Szkolenie okresowe GMP

O szkoleniu

Wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania dotyczą wszystkich wytwórców oraz importerów produktów leczniczych i wymagają od firm farmaceutycznych dostosowania istniejącego systemu jakości oraz zwiększają odpowiedzialność prawną personelu kluczowego i odpowiedzialność za realizację celów jakościowych.

Tematy ukierunkowano zarówno na ogólne, jak i na specyficzne aspekty systemu jakości oraz wszystkie działania produkcyjne, wspomagające i pomocnicze.
Kto powinien wziąć udział?

Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w tym:

  • Pracowników Działów Zapewnienia
  • Pracowników Działów Kontroli Jakości
  • Auditorów wewnętrznych
  • Specjalistów
  • Nowo zatrudnionych pracowników w wytwórniach farmaceutycznych
  • Wszystkich zainteresowanych zagadnieniami GMP oraz odświeżeniem wiadomości z tego zakres

Program szkolenia

Moduł 1.
Wymagania prawne w przemyśle farmaceutycznym

Moduł 2.
Farmaceutyczny Systemu Jakości, ogólne wymagania GMP

Moduł 3.
Personel kluczowy, odpowiedzialności najwyższego kierownictwa

  • odpowiedzialność produkcji, kontroli jakości i Osoby Wykwalifikowanej
  • zakresy obowiązków
  • odpowiedzialność za jakość w firmie farmaceutycznej

Moduł 4.
Szkolenia

  • wymagane szkolenia
  • wyzwania w prowadzeniu i dokumentowaniu szkoleń w dobie pandemii koronawirusa SARSCoV-2

Moduł 5.
Dobra Praktyka Dokumentowania

  • rodzaje dokumentacji
  • integralności danych
  • podpis elektroniczny – nowe znaczenie w dobie pandemii SARS-CoV-2

Moduł 6.
Dobra Praktyka Higieniczna

  • higiena personelu
  • technika mycia i dezynfekcji rąk w 6 krokach
  • higiena pomieszczeń, urządzeń i sprzętu
  • dostosowanie wytycznych DPH do nowych wyzwań w dobie pandemii

Moduł 7.
Zapobieganie zanieczyszczeniom krzyżowym

Moduł 8.
Zarządzanie zmianą

Moduł 9.
Odstępstwo od zatwierdzonej instrukcji lub ustalonego wymagania

  • Odchylenia
  • Działania naprawcze i zapobiegawcze
  • Wyniki OOT/OOS

Moduł 10.
Certyfikacja i zwalnianie produktów leczniczych do obrotu

  • znakowanie produktów leczniczych
  • nitrozoaminy
  • Aneks 21

Moduł 11.
Monitorowanie jakości

  • wskaźniki jakościowe
  • przegląd systemu jakości
  • ciągła weryfikacja procesu
  • reklamacje, wycofania

Podsumowanie

  • 10 zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania – dekalog GMP

Czas trwania

1 dzień

Prelegenci

Trener Gamma

Terminy i miejsca

To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.

Online 4 kwiecień 2022

Rejestracja

Cena standardowa
za osobę
750
+23% VAT
Cena zawiera:
  • udział w zajęciach
  • materiały szkoleniowo-konferencyjne
  • certyfikat uczestnictwa
Zapisz się

Organizator

Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa
Mysłowicka 15
woj. mazowieckie
W firmie szkoleniowej Gamma dbamy, aby wszystkie realizowane przez nas projekty szkoleniowe przyczyniały się do podnoszenia efektywności osobistej ich uczestników, a także zespołów i całych przedsiębiorstw. Staramy się wspierać naszych klientów w dos...
FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Prosimy o przejście do sekcji Zapisz się, aby wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

Prosimy o wypełnienie formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony. Po jego otrzymaniu skontaktujemy się, aby potwierdzić zgłoszenie i przekazać wszystkie informacje organizacyjne.

Wymagany komputer z dostępem do internetu.

Kontakt

Masz pytania? Napisz do nas

Wypełnij formularz

Uzupełnij pole
Wybierz termin wydarzenia
Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Uzupełnij wiadomość
Potwierdź, że nie jesteś botem.
Musisz zaakceptować regulamin.

Dane kontaktowe

Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa Mysłowicka 15
Powiadomienia o nowych terminach

Zapisz się, aby otrzymywać powiadomienia o nowych terminach tego wydarzenia!