Problematyczne zagadnienia DPD. Praktyczna realizacja wymogów Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w hurtowni farmaceutycznej.

O szkoleniu

SZKOLENIE O WDRAŻANIU I REALIZACJI ROZPORZĄDZENIA DOBREJ PRAKTYKI DYSTRYBUCYJNEJ (DPD) W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ.

Szczegółowo omawiamy elementy rozporządzenia DPD:

  • wymagane procedury i zakres zarządzanie systemem jakości DPD,
  • zarządzanie procesem szkoleń pracowników i ocena ich efektywności,
  • metodologia, kryteria i zasady przeprowadzania walidacji procesów,
  • nadzór i weryfikacja, dokumentowanie kwalifikacji dostawców i odbiorców,
  • planowanie i zarządzanie procesem audytu i działania następcze.
Dlaczego warto wziąć udział?

W trakcie zajęć uczestnicy szkolenia zwracającego uwagę na najtrudniejsze elementy rozporządzenia DPD i prezentującego sposoby praktycznej ich realizacji w hurtowni farmaceutycznej zdobędą wiedzę na temat:

  • zasad realizacji wymagań i stosowanych metod postępowania umożliwiających realizację i nadzór nad poszczególnymi procesami w hurtowni farmaceutycznej,
  • identyfikowania obszarów krytycznych pod względem spełniania wymagań DPD,
  • zakresu niezbędnych zapisów potwierdzających zgodność z DPD,
  • dobrych praktyk stosowanych w procesach dystrybucji w hurtowniach farmaceutycznych.

Uczestnicy poznają metody radzenia sobie w przypadku trudności w realizacji wymagań DPD. Dowiedzą się, jak można zapobiegać niezgodnościom w spełnieniu obowiązków wynikających z regulacji Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej mogących się pojawiać w hurtowniach farmaceutycznych.

Kto powinien wziąć udział?

Udział w zajęciach dotyczące praktycznej realizacja wymagań wynikających z przepisów rozporządzenia w sprawie DPD rekomendujemy:

  • Kierownikom hurtowni farmaceutycznych,
  • Osobom Odpowiedzialnym w hurtowniach farmaceutycznych,
  • Kierownikom Działu Jakości w hurtowni farmaceutycznej,
  • Kierownikom zapewnienia jakości,
  • Specjalistom ds. Jakości / Specjalistom ds. Farmacji,
  • Audytorom wewnętrznym w hurtowniach farmaceutycznych,
  • Pracownikom hurtowni farmaceutycznych uczestniczących w realizacji wymagań DPD.

Program szkolenia

1. Bezpieczeństwo danych w hurtowni farmaceutycznej.

Przedstawimy, jak zapewnić integralność danych w hurtowni farmaceutycznej, zarówno w przypadku dokumentacji prowadzonej w formie papierowej jak i elektronicznej.

2. Powtarzające się odstępstwa - jak znaleźć na nie sposób?

Porozmawiamy o faktycznych przyczynach odstępstw, które się wciąż pojawiają. Zastanowimy się, jakie działania zapobiegawcze podjąć, aby do tych odchyleń nie dopuszczać.

3. Walidacje procesów - od czego powinniśmy zaczynać?

Omówimy harmonogram prac w zakresie walidacji krytycznych procesów w hurtowni.

4. Kwalifikacja dostawców i odbiorców – na co zwracać uwagę?

Przedyskutujemy, jak zapewnić szczelność łańcuch dystrybucji z poziomu hurtowni farmaceutycznej.

5. Postępowanie z reklamacjami jakościowymi i dystrybucyjnymi w hurtowni farmaceutycznej.

Omówimy na przykładach reklamacje jakościowe i dystrybucyjne. Opowiemy, jak dokonywać ich klasyfikacji i jakie działania podejmować.

6. Narzędzia doskonalenia systemu jakości.

Przeanalizujemy, jak w codziennej pracy wykorzystywać narzędzia systemu jakości, aby spełniając wymagania DPD ułatwić procesy.

To i inne wartościowe szkolenia z naszej bogatej oferty edukacyjnej znajdziesz w serwisie Eventis i na stronie Polbi – wybierz coś dla Siebie.

Czas trwania

Szkolenie trwa 4 godziny z przerwami.

Zajęcia rozpoczynamy o godz. 10:00 a zakończenie zaplanowane jest na godz. 14:00.

  • Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy wykładowcy – Katarzyny Kęsik-Olędzkiej
  • Omawiamy wymagania dla hurtowni farmaceutycznych zawarte w rozporządzeniu DPD oraz praktyczne sposoby wdrożenia i realizacja w hurtowni farmaceutycznej regulacji DPD (Dobra Praktyka Dystrybucyjna)
  • Uczestnictwo poświadczamy imiennym certyfikatem

Prelegenci

Katarzyna Kęsik-Olędzka

Farmaceutka, certyfikowany audytor, szkoleniowiec i doradca koncentrujący się na praktycznych aspektach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych. Swoją karierę zawodową rozpoczynała w jednej z największych w Polsce wytwórni produktów leczniczych.

Następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Początkowo sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, następnie  była naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych a ostatecznie pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru.

W tej roli wskazywała kierunki rozwoju i doskonalenia inspekcji ds. obrotu hurtowego oraz uczestniczyła w pracach nad projektami ustaw i przepisów wykonawczych w dziedzinie farmacji i przeciwdziałania narkomanii. Zajmowała się także szkoleniem innych inspektorów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.

Katarzyna Kęsik-Olędzka to certyfikowany audytor. Posiada bogate doświadczenie i szerokie spojrzenie na farmaceutyczny obrót hurtowy i jego bezpieczeństwo, rolę Osoby Odpowiedzialnej oraz praktykę kontaktów z organami nadzoru farmaceutycznego.

Terminy i miejsca

Zapoznaj się z aktualnymi terminami tego szkolenia bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.

➤ Szkolenie odbywa się w godz. 10:00 - 14:00.
➤ Uczestniczysz w szkoleniu online prowadzonym na żywo.
➤ Przed szkoleniem otrzymasz link do platformy szkoleniowej.
➤ Możesz korzystać z komputera, laptopa, tabletu lub smartfona.
➤ Potrzebujesz głośniki lub słuchawki, stabilne łącze i przeglądarkę internetową.
➤ Nie musisz instalować żadnego oprogramowania.

DOŁĄCZ DO GRUPY, ZGŁOŚ SWÓJ UDZIAŁ JUŻ TERAZ – ZAPRASZAMY, ZESPÓŁ POLBI

Rejestracja

Cena za jedną osobę
562
zwolnione z vat
Cena zawiera:
  • zniżkę 3% przy zgłoszeniu za pośrednictwem Eventis.pl (cena standardowa 580 zł)
  • udział w zajęciach
  • materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej
  • certyfikat uczestnictwa (zobacz wzór )
  • bezpłatne anulowanie zgłoszenia do 5 dni przed terminem
  • możesz zapłacić po szkoleniu
  • nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem
  • Rozwiń
Zapisz się
FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Prosimy o przejście do sekcji Zapisz się, aby wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

Aby uczestniczyć w szkoleniu wystarczy tylko dokonać zgłoszenia.

Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem.

Oferujemy odroczone terminy płatności za faktury.

Terminy płatności za faktury

  • Termin płatności – 14 dni. Przedsiębiorcy i firmy dokonują wpłaty na podstawie faktury wystawionej w dniu szkolenia.
  • Termin płatności – 21 dni. Jednostki budżetowe i samorządowe dokonują wpłaty na podstawie faktury wystawionej w dniu szkolenia.
  • Wpłata przed szkoleniem. Osoby prywatne (osoby fizyczne) dokonują wpłat najpóźniej na dzień przed rozpoczęciem szkolenia lub kursu.

Podczas wypełniania formularza rejestracji zaznacz opcję "Oświadczam, że udział będzie finansowany ze środków publicznych, proszę o wystawienie faktury z zerową stawką VAT."

Jeśli potrzebujesz zarejestrować organizatora w wewnętrznym systemie zamówień możesz zrobić to na dwa sposoby. W trakcie wypełniania zgłoszenia w polu Uwagi przekaż tą informację - opiekun szkolenia skontaktuje się w celu dopełnienia formalności. Możesz to również zrobić samodzielnie z użyciem poniższych danych:
  • Nazwa firmy: Polbi Sp. z o.o.
  • Ulica i nr: Aleje Jerozolimskie 65/79
  • Kod pocztowy: 00-697
  • Miejscowość: Warszawa
  • Numer NIP: 5260033660

Najszybszym sposobem kontaktu z organizatorem i uzyskania dodatkowych informacji jest wypełnienie formularza kontaktowego. Możesz też zadzwonić do organizatora.
Kontakt

Masz pytania? Napisz do nas

Wypełnij formularz

Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Wybierz termin wydarzenia
Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Uzupełnij wiadomość
Potwierdź, że nie jesteś botem.
Musisz zaakceptować regulamin.

Dane kontaktowe

Polbi Sp. z o.o.
00-697 Warszawa, Polska Aleje Jerozolimskie 65/79

Organizator

Polbi Sp. z o.o.
00-697 Warszawa, Polska
Aleje Jerozolimskie 65/79
woj. mazowieckie
Jesteśmy firmą szkoleniową. Działamy od 1994 r. Prowadzimy kursy i szkolenia. Zespół Polbi tworzą ludzie z pasją, nasze motto brzmi „Uczymy tego, na czym się znamy”, a naszą misją jest dzielenie się wiedzą. Nasze specjalizacje to między i...
Powiadomienia o nowych terminach

Zapisz się, aby otrzymywać powiadomienia o nowych terminach tego wydarzenia!