O szkoleniu
SZKOLENIE O WDRAŻANIU I REALIZACJI ROZPORZĄDZENIA DOBREJ PRAKTYKI DYSTRYBUCYJNEJ (DPD) W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ.
Szczegółowo omawiamy elementy rozporządzenia DPD:
- wymagane procedury i zakres zarządzanie systemem jakości DPD,
- zarządzanie procesem szkoleń pracowników i ocena ich efektywności,
- metodologia, kryteria i zasady przeprowadzania walidacji procesów,
- nadzór i weryfikacja, dokumentowanie kwalifikacji dostawców i odbiorców,
- planowanie i zarządzanie procesem audytu i działania następcze.
W trakcie zajęć uczestnicy szkolenia zwracającego uwagę na najtrudniejsze elementy rozporządzenia DPD i prezentującego sposoby praktycznej ich realizacji w hurtowni farmaceutycznej zdobędą wiedzę na temat:
- zasad realizacji wymagań i stosowanych metod postępowania umożliwiających realizację i nadzór nad poszczególnymi procesami w hurtowni farmaceutycznej,
- identyfikowania obszarów krytycznych pod względem spełniania wymagań DPD,
- zakresu niezbędnych zapisów potwierdzających zgodność z DPD,
- dobrych praktyk stosowanych w procesach dystrybucji w hurtowniach farmaceutycznych.
Uczestnicy poznają metody radzenia sobie w przypadku trudności w realizacji wymagań DPD. Dowiedzą się, jak można zapobiegać niezgodnościom w spełnieniu obowiązków wynikających z regulacji Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej mogących się pojawiać w hurtowniach farmaceutycznych.
Udział w zajęciach dotyczące praktycznej realizacja wymagań wynikających z przepisów rozporządzenia w sprawie DPD rekomendujemy:
- Kierownikom hurtowni farmaceutycznych,
- Osobom Odpowiedzialnym w hurtowniach farmaceutycznych,
- Kierownikom Działu Jakości w hurtowni farmaceutycznej,
- Kierownikom zapewnienia jakości,
- Specjalistom ds. Jakości / Specjalistom ds. Farmacji,
- Audytorom wewnętrznym w hurtowniach farmaceutycznych,
- Pracownikom hurtowni farmaceutycznych uczestniczących w realizacji wymagań DPD.
Program szkolenia
1. Bezpieczeństwo danych w hurtowni farmaceutycznej.
Przedstawimy, jak zapewnić integralność danych w hurtowni farmaceutycznej, zarówno w przypadku dokumentacji prowadzonej w formie papierowej jak i elektronicznej.
2. Powtarzające się odstępstwa - jak znaleźć na nie sposób?
Porozmawiamy o faktycznych przyczynach odstępstw, które się wciąż pojawiają. Zastanowimy się, jakie działania zapobiegawcze podjąć, aby do tych odchyleń nie dopuszczać.
3. Walidacje procesów - od czego powinniśmy zaczynać?
Omówimy harmonogram prac w zakresie walidacji krytycznych procesów w hurtowni.
4. Kwalifikacja dostawców i odbiorców – na co zwracać uwagę?
Przedyskutujemy, jak zapewnić szczelność łańcuch dystrybucji z poziomu hurtowni farmaceutycznej.
5. Postępowanie z reklamacjami jakościowymi i dystrybucyjnymi w hurtowni farmaceutycznej.
Omówimy na przykładach reklamacje jakościowe i dystrybucyjne. Opowiemy, jak dokonywać ich klasyfikacji i jakie działania podejmować.
6. Narzędzia doskonalenia systemu jakości.
Przeanalizujemy, jak w codziennej pracy wykorzystywać narzędzia systemu jakości, aby spełniając wymagania DPD ułatwić procesy.
To i inne wartościowe szkolenia z naszej bogatej oferty edukacyjnej znajdziesz w serwisie Eventis i na stronie Polbi – wybierz coś dla Siebie.
Czas trwania
Szkolenie trwa 4 godziny zegarowe z przerwami.
Zajęcia rozpoczynamy o godz. 10:00 a zakończenie zaplanowane jest na godz. 14:00.
- Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy wykładowcy – Katarzyny Kęsik-Olędzkiej
- Omawiamy wymagania dla hurtowni farmaceutycznych zawarte w rozporządzeniu DPD oraz praktyczne sposoby wdrożenia i realizacja w hurtowni farmaceutycznej regulacji DPD (Dobra Praktyka Dystrybucyjna)
- Uczestnictwo poświadczamy imiennym certyfikatem
Forma zajęć
Prelegenci
Farmaceutka, certyfikowany audytor, szkoleniowiec i doradca koncentrujący się na praktycznych aspektach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych. Swoją karierę zawodową rozpoczynała w jednej z największych w Polsce wytwórni produktów leczniczych.
Następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Początkowo sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, następnie była naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych a ostatecznie pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru.
W tej roli wskazywała kierunki rozwoju i doskonalenia inspekcji ds. obrotu hurtowego oraz uczestniczyła w pracach nad projektami ustaw i przepisów wykonawczych w dziedzinie farmacji i przeciwdziałania narkomanii. Zajmowała się także szkoleniem innych inspektorów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Katarzyna Kęsik-Olędzka to certyfikowany audytor. Posiada bogate doświadczenie i szerokie spojrzenie na farmaceutyczny obrót hurtowy i jego bezpieczeństwo, rolę Osoby Odpowiedzialnej oraz praktykę kontaktów z organami nadzoru farmaceutycznego.
Terminy i miejsca
To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
➤ Uczestniczysz w szkoleniu online prowadzonym na żywo.
➤ Przed szkoleniem otrzymasz link do platformy szkoleniowej.
➤ Możesz korzystać z komputera, laptopa, tabletu lub smartfona.
➤ Potrzebujesz głośniki lub słuchawki, stabilne łącze i przeglądarkę internetową.
➤ Nie musisz instalować żadnego dodatkowego oprogramowania.
Dołącz do grupy, zgłoś swój udział już teraz – Zapraszamy, Zespół Polbi
➤ Uczestniczysz w szkoleniu online prowadzonym na żywo.
➤ Przed szkoleniem otrzymasz link do platformy szkoleniowej.
➤ Możesz korzystać z komputera, laptopa, tabletu lub smartfona.
➤ Potrzebujesz głośniki lub słuchawki, stabilne łącze i przeglądarkę internetową.
➤ Nie musisz instalować żadnego oprogramowania.
DOŁĄCZ DO GRUPY, ZGŁOŚ SWÓJ UDZIAŁ JUŻ TERAZ – ZAPRASZAMY, ZESPÓŁ POLBI
➤ Uczestniczysz w szkoleniu online prowadzonym na żywo.
➤ Przed szkoleniem otrzymasz link do platformy szkoleniowej.
➤ Możesz korzystać z komputera, laptopa, tabletu lub smartfona.
➤ Potrzebujesz głośniki lub słuchawki, stabilne łącze i przeglądarkę internetową.
➤ Nie musisz instalować żadnego oprogramowania.
DOŁĄCZ DO GRUPY, ZGŁOŚ SWÓJ UDZIAŁ JUŻ TERAZ – ZAPRASZAMY, ZESPÓŁ POLBI
Rejestracja
- zniżkę 3% przy zgłoszeniu za pośrednictwem Eventis.pl (cena standardowa 880 zł)
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej
- certyfikat uczestnictwa (zobacz wzór )
Wydarzenie nieaktualne. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Najczęściej zadawane pytania
Aby uczestniczyć w szkoleniu wystarczy tylko dokonać zgłoszenia.
Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem.
Oferujemy odroczone terminy płatności za faktury.
Płatności i faktury
➤ Uczestnicy szkoleń krótkich otrzymują faktury w dniu szkolenia.
➤ Przedsiębiorcy, firmy, instytucje i urzędy otrzymują odroczony 14 dniowy termin płatności.
➤ Osoby prywatne dokonują wpłat przed szkoleniem.
➤ Uczestnicy kursów długich (np. kursu księgowości) dokonują wpłaty przed rozpoczęciem kursu.
➤ Biorący udział w kursach długich otrzymują faktury po dokonaniu wpłaty.
➤ Szkolenia i kursy organizowane przez Polbi Sp. z .o.o. są zwolnione z podatku VAT
Rezygnacja z udziału w szkoleniu lub kursie
➤ Bezpłatnie, możliwa nie później niż 3 dni robocze przed planowanym terminem szkolenia lub kursu (nie wliczając dnia rozpoczęcia).
➤ Aby zrezygnować ze szkolenia lub kursu, należy powiadomić o tym w formie e-mail, adres: biuro@polbi.com.pl
➤ W przypadku nieobecności lub zgłoszenia rezygnacji później niż 3 dni robocze przed planowanym terminem szkolenia lub kursu, Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.
Wpłat można dokonywać na nasze konto: Volkswagen Bank GmbH Sp. z o.o. 16 2130 0004 2001 0100 9756 0008
- Nazwa firmy: Polbi Sp. z o.o.
- Ulica i nr: Aleje Jerozolimskie 65/79
- Kod pocztowy: 00-697
- Miejscowość: Warszawa
- Numer NIP: 5260033660
Masz pytania? Napisz do nas
Wypełnij formularz
Dane kontaktowe
Organizator
