O szkoleniu
Celem szkolenia jest omówienie zasad przygotowywania umów jakościowych, umów pomiędzy Osobami Wykwalifikowanymi oraz wybranych aspektów audytów wytwórców jakościowych.
Dzięki uczestnictwie w szkoleniu poznacie Państwo wymagania Prawa Farmaceutycznego i wytycznych GMP dotyczące Umów jakościowych w firmie farmaceutycznej oraz zapoznacie się z obowiązkami Zleceniobiorcy i Zleceniodawcy. Zostanie omówiona Rola Osoby Wykwalifikowanej Zleceniodawcy i Zleceniobiorcy, a także zapisy w umowie dotyczące audytowania Zleceniobiorcy przez Zleceniodawcę.
Szkolenie skierowane jest do:
- Kadry Menadżerskiej Firm Farmaceutycznych
- Osób Wykwalifikowanych
- Kierowników i Pracowników Działu Zarządzania Jakością, Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
- Kierowników Produkcji - osób nadzorujących procesy produkcji
- Audytorów
- Kierowników Działów Handlowych
Program szkolenia
Moduł 1.
Wymagania prawne
- Umowy jakościowe w świetle wymagań Prawa Farmaceutycznego i Dobrej Praktyki Wytwarzania
Moduł 2.
Strony umowy
- Obowiązki Zleceniobiorcy i Zleceniodawcy
Moduł 3.
Zakres uzgodnień technicznych umowy
Moduł 4.
Rola Osoby Wykwalifikowanej Zleceniodawcy i Zleceniobiorcy
- Umowy pomiędzy Osobami Wykwalifikowanymi
Moduł 5.
Komunikacja pomiędzy stronami w zakresie umowy
- Zasady komunikowania
- Osoby wyznaczone do kontaktów
Moduł 6.
Audyt – jako narzędzie nadzorowania realizacji Umowy jakościowe
- Zapisy w umowie dotyczące audytowania Zleceniobiorcy przez Zleceniodawcę
- Zakres i dokumentacja
Moduł 7.
Raport z audytu i działania poaudytowe
- Wybrane aspekty i zagadnienia
- Nadzór nad realizacją działań korygujących i naprawczych
Czas trwania
Terminy i miejsca
To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
Rejestracja
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowo-konferencyjne
- certyfikat uczestnictwa
Wydarzenie nieaktualne. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Organizator
Najczęściej zadawane pytania
Prosimy o wypełnienie formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony. Po jego otrzymaniu skontaktujemy się, aby potwierdzić zgłoszenie i przekazać wszystkie informacje organizacyjne.
- Chcesz wiedzieć więcej? Napisz do nas! lub zadzwoń!
Masz pytania? Napisz do nas
