O szkoleniu
Szkolenie online to nowoczesny format szkoleniowy wykorzystujący transmisję audio-wideo w czasie rzeczywistym. Technologia typu „Streaming” umożliwia przesyłanie takich danych jak fonia, wizja i tekst „na żywo” dzięki czemu uczestnik otrzymuje pełnowartościowe szkolenie nie wstając zza swojego biurka.
Szkolenie skierowane jest do pracowników sektora farmaceutycznego:
- Osób Wykwalifikowanych
- Pracowników Działów Zapewnienia Jakości
- Pracowników Działów Kontroli Jakości
- Osób Odpowiedzialnych
- Kierowników Hurtowni Farmaceutycznej
- Audytorów
Program szkolenia
Moduł 1.
Podstawy prawne – Ustawy i Rozporządzenia
- Nowelizacja Ustawy o przeciwdziałaniu narkomani z 2022 roku
Moduł 2.
Klasyfikacja środków kontrolowanych
- Prekursory, środki odurzające, substancje psychotropowe
Moduł 3.
Nadzór organów kompetentnych – GIF
- Wnioski – wydawanie zezwoleń
- Kontrole – ocena lokalu
Moduł 4.
Wymagania kwalifikacyjne, jakim powinna odpowiadać osoba odpowiedzialna za nadzór nad wytwarzaniem, przetwarzaniem, przerabianiem, przywozem, dystrybucją, obrotem albo stosowaniem w celu prowadzenia badań naukowych środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1
Moduł 5.
Postępowanie z substancjami kontrolowanymi w wytwarzaniu / przetwarzaniu konopi włóknistych (wybrane zagadnienia)
- Osoba odpowiedzialna – Specjalista ds. środków kontrolowanych – wymagania, obowiązki, uprawnienia
- System zabezpieczeń pomieszczeń służących do przechowywania/ przetwarzania środków kontrolowanych
- Postępowanie podczas wytwarzania, w tym dokumentacja
- Prowadzenie ewidencji przychodów i rozchodów, zużycia materiałów wyjściowych i norm strat na poszczególnych etapach produkcji
- Przyjmowanie i zwrot substancji kontrolowanych do/z produkcji
- Przechowywanie substancji kontrolowanych
- Zasady zachowania się w czasie wystąpienia incydentu podczas postępowania z substancjami kontrolowanymi
- Postępowanie z substancjami kontrolowanymi zniszczonymi lub którym upłynął termin ważności
Moduł 6.
Nadzór nad obrotem środkami kontrolowanymi w HF
- Osoba odpowiedzialna za nadzór nad obrotem środkami kontrolowanymi – Specjalista ds. środków kontrolowanych – wymagania, obowiązki, uprawnienia
- Procedury i system kontroli prowadzonej działalności
- System zabezpieczeń pomieszczeń służących do przechowywania środków kontrolowanych przed dostępem osób nieupoważnionych
- Prowadzenie dokumentacji dotyczącej przechowywania i zabezpieczenia – prowadzenie ewidencji przychodów i rozchodów
Czas trwania
10:00-15:00
Terminy i miejsca
To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
Rejestracja
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowe
- certyfikat uczestnictwa
Wydarzenie nieaktualne. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Najczęściej zadawane pytania
Prosimy o wypełnienie formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony. Po jego otrzymaniu skontaktujemy się, aby potwierdzić zgłoszenie i przekazać wszystkie informacje organizacyjne.
- Nazwa firmy: Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
- Ulica i nr: Mysłowicka 15
- Kod pocztowy: 01-612
- Miejscowość: Warszawa
- Numer NIP: 1132690108
Masz pytania? Napisz do nas
Wypełnij formularz
Dane kontaktowe
Organizator
