certyfikat uczestnictwa (zobacz wzór )
- serwis obiadowy
- przerwy kawowe
- bezpłatne anulowanie zgłoszenia do 5 dni przed terminem
- Rozwiń
- 5% przy zgłoszeniu min. 2 osób
- 5% przy zgłoszeniu min. 3 osób
- 5% przy zgłoszeniu min. 4 osób
- 5% przy zgłoszeniu min. 5 osób Rozwiń
Brak miejsc. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Termin nieaktualny. Wybierz inny termin powyżej, bądź wypełnij formularz, aby zapytać o planowane nowe terminy.
Najczęściej zadawane pytania
- Przesłanie wypełnionego formularza jest zobowiązaniem do zapłaty za szkolenie.
- Płatność powinna być przekazana w formie przedpłaty na konto J.G.Training: BRE BANK S.A. - mBank 38 1140 2004 0000 3002 3360 7883.
- Brak dokonania płatności przed terminem szkolenia nie oznacza rezygnacji z udziału w szkoleniu.
- Rezygnacja z udziału w szkoleniu może być dokonana najpóźniej na 5 dni roboczych przed datą szkolenia, wyłącznie w formie pisemnej. Rezygnacja w późniejszym terminie lub nieobecność na szkoleniu nie zwalnia od dokonania opłaty.
- Organizator zastrzega sobie prawo do odwołania szkolenia z przyczyn od siebie niezależnych i odstąpienia od umowy. W takim przypadku przedpłaty zostaną niezwłocznie zwrócone zgłaszającym a Organizator nie ponosi odpowiedzialności za szkody powstałe z powodu odwołania szkolenia.
- Oświadczamy, że zapoznaliśmy się z warunkami umowy i akceptujemy je.
- Oświadczamy, że jesteśmy umocowani do zawarcia niniejszej umowy w imieniu wskazanego wyżej podmiotu.
- Nazwa firmy: J.G.Training
- Ulica i nr: Olesińska 21
- Kod pocztowy: 02-548
- Miejscowość: Warszawa
- Numer NIP: 8981505607
Masz pytania? Napisz do nas
Wypełnij formularz
Dane kontaktowe
Organizator
