O szkoleniu
IMPORT PRODUKTÓW LECZNICZYCH
DOBRA PRAKTYKA WYTWARZANIA – NOWY ANEKS 21 ROZPORZĄDZENIA
Uczestnicząc w szkoleniu poznasz najnowsze przepisy o imporcie produktów leczniczych.
Przeanalizujemy kwestie, na które powinni zwracać szczególną uwagę importerzy produktów leczniczych.
Szkolenie pozwala zdobyć praktyczną wiedzę o nowych regulacjach dotyczących importu produktów leczniczych co pomoże w dostosowaniu prowadzonej działalności do nowych wymogów prawnych zawartych w aneksie 21 rozporządzenia DPW.
Szkolenie zostało przygotowane z myślą o importerach i wytwórcach produktów leczniczych, hurtowniach farmaceutycznych, podmiotach odpowiedzialnych i przedstawicielach podmiotów odpowiedzialnych a na zajęcia zapraszamy w szczególności Osoby Wykwalifikowane, Kierowników Działów Zapewnienia Jakości i Kierowników Działów Logistyki.
Program szkolenia
PROGRAM SZKOLENIA ONLINE NA ŻYWO - ANEKS 21 DPW/GMP
1. Na które obszary działalności importowej produktów leczniczych zwraca uwagę aneks 21 DPW/GMP?
Przeanalizujemy jaki wpływ na obecnie funkcjonujący system jakości importera mają nowowprowadzone regulacje. Czy i jakie zmiany należy wprowadzić w Farmaceutycznym Systemie Jakości, dokumentacji, pomieszczeniach i urządzeniach, czynnościach, reklamacjach i wycofaniach.
2. Certyfikacja serii importowanego produktu leczniczego – wskazówki dla Osoby Wykwalifikowanej
Omówimy na czym, w świetle nowych regulacji, powinna skupiać się Osoba Wykwalifikowana dokonująca certyfikacji serii importowanego produktu leczniczego.
3. Umowy MRA – jakie mają znaczenie w praktyce?
Wskażemy, z jakimi krajami i w jakim zakresie Polska ma obecnie podpisane umowy MRA oraz jakie to ma znaczenie w działalności importera produktów leczniczych.
4. Odpowiedzialności w umowie importera z wytwórcą
Przyjrzymy się rozdziałowi 7 załącznika 2 GMP z perspektywy importera produktów leczniczych.
5. Sesja pytań i odpowiedzi
Czas trwania
SZKOLENIE OBEJMUJE 4 GODZINY ZEGAROWE Z PRZERWAMI
Rozpoczynamy o godz. 10:00 a zakończenie spotkania przewidziane jest na godz. 14:00.
- Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy mgr farm. Katarzyny Kęsik-Olędzkiej
- Omawiamy zagadnienia związane nowymi przepisami wprowadzonymi do rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie rozporządzenia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania dotyczącymi importu produktów leczniczych - Aneks 21.
- Uczestnictwo poświadczamy imiennym certyfikatem.
To i inne wartościowe szkolenia z naszej bogatej oferty edukacyjnej znajdziesz w serwisie Eventis i na stronie Polbi – wybierz coś dla Siebie.
Prelegenci
Farmaceutka, certyfikowany audytor, szkoleniowiec i doradca koncentrujący się na praktycznych aspektach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych.
Swoją karierę zawodową rozpoczynała w jednej z największych w Polsce wytwórni produktów leczniczych.
Następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Początkowo sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, następnie była naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych a ostatecznie pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru.
Terminy i miejsca
To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
➤ Uczestniczysz w szkoleniu online prowadzonym na żywo.
➤ Przed szkoleniem otrzymasz link do platformy szkoleniowej.
➤ Możesz korzystać z komputera, laptopa, tabletu lub smartfona.
➤ Potrzebujesz głośniki lub słuchawki, stabilne łącze i przeglądarkę internetową.
➤ Nie musisz instalować żadnego oprogramowania.
Zarezerwuj czas na szkolenie, dołącz do grupy, zgłoś swój udział – Zapraszamy, Zespół Polbi
Rejestracja
- zniżkę 3% przy zgłoszeniu za pośrednictwem Eventis.pl (cena standardowa 880 zł)
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej
- certyfikat uczestnictwa (zobacz wzór )
Wydarzenie nieaktualne. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Najczęściej zadawane pytania
Aby uczestniczyć w szkoleniu wystarczy tylko dokonać zgłoszenia.
Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem.
Oferujemy odroczone terminy płatności za faktury.
Terminy płatności za faktury:
➤ Termin płatności – 14 dni. Przedsiębiorcy i firmy dokonują wpłaty na podstawie faktury wystawionej w dniu szkolenia.
➤ Termin płatności – 21 dni. Jednostki budżetowe i samorządowe dokonują wpłaty na podstawie faktury wystawionej w dniu szkolenia.
➤ Wpłata przed szkoleniem. Osoby prywatne (osoby fizyczne) dokonują wpłat najpóźniej na dzień przed rozpoczęciem szkolenia lub kursu.
Wpłat można dokonywać na nasze konto: Volkswagen Bank GmbH Sp. z o.o. 16 2130 0004 2001 0100 9756 0008
Faktury za szkolenia i kursy - E-faktury (PDF) wysyłamy uczestnikom w dniu szkolenia.
- Nazwa firmy: Polbi Sp. z o.o.
- Ulica i nr: Aleje Jerozolimskie 65/79
- Kod pocztowy: 00-697
- Miejscowość: Warszawa
- Numer NIP: 5260033660
Masz pytania? Napisz do nas
Wypełnij formularz
Dane kontaktowe
Organizator
