O szkoleniu
We wspołczesnym świecei rozwój i produkcja leków, czy to tradycyjnych czy biologicznych, oparta jest o reguły projektowania jakości. ICH, FDA i EMA od wielu lat pracują nad implementacją odpowiednich rozwiązań. Jednym z kluczowych aspektów projektowania jakości jest zarządzanie ryzykiem. Regulatorzy jasno określają zasady zarządzania ryzykiem a także wskazują pefereowane narzędzia, które należy stosować.
W trakcie dwudniowych warsztatów uczestnicy poznają podstawy zarządzania ryzykiem i w praktyczny sposób zapoznają się z prowadzeniem analizy ryzyka różnymi technikami.
Pracownicy zarządzania jakością, produkcji, działów badawczo-rozwojowych, MSAT, RA biorący udział w procesach analizy i mitygacji ryzyka.
Program szkolenia
- Co to jest ryzyko?
- Omówienie ICH Q9 – Zarządzanie ryzykiem jakości
- Proces analizy ryzyka
- Jak stworzyć dobry zespół roboczy?
- Techniki analizy ryzyka
- PHA
- RRF
- FMEA
- FTA
- HAZOP i HACCP
- Narzędzia wspomagające analizę ryzyka
- Schemat blokowy
- Karty kontrolne
- Karty kontrole Shewart’a
- Zdolność procesu
- Wykres sum skumulowanych
- Wykres Ishikava
- Wykres Pareto
Czas trwania
Prelegenci
Biolog molekularny. Od kilkunastu lat zajmuje się rozwojem nowych terapeutyków. pracował w kilku firmach biotechnologicznych na stanowiskach eksperckich i kierowniczych. Od 2021 roku jest konsultantem i szkoleniowcem.
Terminy i miejsca
Zapoznaj się z aktualnymi terminami tego szkolenia bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
Rejestracja
- Zniżkę 10% przy zgłoszeniu za pośrednictwem Eventis.pl (cena standardowa 1 500 zł)
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowo-konferencyjne
- certyfikat uczestnictwa
Brak miejsc. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Termin nieaktualny. Wybierz inny termin powyżej, bądź wypełnij formularz, aby zapytać o planowane nowe terminy.
Organizator
Najczęściej zadawane pytania
1. Zgłoszenie wyslane do 3 dni roboczych przed rozpoczęciem szkolenia.
2. Opłata za szkolenie uiszczona do 1 dnia roboczego przed rozpoczęciem szkolenia (w przypadku firm możliwość indywidualnego ustalenia terminu)
3. Możliwość darmowej rezygnacji do 3 dni przed rozpoczęciem szkolenia.
Masz pytania? Napisz do nas
