Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania w Laboratorium wg ISO/IEC 17025:2018-02

O szkoleniu

Szkolenie przygotowuje uczestników do planowania, realizowania i dokumentowania audytów wewnętrznych z uwzględnieniem podejścia procesowego, oceny ryzyka oraz mechanizmów nadzoru stosowanych przez jednostki akredytujące.

Po szkoleniu uczestnik:
• przeprowadza audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym lub wzorcującym wg normy ISO/IEC 17025,
• charakteryzuje wymagania normy ISO/IEC 17025 oraz rozumie wpływ wymagań ISO/IEC 17011 na proces oceny kompetencji laboratorium,
• wymienia i opisuje poszczególne etapy procesu audytu wewnętrznego zgodnie z wytycznymi ISO 19011,
• sporządza plan audytu wewnętrznego oraz adekwatną listę pytań kontrolnych dla wybranego obszaru technicznego,
• prawidłowo identyfikuje, klasyfikuje i dokumentuje niezgodności na podstawie przedstawionych dowodów z audytu,
• wykazuje obiektywizm, niezależność i profesjonalizm w komunikacji z audytowanym personelem, dbając o bezstronność oceny.

Dlaczego warto wziąć udział?

Ukończenie szkolenia nadaje uczestnikom kompetencje do pełnienia funkcji audytora wewnętrznego w strukturach laboratoriów badawczych lub wzorcujących zgodnie z wymaganiami normy ISO/IEC 17025:2028-02.

Kto powinien wziąć udział?

Szkolenie skierowane jest do kadry zarządzającej oraz personelowi laboratoriów badawczych i wzorcujących, ze szczególnym uwzględnieniem laboratoriów akredytowanych lub przygotowujących się do akredytacji.
W szczególności zapraszamy:
• kandydatów na audytorów wewnętrznych, którzy chcą zdobyć niezbędną wiedzę i uprawnienia do przeprowadzania ocen systemowych i technicznych,
• obecnych audytorów wewnętrznych, którzy pragną zaktualizować swoją wiedzę, udoskonalić techniki audytowania oraz wymienić się doświadczeniami,
• kierowników laboratoriów i pracowni, którzy odpowiadają za nadzór merytoryczny i chcą lepiej zrozumieć mechanizmy oceny swoich obszarów podczas audytów,
• pełnomocników ds. Systemu Zarządzania / Koordynatorów Jakości, odpowiedzialnych za planowanie, realizację i nadzorowanie programów audytów wewnętrznych,
• personel badawczy i techniczny, który uczestniczy we wdrażaniu i utrzymywaniu systemu zarządzania jakością, w tym procesach walidacji, weryfikacji i zapewnienia spójności pomiarowej.

Program szkolenia

  1. Kontekst akredytacji i powiązanie norm:
    • struktura i cel normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02,
    • wprowadzenie do ISO/IEC 17011 – jak pracują i czego wymagają jednostki akredytujące (np. podczas ocen w nadzorze i ponownych ocen),
    • relacja między audytem wewnętrznym w laboratorium a oceną przeprowadzaną przez audytorów technicznych jednostki akredytującej.

  2. Wymagania ISO/IEC 17025 z perspektywy audytora wewnętrznego: 
    • wymagania ogólne i strukturalne: audytowanie bezstronności, poufności oraz organizacji pracy laboratorium,
    • wymagania dotyczące zasobów: weryfikacja kompetencji personelu, nadzór nad wyposażeniem i spójnością pomiarową,
    • wymagania dotyczące procesów: śledzenie ścieżki próbki, walidacja i weryfikacja metod, ocena niepewności pomiaru oraz zapewnienie ważności wyników,
    • wymagania dotyczące systemu zarządzania: audytowanie oparte na ryzyku i szansach (Opcja A i Opcja B).

