Auditor wewnętrzny systemu zarządzania jakością w laboratorium wg normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018

Dzień 1 – WYMAGANIA STANDARDU ISO 17025

1. Wprowadzenie do tematyki szkolenia – zakres i struktura standardu ISO 17025

2. Wymagania ogólne standardu ISO 17025, dotyczące działalności laboratorium (bezstronność i poufność)

3. Wymagania standardu ISO 17025, dotyczące struktury laboratorium, w tym:

• Zakres działalności
• Odpowiedzialności i uprawnienia
• Wymagania normatywne dla kierownictwa laboratorium

4. Wymagania standardu ISO 17025, dotyczące zasobów laboratorium, w tym:

• Personel
• Pomieszczenia, wyposażenie i warunki środowiskowe
• Spójność pomiarowa
• Wyroby i usługi dostarczane z zewnątrz

5. Wymagania standardu ISO 17025, dotyczące procesu, w tym:

• Przegląd zapytań, ofert i umów
• Wybór, weryfikacja i walidacja metod
• Pobieranie próbek
• Postępowanie z obiektami do badań lub wzorcowania
• Zapisy techniczne
• Ocena niepewności pomiaru
• Postępowanie z wynikami i skargami

6. Wymagania standardu ISO 17025, dotyczące systemu zarządzania:

• Dokumentacja systemowa i jej nadzorowanie
• Działania odnoszące się do ryzyk i szans
• Doskonalenie i działania korygujące
• Audit wewnętrzny
• Przegląd zarządzania

Dzień 2 - AUDITOWANIE wg WYMAGAŃ ISO 17025 i WYTYCZNYCH ISO 19011

7. Zasady auditowania wg normy ISO 19011:2018.

8. Rodzaje, poziomy i zakresy auditów oraz ich kryteria i cele.

9. Zarządzanie programem (harmonogramem) auditów z uwzględnieniem modelu PDCA.

10. Przeprowadzenie auditu, w tym:

• Przygotowanie działań auditowych,
• Plan auditu wewnętrznego,
• Interakcje z audytowanymi,
• Dowodowość w auditowaniu,
• Przeprowadzenie czynności auditowych,
• Sesje ćwiczeń z zakresu definiowania zgodności i przeprowadzania badań auditowych
• Budowanie wniosków i raportowanie
• Dzialania poauditowe

11. Kompetencje auditorów.

12. Rekapitulacja zagadnień i egzamin końcowy.