O szkoleniu
Polskie regulacje prawne na temat wyrobów medycznych mają za zadanie zapewniać, że do obrotu wprowadzane są wyłącznie wyroby, które spełniają wszystkie odnoszące się do nich wymagania Unii Europejskiej.
Zapraszamy na szkolenie obejmujące praktyczne podejście do nowych wymogów prawnych, stawianych przedstawicielom branży wyrobów medycznych. Stanowi ono pigułkę niezbędnej wiedzy wraz z omówieniem zagadnień wywołujących wątpliwości w praktyce. Przeznaczone jest w szczególności dla producentów, dystrybutorów i importerów wyrobów medycznych, a także agencji reklamowych i marketingowych, sieci aptek, hurtowni farmaceutycznych.
Cele szkolenia
Poszerzenie i aktualizacja wiedzy z zakresu regulacji dotyczących wyrobów medycznych, ich reklamy, produkcji i sprzedaży z uwzględnieniem analizy praktycznych aspektów omawianych zagadnień.
Korzyści z udziału w szkoleniu
- zdobycie kompleksowej wiedzy w zakresie wymagań prawnych dla zagadnień omówionych w programie
- poznanie obecnego otoczenia prawnego oraz praktycznego podejścia do wymogów, które muszą zostać spełnione
- zdobycie wiedzy, jak należy zawierać umowy na produkcję kontraktową wyrobów medycznych oraz dystrybucję i import, a także jak nie naruszać przepisów dot. reklamy
- przygotowanie do działań ukierunkowanych na zwiększenie bezpieczeństwa prowadzonej działalności przez dostosowanie jej do regulacji i wymagań
Kadra zarządzająca, pracownicy działów jakości, pracownicy działów rejestracji, pracownicy działów R&D, pracownicy działów marketingowych i reklamy, producenci wyrobów medycznych, dystrybutorzy wyrobów medycznych, importerzy wyrobów medycznych, apteki, sieci aptek, agencje marketingowe i reklamowe
Program szkolenia
Czym jest wyrób medyczny
Wyrób medyczny a produkty z pogranicza
- Jak prawidłowo ustalić kategorię
- Podejście urzędu w zakresie poszczególnych produktów i ich kwalifikacji jako wyroby medyczne
Nowe obowiązki dla producentów, dystrybutorów i importerów wyrobów medycznych
Kiedy dystrybutor i importer przejmują obowiązki producenta
Czy dozwolone jest tłumaczenie etykiet wyrobów medycznych
Jak wprowadzić do obrotu wyrób medyczny pod własną marką
Zlecenie wytworzenia wyrobu medycznego pod własną marka
- Jaką umowę podpisać i co w niej uregulować
- Omówienie przykładowych zapisów, które zabezpieczają w razie sporu i wad
Reklama wyrobów medycznych – jak ją prowadzić zgodnie z prawem
Kary dla podmiotów z branży wyrobów medycznych oraz sposoby na ich uniknięcie
Czas trwania
10.00-16.00
Prelegenci
Prawniczka, specjalistka prawa żywnościowego, farmaceutycznego i kosmetycznego, doświadczona trenerka szkoleń.
Główny obszar jej działalności to obsługa prawno-regulacyjne firm z sektora suplementów diety, wyrobów medycznych, branży farmaceutycznej, kosmetycznej oraz spożywczej.
Posiada duże doświadczenie w reprezentacji klientów w toku uzyskania pozwoleń oraz kontroli realizowanych przez inspekcje, a także w procedurach przed EFSA i Komisją Europejską.
Prowadzi liczne szkolenia dla firm z branży oraz jest prelegentką na krajowych i międzynarodowych konferencjach.
Oprócz bogatej praktyki zawodowej przygotowuje rozprawę doktorską na Wydziale Prawa i Administracji Uniwersytetu Warszawskiego.
Terminy i miejsca
To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
Rejestracja
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej
- certyfikat uczestnictwa (zobacz wzór )
- bezpłatne anulowanie zgłoszenia do 5 dni przed terminem
Wydarzenie nieaktualne. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Najczęściej zadawane pytania
1. Przesłanie wypełnionego formularza jest zobowiązaniem do zapłaty za szkolenie.
2. Płatność powinna być przekazana w formie przedpłaty na konto J.G.Training: BRE BANK S.A. - mBank 38 1140 2004 0000 3002 3360 7883.
3. Brak dokonania płatności przed terminem szkolenia nie oznacza rezygnacji z udziału w szkoleniu.
4. Rezygnacja z udziału w szkoleniu może być dokonana najpóźniej na 5 dni roboczych przed datą szkolenia, wyłącznie w formie pisemnej. Rezygnacja w późniejszym terminie lub nieobecność na szkoleniu nie zwalnia od dokonania opłaty.
5. Organizator zastrzega sobie prawo do odwołania szkolenia z przyczyn od siebie niezależnych i odstąpienia od umowy. W takim przypadku przedpłaty zostaną niezwłocznie zwrócone zgłaszającym a Organizator nie ponosi odpowiedzialności za szkody powstałe z powodu odwołania szkolenia.
6. Oświadczamy, że zapoznaliśmy się z warunkami umowy zawartymi w pkt. 1-5 i akceptujemy je.
7. Oświadczamy, że jesteśmy umocowani do zawarcia niniejszej umowy w imieniu wskazanego wyżej podmiotu.
- Nazwa firmy: J.G.Training
- Ulica i nr: Olesińska 21
- Kod pocztowy: 02-548
- Miejscowość: Warszawa
- Numer NIP: 8981505607
Masz pytania? Napisz do nas
Wypełnij formularz
Dane kontaktowe
Organizator