  3. Metodologia audytowania wg wytycznych ISO 19011: 
    • rola, kompetencje i etyka audytora wewnętrznego (niezależność audytora od obszaru audytowanego),
    • inicjowanie audytu i przegląd dokumentacji systemu zarządzania,
    • przygotowanie do działań audytowych: opracowanie planu audytu oraz list pytań kontrolnych (tzw. checklist).

  4. Przeprowadzanie działań audytowych w praktyce laboratoryjnej:
    • spotkanie otwierające,
    • techniki zbierania dowodów z audytu: wywiady z personelem, obserwacja działań laboratoryjnych, przegląd zapisów technicznych,
    • wykorzystanie zasady „drążenia” (np. metoda 5x Dlaczego) w celu weryfikacji skuteczności wdrożonych procedur,
    • komunikacja w trakcie audytu i psychologiczne aspekty pracy audytora (radzenie sobie z oporem audytowanego).

  5. Dokumentowanie wyników i działania poaudytowe:
    • formułowanie ustaleń z audytu: różnica między niezgodnością, spostrzeżeniem a potencjałem do doskonalenia,
    • zapisywanie niezgodności w sposób jasny, precyzyjny i oparty na obiektywnych dowodach (odniesienie do konkretnego punktu normy),
    • raport z audytu – struktura i wymagana treść,
    • analiza przyczyn źródłowych, planowanie działań korygujących oraz zasady oceny ich skuteczności przez audytora wewnętrznego w kolejnych cyklach.

  6. Konsultacje, dyskusja

  7. Ocena efektywności szkolenia (test)

Czas trwania

Szkolenie w godzinach: 9:00 – 15:15; czas trwania zajęć: 7 godzin akademickich.

Prelegenci

Audytor wewnętrzny ISO/IEC 17025. Ekspert w akredytowanym laboratorium badawczym oraz specjalista weterynaryjnej diagnostyki laboratoryjnej. Posiada blisko 20-letnie doświadczenie zawodowe, z silnym naciskiem na wdrażanie, utrzymanie i doskonalenie systemów zarządzania jakością w laboratoriach badawczych. Przez wiele lat pełniła funkcję koordynatora systemu zarządzania jakością w podległych laboratoriach, co dało jej holistyczne spojrzenie na funkcjonowanie struktur laboratoryjnych i pozwala na przeprowadzanie skutecznych, wnikliwych audytów zorientowanych na standaryzację i doskonalenie procesów. Posiada wysokie kompetencje audytorskie oraz biegłą znajomość technik audytowania według wytycznych normy ISO/IEC 17011. Jako audytor wewnętrzny i wieloletni praktyk, specjalizuje się w ocenie kompetencji laboratoriów mikrobiologicznych zgodnie z wymaganiami normy ISO/IEC 17025. Jej kompetencje audytorskie są solidnie ugruntowane w praktyce technicznej. Jako Kierownik Pracowni Badań Mikrobiologicznych Środków Spożywczych (ZHW), na co dzień weryfikuje skuteczność procedur zarządczych i technicznych. Sprawuje nadzór merytoryczny nad procesami walidacji i weryfikacji metod, a także odpowiada za spójność pomiarową oraz wiarygodność wyników – czyli kluczowe obszary podlegające rygorystycznej ocenie podczas audytów. Doświadczenie w ramach kontroli urzędowej pozwala jej z łatwością identyfikować ryzyka systemowe i błędy przedanalityczne (np. w transporcie i poborze prób przez inspektorów terenowych), które mogą wpływać na wynik końcowy i stanowić dowód w postępowaniach administracyjnych.
Doświadczony wykładowca z wieloletnim stażem na uczelniach wyższych oraz studiach podyplomowych, m.in. prowadzi zajęcia na studiach podyplomowych oraz kursach specjalizacyjnych dla lekarzy weterynarii, dzieląc się zaawansowaną wiedzą z zakresu systemu jakości.

Terminy i miejsca

Zapoznaj się z aktualnymi terminami tego szkolenia bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.

