O szkoleniu
Szkolenie dotyczy dobrych praktyk i skutecznej realizacji wymagań dla procesów dystrybucji hurtowej weterynaryjnych produktów leczniczych objętych systemem jakości DPD.
Powiemy, jak wygląda praktyczna realizacja wymagań DPD, organizacja systemu jakości i działań operacyjnych w przypadku leków dla zwierząt.
- Udział w szkoleniu pozwoli na zdobycie praktycznej wiedzy w zakresie DPD, uzyskasz pełne zrozumienie i praktyczne umiejętności w zakresie DPD.
- Poznasz wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej dotyczące przedsiębiorców prowadzących obrót hurtowy weterynaryjnymi produktami leczniczymi, podniesiesz jakości zarządzania i bezpieczeństwa procesów.
- Nabędziesz umiejętność wykorzystania DPD w modelu dystrybucji realizowanym przez hurtownie weterynaryjne w celu zapewnienia najwyższej jakości usług oraz zapewnienia bezpieczeństwa produktu (lek weterynaryjny).
- Będziesz świadomy odpowiedzialności za jakość produktu leczniczego i postępowania w przypadku wstrzymania, wycofania, reklamacje w odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych.
Naszym zadnie w szkoleniu powinni uczestniczyć:
- Osoby Odpowiedzialne (w hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych)
- Specjaliści ds. jakości
- Kierownicy Magazynu
- Kierownicy dystrybucji
- Pracownicy operatora logistycznego
- Lekarze weterynarii pracujący w firmach posiadających hurtownie farmaceutyczną produktów leczniczych weterynaryjnych
Program szkolenia
1. System jakości w hurtowni
Struktura organizacyjna, procesy i zasoby, odchylenia, kontrola zmian, analiza ryzyka, przeglądy zarządcze (przeglądy jakości), audyty, zarządzanie działaniami zleconymi podmiotom zewnętrznym.
2. Personel weterynaryjnej hurtowni farmaceutycznej
Rola Osoby Odpowiedzialnej, kluczowy personel, szkolenia.
3. Nadzór nad dokumentacją w systemie jakości
Tworzenie, nadzór oraz archiwizacja dokumentacji jakościowej.
4. Kluczowe procesy w hurtowni farmaceutycznej
Analiza procesów zachodzących w weterynaryjnej hurtowni farmaceutycznej: przyjęcie, przechowywanie, wydawanie, kwalifikacja dostawców/odbiorców, transport. Procedury w zakresie przyjmowania, przechowywania, wydawania, reklamacji oraz transportu weterynaryjnych produktów leczniczych.
5. Pomieszczenia, sprzęt oraz systemy
Kwalifikacja pomieszczeń hurtowni farmaceutycznej, przegląd i serwis wykorzystywanych urządzeń, walidacja systemów.
6. Reklamacje, produkty sfałszowane, wstrzymania i wycofania
Postępowanie z reklamacjami i sfałszowanymi produktami leczniczymi oraz podczas wstrzymania lub wycofania. Procedura reklamacji i zwrotów, procedura dotycząca produktów leczniczych sfałszowanych, procedura dotycząca procesu wstrzymania / wycofania produktu leczniczego z obrotu.
7. Inspekcja weterynaryjna w hurtowni farmaceutycznej
Omówienie listy kontrolnej weryfikowanej w trakcie inspekcji weterynaryjnej – spełnienie wymagań DPD przez przedsiębiorcę prowadzącego hurtownię farmaceutyczną produktów leczniczych weterynaryjnych.
Zajęcia są prowadzone przez praktyka z bogatym doświadczeniem w dziedzinie farmaceutycznej dystrybucji. Każde z omawianych zagadnień będzie poparte autentycznymi przykładami i praktycznymi wskazówkami.
Czas trwania
Szkolenie trwa 5 godziny z przerwami.
Zajęcia rozpoczynamy o godz. 10:00 a zakończenie zaplanowane jest na godz. 15:00.
- Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy praktyka – Maksymiliana Walaka.
- Omawiamy zagadnienia związane z zakresem wymagań DPD stawianych hurtowniom weterynaryjnym. Na gruncie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w dystrybucji hurtowej leków weterynaryjnych omówimy znaczenie poszczególnych kluczowych procesów transportu i magazynowania produktów leczniczych dla zwierząt.
- Uczestnictwo poświadczamy imiennym certyfikatem.
Prelegenci
MAKSYMILIAN WALAK
Specjalista, ekspert zakresie dystrybucji i jakości, praktyk i wykładowca z obszaru - Farmacja. Kierownik hurtowni farmaceutycznej pełniący funkcje Osoby Odpowiedzialnej.
Doświadczenie zawodowe zdobywał w trakcie pracy w Ministerstwie Zdrowia, Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym oraz Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji. Maksymilian Walak poznał specyfikę funkcjonowania przemysłu farmaceutycznego w zakresie dystrybucji i jakości. Pełni funkcje Osoby Odpowiedzialnej – jest kierownikiem hurtowni farmaceutycznej.
Terminy i miejsca
To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
➤ Uczestniczysz w szkoleniu online prowadzonym na żywo.
➤ Przed szkoleniem otrzymasz link do platformy szkoleniowej.
➤ Możesz korzystać z komputera, laptopa, tabletu lub smartfona.
➤ Potrzebujesz głośniki lub słuchawki, stabilne łącze i przeglądarkę internetową.
➤ Nie musisz instalować żadnego oprogramowania.
Dołącz do grupy, zgłoś swój udział już teraz – Zapraszamy, Zespół Polbi
Rejestracja
- zniżkę 3% przy zgłoszeniu za pośrednictwem Eventis.pl (cena standardowa 780 zł)
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej
- certyfikat uczestnictwa (zobacz wzór )
- bezpłatne anulowanie zgłoszenia do 5 dni przed terminem
Wydarzenie nieaktualne. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Najczęściej zadawane pytania
Aby uczestniczyć w szkoleniu wystarczy tylko dokonać zgłoszenia.
Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem.
Oferujemy odroczone terminy płatności za faktury.
Terminy płatności za faktury
- Termin płatności – 14 dni. Przedsiębiorcy i firmy dokonują wpłaty na podstawie faktury wystawionej w dniu szkolenia.
- Termin płatności – 21 dni. Jednostki budżetowe i samorządowe dokonują wpłaty na podstawie faktury wystawionej w dniu szkolenia.
- Wpłata przed szkoleniem. Osoby prywatne (osoby fizyczne) dokonują wpłat najpóźniej na dzień przed rozpoczęciem szkolenia lub kursu.
- Nazwa firmy: Polbi Sp. z o.o.
- Ulica i nr: Aleje Jerozolimskie 65/79
- Kod pocztowy: 00-697
- Miejscowość: Warszawa
- Numer NIP: 5260033660