Rozwój metod analitycznych

O szkoleniu

Nowe wytyczne ICH i USP wprowadziły nowy obowiązek dokumentowania procesu rozwoju metod analitycznych. Dotychczas ten obszar pozostawał poza sferą regulacji. Wzorując się na wytycznych dotyczących rozwoju procesu, agencje wprowadziły rozwiązania QbD do rozwoju metod a także przeniosły część walidacji do etapu rozwoju.

Szkolenie Rozwój metod analitycznych zapoznaje uczestników z nowymi obowiązkami i narzędziami. Kursanci dowiedzą się w jaki sposób zbudować strategię analityczną, wykonać analizę ryzyka różnymi sposobami, jak napisać analityczny profil docelowy i jak zaprojektować prace rozwojowe metody analitycznej.

Szkolenie będzie prowadzone w formie warsztatowej, w której praca zespołowa będzie przeplatana z prezentacją materiału i dyskusją.

Kto powinien wziąć udział?

Pracownicy laboratoriów, pracownicy zespołów zapewnienia jakości, Menadżerowie, Studenci, Pracownicy uczelni

Program szkolenia

  • Środowisko regulacyjne
  • Budowanie strategii analitycznej
  • Krytyczne cechy jakościowe i QTPP
  • Analityczny Profil Docelowy (ATP)
  • Strategia rozwoju metody
  • Rozwój metody analitycznej
  • Projektowanie eksperymentu (DOE)
  • Analiza ryzyka metody
  • Strategia kontroli metody

Czas trwania

9-16:30

Prelegenci

0
Radosław Obuchowicz
Konsultant
TextBiotech
Biolog molekularny. Od kilkunastu lat zajmuje się badaniami i rozwojem nowych terapeutyków. Pracował w kilku firmach biotechnologicznych na stanowiskach eksperckich i kierowniczych. Przez wiele lat zajmował się wdrażaniem nowych metod analitycznych i bioanalitycznych.

Terminy i miejsca

To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.

Szkolenie odbędzie się na platformie Clickmeeting. Uczestnicy powinni mieć komputery wyposażone w mikrofon i kamerkę internetową.
Szkolenie odbędzie się na platformie Clickmeeting. Uczestnicy powinni mieć komputery wyposażone w mikrofon i kamerkę internetową.

Rejestracja

Cena regularna
Cena regularna
760
zwolnione z vat
Cena zawiera:
  • zniżkę 5% przy zgłoszeniu za pośrednictwem Eventis.pl (cena standardowa 800 zł)
  • udział w zajęciach
  • materiały szkoleniowe
  • certyfikat uczestnictwa
Zapisz się
FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Prosimy o przejście do sekcji Zapisz się, aby wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

1. Zgłoszenie uczestnictwa do 3 dni przed rozpoczęciem szkolenia

2. Uiszczenie opłaty za szkolenie do 1 dnia robczego przed szkoleniem (dla firm możliwość indywidualnego ustalenia)

3. Możliwość bezpłatnej rezygnacji do 5 dni przed rozpoczęciem szkolenia.

Podczas wypełniania formularza rejestracji zaznacz opcję "Oświadczam, że udział będzie finansowany ze środków publicznych, proszę o wystawienie faktury z zerową stawką VAT."

Jeśli potrzebujesz zarejestrować organizatora w wewnętrznym systemie zamówień możesz zrobić to na dwa sposoby. W trakcie wypełniania zgłoszenia w polu Uwagi przekaż tą informację - opiekun szkolenia skontaktuje się w celu dopełnienia formalności. Możesz to również zrobić samodzielnie z użyciem poniższych danych:
  • Nazwa firmy: TextBiotech Małgorzata Obuchowicz
  • Ulica i nr: Pruszkowska 19c
  • Kod pocztowy: 05-840
  • Miejscowość: Brwinów
  • Numer NIP: 7422017179

Najszybszym sposobem kontaktu z organizatorem i uzyskania dodatkowych informacji jest wypełnienie formularza kontaktowego. Możesz też zadzwonić do organizatora.
Kontakt

Masz pytania? Napisz do nas

Wypełnij formularz

Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Wybierz termin wydarzenia
Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Uzupełnij wiadomość
Potwierdź, że nie jesteś botem.
Musisz zaakceptować regulamin.

Dane kontaktowe

Eventis.pl
04-395 Warszawa ul. Siennicka 22/22

Organizator

TextBiotech Małgorzata Obuchowicz
05-840 Brwinów, Polska
Pruszkowska 19c
woj. mazowieckie
Szkolenia dla biotechnologów, biologów, chemików i farmaceutów, pracujących lub kandydujących na stanowiska w przemyśle farmaceutycznym.
Powiadomienia o nowych terminach

Zapisz się, aby otrzymywać powiadomienia o nowych terminach tego wydarzenia!