Szkolenia online organizujemy z wykorzystaniem platformy szkoleniowej ClickMeeting.

Do udziału w szkoleniu wystarczy dostęp do urządzenia podłączonego do internetu, mikrofon, słuchawki/głośniki, ewentualnie kamera internetowa. Prosimy o korzystanie z najaktualniejszych wersji przeglądarek Google Chrome (zalecana) lub Mozilla Firefox.

Uczestnicy w czasie rzeczywistym widzą i słyszą wykładowcę, mogą również widzieć i słyszeć siebie wzajemnie – zapewniamy możliwość skorzystania z panelu dyskusyjnego dla wszystkich uczestników (obraz + dźwięk) w trakcie szkolenia oraz wsparcie techniczne realizowane telefonicznie lub w formie czatu podczas i przed szkoleniem.

Przed rozpoczęciem szkolenia każda zgłoszona osoba otrzyma e-maila z linkiem do wirtualnego pokoju wraz z instrukcją połączenia się z platformą szkoleniową.

Rejestracja

Cena szkolenia
750
+23% VAT
Cena zawiera:
  • udział w zajęciach
  • materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej
  • certyfikat uczestnictwa
  • bezpłatne anulowanie zgłoszenia do 7 dni przed terminem
  • wsparcie poszkoleniowe
  • Szkolenie finansowane w co najmniej 70% ze środków publicznych jest zwolnione od podatku VAT.
  • Rozwiń
Zniżki grupowe:
  • 6.67% przy zgłoszeniu min. 2 osób
  • 6.67% przy zgłoszeniu min. 3 osób
Zapisz się
FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Prosimy o przejście do sekcji Zapisz się, aby wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

I. CZĘŚĆ OGÓLNA

  •  Regulamin Świadczenia Usług Szkoleniowych określa zasady udziału w szkoleniach organizowanych przez firmę AMG Szkolenia s.c. z siedzibą w Lublinie, przy ul. Bursztynowej 8/44, zwaną dalej Organizatorem, która jest wpisana do Rejestru Instytucji Szkoleniowych przez Wojewódzki Urząd Pracy w Lublinie.
  • Oferty organizowanych przez nas szkoleń (stacjonarnych i online) są dostępne na naszej stronie www.amgszkolenia.pl i obejmują zakresy tematyczne, informacje dotyczące wykładowców oraz informacje organizacyjne. Wszystkie organizowane przez nas szkolenia zostały zaprojektowane w taki sposób, by jak najbardziej przystępnie przekazywać wiedzę, by były interesujące oraz możliwie jak najbardziej angażujące dla uczestników. Dbamy również o zaplecze techniczne, bezstresowy przebieg i atrakcyjną oprawę szkoleń.
  • Udział w szkoleniach możliwy jest jedynie po akceptacji postanowień niniejszego regulaminu.
  • Przesłanie do AMG Szkolenia formularza zgłoszeniowego stanowi prawnie wiążącą umowę pomiędzy podmiotem zgłaszającym a AMG Szkolenia i jest zobowiązaniem do zapłaty za szkolenie oraz podstawą do wystawienia faktury VAT bez podpisu odbiorcy.

