O szkoleniu
Nowe wytyczne ICH i USP wprowadziły nowy obowiązek dokumentowania procesu rozwoju metod analitycznych. Dotychczas ten obszar pozostawał poza sferą regulacji. Wzorując się na wytycznych dotyczących rozwoju procesu, agencje wprowadziły rozwiązania QbD do rozwoju metod a także przeniosły część walidacji do etapu rozwoju.
Szkolenie Rozwój metod analitycznych zapoznaje uczestników z nowymi obowiązkami i narzędziami. Kursanci dowiedzą się w jaki sposób zbudować strategię analityczną, wykonać analizę ryzyka różnymi sposobami, jak napisać analityczny profil docelowy i jak zaprojektować prace rozwojowe metody analitycznej.
Szkolenie będzie prowadzone w formie warsztatowej, w której praca zespołowa będzie przeplatana z prezentacją materiału i dyskusją.
Pracownicy laboratoriów, pracownicy zespołów zapewnienia jakości, Menadżerowie, Studenci, Pracownicy uczelni
Program szkolenia
- Środowisko regulacyjne
- Budowanie strategii analitycznej
- Krytyczne cechy jakościowe i QTPP
- Analityczny Profil Docelowy (ATP)
- Strategia rozwoju metody
- Rozwój metody analitycznej
- Projektowanie eksperymentu (DOE)
- Analiza ryzyka metody
- Strategia kontroli metody
Czas trwania
Prelegenci
Biolog molekularny. Od kilkunastu lat zajmuje się badaniami i rozwojem nowych terapeutyków. Pracował w kilku firmach biotechnologicznych na stanowiskach eksperckich i kierowniczych. Przez wiele lat zajmował się wdrażaniem nowych metod analitycznych i bioanalitycznych.
Terminy i miejsca
Zapoznaj się z aktualnymi terminami tego szkolenia bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
Rejestracja
- Zniżkę 5% przy zgłoszeniu za pośrednictwem Eventis.pl (cena standardowa 800 zł)
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowo-konferencyjne
- certyfikat uczestnictwa
Brak miejsc. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Termin nieaktualny. Wybierz inny termin powyżej, bądź wypełnij formularz, aby zapytać o planowane nowe terminy.
Organizator
Najczęściej zadawane pytania
1. Zgłoszenie uczestnictwa do 3 dni przed rozpoczęciem szkolenia
2. Uiszczenie opłaty za szkolenie do 1 dnia robczego przed szkoleniem (dla firm możliwość indywidualnego ustalenia)
3. Możliwość bezpłatnej rezygnacji do 5 dni przed rozpoczęciem szkolenia.
Masz pytania? Napisz do nas
