O szkoleniu
BŁĘDY W PROCEDURACH OPERACYJNYCH DOTYCZĄCE REALIZACJI WYMAGAŃ DPD W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ - GDZIE CZYHAJĄ ZAGROŻENIA?
Podczas szkolenia omawiamy wymagane procedury operacyjnych DPD obowiązujące w hurtowni farmaceutycznej oraz skuteczne metody wdrażania i nadzoru nad realizacją wymaganych procedur operacyjnych Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej funkcjonujących w hurtowni farmaceutycznej.
Chcemy, aby uczestnicy szkolenia nauczyli się, w jaki sposób udoskonalić funkcjonujący w hurtowni farmaceutycznej system jakości. Wskażemy, gdzie może istnieć ryzyko niewłaściwego spełnienia wymagań DPD.
W czasie zajęć omawiających zasady unikania najczęstszych błędów procedurach operacyjnych i jakościowych dotyczących realizacji wymagań DPD w hurtowni farmaceutycznej uczestnicy zdobędą praktyczną wiedzę na temat:
- identyfikowania błędów w zapisach proceduralnych pozwalających na usunięcie potencjalnych niezgodności w stosowanym systemie jakości DPD hurtowni farmaceutycznej,
- zasad sporządzania zapisów w sposób zapewniający zgodność z wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD),
- metod weryfikacji dokumentacji prowadzonej w hurtowni farmaceutycznej,
- obszarów, które należy uwzględnić w procedurach jakościowych i operacyjnych systemu jakości DPD a także najczęściej stosowanych rozwiązań,
- dobrych praktyk sporządzania i weryfikacji dokumentacji DPD w hurtowni farmaceutycznej.
Szkolenie prezentujące najczęstsze błędy stwierdzane w procedurach operacyjnych Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) kierowane jest do:
- Kierowników Hurtowni farmaceutycznych / Osób Odpowiedzialnych,
- Kierowników Działu Jakości / Kierowników Zapewnienia jakości,
- Specjalistów ds. Jakości / ds. Farmacji,
- Audytorów wewnętrznych Hurtowni farmaceutycznych,
- Pracowników Hurtowni farmaceutycznych uczestniczących w sporządzaniu procedur dotyczących realizacji wymagań DPD.
Program szkolenia
1. Procesy w hurtowni farmaceutycznej – czy wszystko mamy pod kontrolą?
W tym punkcie omówimy najczęściej spotykane w trakcie inspekcji i audytów błędy w realizacji najważniejszych procesów: przyjęcia, magazynowania i wydawania produktów leczniczych, ale również transportu, utylizacji czy inwentaryzacji. Wskażemy również, jakie mogą być skutki niewłaściwego postępowania.
2. Kwalifikacje sprzętu i walidacje procesów – na co zwracać uwagę?
Przedstawimy, w jaki sposób prowadzić kwalifikacje i walidacje, żeby miały one realne zastosowanie w codziennej pracy hurtowni.
3. Postępowanie z reklamacjami, zwrotami, produktami sfałszowanymi, wstrzymanymi i wycofanymi.
Omówimy krytyczne punkty w postępowaniu z produktami niezgodnymi, głównie w zakresie ich przechowywania i dokumentacji.
4. Najczęstsze błędy w dokumentacji systemu jakości.
Przeanalizujemy czego brakuje często w procedurach i dlaczego okazuje się, że zapisy nie spełniają oczekiwań kontrolujących.
Szkolenie dedykowane jest dla hurtowni farmaceutycznych i ma na celu zapoznanie z zasadami weryfikacji zapisów w procedurach operacyjnych Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) w oparciu o omówienie najczęściej występujących błędów skutkujących niezgodnościami z wymaganiami prawnymi. Obejmuje swoim zakresem omówienie najczęściej stosowanych rozwiązań w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej i niezbędnych zapisów, których wdrożenie w hurtowni farmaceutycznej pozwala na skuteczną realizację wymagań DPD.
Czas trwania
Zajęcia na szkoleniu omawiającym wymagane procedury operacyjnych DPD obowiązujące w hurtowni farmaceutycznej oraz prezentujące skuteczne metody wdrażania i nadzoru nad realizacją tych procedur odbywają się w godz. 10:00-14:00.
Forma zajęć
Prelegenci
mgr farm. Katarzyna Kęsik-Olędzka swoją karierę zawodową rozpoczynała w jednej z największych w Polsce wytwórni produktów leczniczych. Następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Początkowo sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, następnie była naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych a ostatecznie pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru. W tej roli wskazywała kierunki rozwoju i doskonalenia inspekcji ds. obrotu hurtowego oraz uczestniczyła w pracach nad projektami ustaw i przepisów wykonawczych w dziedzinie farmacji i przeciwdziałania narkomanii. Zajmowała się także szkoleniem innych inspektorów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Przez ponad rok współpracowała z kancelarią prawniczą doradzającą na rzecz sektora life sciences.
Terminy i miejsca
To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
➤ Przed szkoleniem otrzymasz link do platformy szkoleniowej.
➤ Możesz korzystać z komputera, laptopa, tabletu lub smartfona.
➤ Potrzebujesz głośniki lub słuchawki, stabilne łącze i przeglądarkę internetową.
➤ Nie musisz instalować żadnego oprogramowania.
Działamy na platformie szkoleniowej GetResopnse. W trakcie zajęć widzisz i słyszysz osobę prowadzącą szkolenie lub kurs. Masz dostęp do prezentacji i materiałów towarzyszących spotkaniu. Korzystając z czatu lub ze swojego mikrofonu możesz na bieżąco zadawać pytania i zgłaszać swoje wątpliwości dotyczące omawianych zagadnień.
Rejestracja
- zniżkę 3% przy zgłoszeniu za pośrednictwem Eventis.pl (cena standardowa 880 zł)
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowe
- certyfikat uczestnictwa (zobacz wzór )
Wydarzenie nieaktualne. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Najczęściej zadawane pytania
Kluczowe informacje o szkoleniu: Akademia DPD – Błędy w procedurach operacyjnych w hurtowni farmaceutycznej
- Otrzymujesz imienne zaświadczenie o uczestnictwie w kursie – Certyfikaty
- Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności i faktury
- Działamy jako placówka oświatowa – Zaświadczenia i wpisy w rejestrach
- Poziom prezentowanej wiedzy – Szkolenie przydatne dla praktyków
- Warsztaty prowadzi ekspert DPD – Katarzyna Kęsik-Olędzka
- Czas trwania: 4 godziny z przerwami – Webinar, zajęcia na żywo online
- Kontakt: Polbi – Warszawa, tel. 22 629 13 88 lub 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl
- Nazwa firmy: Polbi Sp. z o.o.
- Ulica i nr: Aleje Jerozolimskie 65/79
- Kod pocztowy: 00-697
- Miejscowość: Warszawa
- Numer NIP: 5260033660
Masz pytania? Napisz do nas
Wypełnij formularz
Dane kontaktowe
Organizator