    II. WARUNKI UCZESTNICTWA I PŁATNOŚĆ ZA SZKOLENIE

  • Warunkiem udziału w szkoleniu jest przesłanie do AMG Szkolenia (Organizatora) na adres [email protected] prawidłowo wypełnionego formularza zgłoszeniowego lub zgłoszenie uczestnictwa poprzez wypełnienie formularza online. Formularze dostępne są na stronie www.amgszkolenia.pl. Organizator potwierdzi otrzymanie formularza zgłoszeniowego wysyłając e-mail na wskazany adres. W przypadku braku informacji potwierdzającej w czasie 24 godzin – należy skontaktować się z Organizatorem.
  • Korespondencja dotycząca organizacji szkolenia (potwierdzenie, odwołanie, zmiana terminu, wykładowcy itp.) odbywa się wyłącznie w formie elektronicznej. W formularzu zgłoszeniowym musi zostać podany przynajmniej jeden adres e-mail, na który będą wysyłane informacje organizacyjne.
  • Płatność za szkolenie powinna być przekazana w formie przedpłaty w terminie do 5 dni roboczych przed rozpoczęciem szkolenia na n/w nr konta. Dokument proforma wystawiamy na życzenie. Po uzyskaniu zgody Organizatora istnieje możliwość zapłaty po szkoleniu. W takim przypadku opłata za szkolenia uiszczana jest na podstawie faktury wystawionej po zakończeniu szkolenia. Termin płatności wynosi od 7 dni do 14 dni od daty wystawienia faktury.
    Nr konta: PL 37 1020 3176 0000 5602 0283 5627
  • Przysługujące zniżki należy zaznaczyć na formularzu zgłoszeniowym. Brak wpisanej informacji o rabacie lub promocji spowoduje, że nie zostaną one uwzględnione.
  • Brak dokonania płatności przed terminem szkolenia nie oznacza rezygnacji z udziału w szkoleniu. Rezygnacja z udziału w szkoleniu odbywa się wyłącznie w formie pisemnej i musi wpłynąć do Organizatora najpóźniej na 7 dni przed datą rozpoczęcia szkolenia online lub najpóźniej na 14 dni przed datą rozpoczęcia szkolenia stacjonarnego. Organizator musi pisemnie potwierdzić  otrzymanie informacji o rezygnacji z udziału w szkoleniu. Rezygnacja w późniejszym terminie lub nieobecność na szkoleniu nie zwalnia od dokonania pełnej opłaty.
  • Organizator potwierdzi realizację szkolenia w zaplanowanym terminie: w formie online nie później niż 3 dni a w formie stacjonarnej nie później niż 7 dni przed datą jego rozpoczęcia.
  • Organizator zastrzega sobie prawo zmiany miejsca szkolenia stacjonarnego lub terminu szkolenia z przyczyn organizacyjnych (szkolenie w formie online nie później niż 3 dni a w formie stacjonarnej nie później niż 7 dni przed datą jego rozpoczęcia), a także do wyznaczenia równoważnego zastępstwa w przypadku, gdy wykładowca nie będzie mógł prowadzić zajęć z ważnych przyczyn losowych. Zmiany te wymagają pisemnej akceptacji. Brak akceptacji Organizator traktuje jako bezkosztową rezygnację ze szkolenia.
  • Organizator zastrzega sobie prawo do odwołania szkolenia z przyczyn od siebie niezależnych i odstąpienia od umowy (szkolenie w formie online nie później niż 3 dni a w formie stacjonarnej nie później niż 7 dni przed datą jego rozpoczęcia). W takim przypadku zwrot ewentualnej przedpłaty będzie dokonany w terminie do 7 dni od daty odwołania. Organizator nie ponosi odpowiedzialności za szkody powstałe z powodu odwołania szkolenia.
  • W przypadku braku realizacji szkolenia z przyczyn niezależnych od Organizatora i bez wymaganego zgodnie z Regulaminem wcześniejszego powiadomienia, podmiot zgłaszający nie ponosi kosztów szkolenia, z wyjątkiem sytuacji, gdy strony postanowią inaczej.
  • Wsparcie poszkoleniowe: w ciągu 7 dni od daty zakończenia szkolenia uczestnikom szkolenia umożliwiamy kontakt z wykładowcą w celu uzyskania pomocy w rozwiązywaniu problemów dotyczących zakresu tematycznego szkolenia.
  • Uczestnik szkolenia może złożyć reklamację w ciągu 7 dni od daty zakończenia szkolenia. Reklamację w formie pisemnej należy wysłać na adres [email protected] Organizator ma 14 dni na rozpatrzenie reklamacji i w tym czasie może zwrócić się do składającego reklamację o dodatkowe pisemne wyjaśnienia. Organizator zastrzega sobie prawo braku odpowiedzi na złożoną reklamację w przypadku, gdy będzie niezrozumiała lub będzie sprzeczna z innymi zapisami Regulaminu. Organizator udzieli odpowiedzi na reklamację w formie pisemnej drogą elektroniczną i w przypadku uznania zasadności reklamacji zaproponuje wybraną formę rekompensaty. 
    Formy rekompensaty: 10%, 20% lub 50% zniżki na udział w szkoleniu zaproponowanym przez Organizatora i zaakceptowanym przez składającego reklamację.
  • Treści szkolenia i materiały szkoleniowe objęte są prawami autorskimi. Na jakąkolwiek formę ich utrwalania, kopiowania, dalszej odsprzedaży, rozpowszechniania i udostępniania oraz nagrywania przebiegu szkolenia AMG Szkolenia nie wyraża zgody.

