Szkolenie

Szkolenie okresowe GMP

Szkolenie
Program
Prelegenci
Terminy
Rejestracja
Organizator
Kontakt

O szkoleniu

Wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania dotyczą wszystkich wytwórców oraz importerów produktów leczniczych i wymagają od firm farmaceutycznych dostosowania istniejącego systemu jakości oraz zwiększają odpowiedzialność prawną personelu kluczowego i odpowiedzialność za realizację celów jakościowych.

Tematy ukierunkowano zarówno na ogólne, jak i na specyficzne aspekty systemu jakości oraz wszystkie działania produkcyjne, wspomagające i pomocnicze.
Kto powinien wziąć udział?

Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w tym:

  • Pracowników Działów Zapewnienia
  • Pracowników Działów Kontroli Jakości
  • Auditorów wewnętrznych
  • Specjalistów
  • Nowo zatrudnionych pracowników w wytwórniach farmaceutycznych
  • Wszystkich zainteresowanych zagadnieniami GMP oraz odświeżeniem wiadomości z tego zakres

Program szkolenia

Moduł 1.
Wymagania prawne w przemyśle farmaceutycznym

Moduł 2.
Farmaceutyczny Systemu Jakości, ogólne wymagania GMP

Moduł 3.
Personel kluczowy, odpowiedzialności najwyższego kierownictwa

  • odpowiedzialność produkcji, kontroli jakości i Osoby Wykwalifikowanej
  • zakresy obowiązków
  • odpowiedzialność za jakość w firmie farmaceutycznej

Moduł 4.
Szkolenia

  • wymagane szkolenia
  • wyzwania w prowadzeniu i dokumentowaniu szkoleń w dobie pandemii koronawirusa SARSCoV-2

Moduł 5.
Dobra Praktyka Dokumentowania

  • rodzaje dokumentacji
  • integralności danych
  • podpis elektroniczny – nowe znaczenie w dobie pandemii SARS-CoV-2

Moduł 6.
Dobra Praktyka Higieniczna

  • higiena personelu
  • technika mycia i dezynfekcji rąk w 6 krokach
  • higiena pomieszczeń, urządzeń i sprzętu
  • dostosowanie wytycznych DPH do nowych wyzwań w dobie pandemii

Moduł 7.
Zapobieganie zanieczyszczeniom krzyżowym

Moduł 8.
Zarządzanie zmianą

Moduł 9.
Odstępstwo od zatwierdzonej instrukcji lub ustalonego wymagania

  • Odchylenia
  • Działania naprawcze i zapobiegawcze
  • Wyniki OOT/OOS

Moduł 10.
Certyfikacja i zwalnianie produktów leczniczych do obrotu

  • znakowanie produktów leczniczych
  • nitrozoaminy
  • Aneks 21

Moduł 11.
Monitorowanie jakości

  • wskaźniki jakościowe
  • przegląd systemu jakości
  • ciągła weryfikacja procesu
  • reklamacje, wycofania

Podsumowanie

  • 10 zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania – dekalog GMP

Czas trwania

1 dzień

Prelegenci

Trener Gamma

Terminy i miejsca

To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.

Wymagany komputer z dostępem do internetu.

Rejestracja

Wybierz termin:
Cena standardowa
za osobę
750 zł
+23% VAT
Cena zawiera:
  • udział w zajęciach
  • materiały szkoleniowe
  • certyfikat uczestnictwa
Zapisz się

Wydarzenie nieaktualne. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.

Obowiązują warunki uczestnictwa. (ID wydarzenia: 82960)
FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Prosimy o przejście do sekcji Zapisz się, aby wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

Prosimy o wypełnienie formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony. Po jego otrzymaniu skontaktujemy się, aby potwierdzić zgłoszenie i przekazać wszystkie informacje organizacyjne.

Podczas wypełniania formularza rejestracji zaznacz opcję "Oświadczam, że udział będzie finansowany ze środków publicznych, proszę o wystawienie faktury z zerową stawką VAT."

Jeśli potrzebujesz zarejestrować organizatora w wewnętrznym systemie zamówień możesz zrobić to na dwa sposoby. W trakcie wypełniania zgłoszenia w polu Uwagi przekaż tą informację - opiekun szkolenia skontaktuje się w celu dopełnienia formalności. Możesz to również zrobić samodzielnie z użyciem poniższych danych:
  • Nazwa firmy: Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
  • Ulica i nr: Mysłowicka 15
  • Kod pocztowy: 01-612
  • Miejscowość: Warszawa
  • Numer NIP: 1132690108

Najszybszym sposobem kontaktu z organizatorem i uzyskania dodatkowych informacji jest wypełnienie formularza kontaktowego. Możesz też zadzwonić do organizatora.
Kontakt

Masz pytania? Napisz do nas

Wypełnij formularz

Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Wybierz termin wydarzenia
Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Uzupełnij wiadomość
Potwierdź, że nie jesteś botem.
Musisz zaakceptować regulamin.

Dane kontaktowe

Eventis.pl
04-395 Warszawa ul. Siennicka 22/22

Organizator

Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa, Polska
Mysłowicka 15
woj. mazowieckie
W firmie szkoleniowej Gamma dbamy, aby wszystkie realizowane przez nas projekty szkoleniowe przyczyniały się do podnoszenia efektywności osobistej ich uczestników, a także zespołów i całych przedsiębiorstw. Staramy się wspierać naszych klientów w dos...
Pokaż więcej ofert
Powiadomienia o nowych terminach

Zapisz się, aby otrzymywać powiadomienia o nowych terminach tego wydarzenia!