O szkoleniu
Celem szkolenia jest omówienie zasad przygotowywania umów jakościowych, umów pomiędzy Osobami Wykwalifikowanymi oraz wybranych aspektów audytów wytwórców jakościowych.
Dzięki uczestnictwie w szkoleniu poznacie Państwo wymagania Prawa Farmaceutycznego i wytycznych GMP dotyczące Umów jakościowych w firmie farmaceutycznej oraz zapoznacie się z obowiązkami Zleceniobiorcy i Zleceniodawcy. Zostanie omówiona Rola Osoby Wykwalifikowanej Zleceniodawcy i Zleceniobiorcy, a także zapisy w umowie dotyczące audytowania Zleceniobiorcy przez Zleceniodawcę.
Dzięki uczestnictwie w szkoleniu poznacie Państwo wymagania Prawa Farmaceutycznego i wytycznych GMP dotyczące Umów jakościowych w firmie farmaceutycznej oraz zapoznacie się z obowiązkami Zleceniobiorcy i Zleceniodawcy. Zostanie omówiona Rola Osoby Wykwalifikowanej Zleceniodawcy i Zleceniobiorcy, a także zapisy w umowie dotyczące audytowania Zleceniobiorcy przez Zleceniodawcę.
Kto powinien wziąć udział?
Szkolenie skierowane jest do:
- Kadry Menadżerskiej Firm Farmaceutycznych
- Osób Wykwalifikowanych
- Kierowników i Pracowników Działu Zarządzania Jakością, Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
- Kierowników Produkcji - osób nadzorujących procesy produkcji
- Audytorów
- Kierowników Działów Handlowych
Program szkolenia
Moduł 1.
Wymagania prawne
- Umowy jakościowe w świetle wymagań Prawa Farmaceutycznego i Dobrej Praktyki Wytwarzania
Moduł 2.
Strony umowy
- Obowiązki Zleceniobiorcy i Zleceniodawcy
Moduł 3.
Zakres uzgodnień technicznych umowy
Moduł 4.
Rola Osoby Wykwalifikowanej Zleceniodawcy i Zleceniobiorcy
- Umowy pomiędzy Osobami Wykwalifikowanymi
Moduł 5.
Komunikacja pomiędzy stronami w zakresie umowy
- Zasady komunikowania
- Osoby wyznaczone do kontaktów
Moduł 6.
Audyt – jako narzędzie nadzorowania realizacji Umowy jakościowe
- Zapisy w umowie dotyczące audytowania Zleceniobiorcy przez Zleceniodawcę
- Zakres i dokumentacja
Moduł 7.
Raport z audytu i działania poaudytowe
- Wybrane aspekty i zagadnienia
- Nadzór nad realizacją działań korygujących i naprawczych
Czas trwania
1 dzień
Prelegenci
Trener Gamma
Rejestracja
Wybierz termin:
Cena standardowa
za osobę
790
zł
+23% VAT
Cena zawiera:
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowo-konferencyjne
- certyfikat uczestnictwa
Zapisz się
Wydarzenie nieaktualne. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Organizator
Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa
Mysłowicka 15
woj. mazowieckie
W firmie szkoleniowej Gamma dbamy, aby wszystkie realizowane przez nas projekty szkoleniowe przyczyniały się do podnoszenia efektywności osobistej ich uczestników, a także zespołów i całych przedsiębiorstw. Staramy się wspierać naszych klientów w dos...
FAQ
Najczęściej zadawane pytania
Prosimy o przejście do sekcji
Zapisz się, aby
wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje
się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.
Prosimy o wypełnienie formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony. Po jego otrzymaniu skontaktujemy się, aby potwierdzić zgłoszenie i przekazać wszystkie informacje organizacyjne.
Wymagany komputer z dostępem do internetu.
- Chcesz wiedzieć więcej? Napisz do nas! lub zadzwoń!
Kontakt
Masz pytania? Napisz do nas
Wypełnij formularz
Dane kontaktowe
Gamma Sp. z o.o. Sp.k.
01-612 Warszawa
Mysłowicka 15