    III. RODO

  • Administratorem Pani/Pana danych osobowych są wspólnicy spółki cywilnej AMG Szkolenia Agnieszka Ochmańska i Grzegorz Ochmański, z siedzibą w Lublinie, przy ul. Bursztynowej 8/44, kod pocztowy 20-576, www.amgszkolenia.pl, e-mail:  [email protected], tel. 789 172 032. Przetwarzanie Pani/Pana danych osobowych odbywać się będzie wyłącznie w celu zawarcia umowy (formularz zgłoszeniowy) i realizacji szkolenia. Dane będą przechowywane przez okres niezbędny do realizacji umowy. Ma Pani/Pan prawo do: dostępu, sprostowania, ograniczenia przetwarzania i usunięcia podanych danych.
  • Pozostałe informacje dostępne są na stronie www.amgszkolenia.pl w zakładkach Polityka prywatności i Bezpieczeństwo.

O dofinansowanie szkolenia można ubiegać się poprzez Bazę Usług Rozwojowych (BUR) prowadzoną przez Polską Agencję Rozwoju Przedsiębiorczości.

Podczas wypełniania formularza rejestracji zaznacz opcję "Oświadczam, że udział będzie finansowany ze środków publicznych, proszę o wystawienie faktury z zerową stawką VAT."

Jeśli potrzebujesz zarejestrować organizatora w wewnętrznym systemie zamówień możesz zrobić to na dwa sposoby. W trakcie wypełniania zgłoszenia w polu Uwagi przekaż tą informację - opiekun szkolenia skontaktuje się w celu dopełnienia formalności. Możesz to również zrobić samodzielnie z użyciem poniższych danych:
  • Nazwa firmy: AMG Szkolenia
  • Ulica i nr: Bursztynowa 8/44
  • Kod pocztowy: 20-576
  • Miejscowość: Lublin
  • Numer NIP: 7123419993

Najszybszym sposobem kontaktu z organizatorem i uzyskania dodatkowych informacji jest wypełnienie formularza kontaktowego. Możesz też zadzwonić do organizatora.
Kontakt

Masz pytania? Napisz do nas

Wypełnij formularz

Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Wybierz termin wydarzenia
Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Uzupełnij wiadomość
Przeciągnij plik tutaj lub kliknij, żeby dodać.
Potwierdź, że nie jesteś botem.
Musisz zaakceptować regulamin.

Dane kontaktowe

AMG Szkolenia
20-576 Lublin, Polska Bursztynowa 8/44

Organizator

AMG Szkolenia
20-576 Lublin, Polska
Bursztynowa 8/44
woj. lubelskie
Szanowni Państwo! Organizujemy dla Państwa szkolenia umożliwiające rozwój zawodowy oraz osobisty uczestniczących w nich osób. Podnoszenie kompetencji zawodowych pozytywnie wpływa na jakość i efektywność wykonywanych obowiązków służbowych. Szkoleni...
Powiadomienia o nowych terminach

Zapisz się, aby otrzymywać powiadomienia o nowych terminach tego wydarzenia!