O szkoleniu
SZKOLENIE O AUDYTACH W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ CZYLI DOSKONAŁYM SPOSOBIE NA POPRAWĘ SYSTEMU JAKOŚCI
Jak właściwie zorganizować i przeprowadzać audyty wewnętrzne w hurtowniach farmaceutycznych?
- Dowiesz się, jakie są zasady i stosowane metody przeprowadzania audytu
- Będziesz znał zakres zarządzania procesem audytu wewnętrznego
- Będziesz wiedział, jak raportować wyniki audytów wewnętrznych
- Poznasz rolę audytora wewnętrznego w procesie audytowania
Uczestnicy szkolenia dowiedzą się, jak zorganizować i przeprowadzić audyt wewnętrzny w hurtowni farmaceutycznej. Poznają również metody, jakie powinien stosować audytor i jakimi cechami powinien się on charakteryzować, aby zdobyć jak najwięcej informacji i właściwie ocenić wprowadzony w hurtowni system jakości.
Szkolenie jest adresowane do osób uczestniczących w systemie jakości DPD. Zapraszamy menadżerów firm farmaceutycznych, audytorów wewnętrznych, kierowników hurtowni farmaceutycznych i Osoby Odpowiedzialne hurtowni farmaceutycznych, kierowników działu jakości i zapewnienia jakości, specjalistów ds. jakości i spraw farmacji, pracowników działów zaopatrzenia, logistyki i dystrybucji, pracowników działów zarządzania jakością i działów magazynowania oraz osoby planujących przeprowadzanie audytów wewnętrznych w hurtowniach farmaceutycznych.
Program szkolenia
AUDYT WEWNĘTRZNY W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ, JAK PRAWIDŁOWO ZORGANIZOWAĆ I PRZEPROWADZIĆ?
1. Dlaczego warto przeprowadzać audyty wewnętrzne?
Na początku zastanowimy się, dlaczego we wszystkich systemach jakości (w tym w DPD) tak dużo uwagi poświęca się audytom wewnętrznym.
2. Kilka słów na temat organizacji audytu.
W tej części porozmawiamy o tym jak zaplanować audyt, jak go przeprowadzić (od strony organizacyjnej) i jakie działania po audytowe należy podjąć.
3. Być dobrym audytorem – parę praktycznych wskazówek.
Przedstawimy jakie są cechy dobrego audytora oraz jak zachowywać się powinien audytor w trakcie kontroli.
4. Na co zwrócić uwagę podczas audytu poszczególnych obszarów i jak klasyfikować stwierdzone niezgodności?
Wskażemy jakie pytania warto zadać sprawdzając poszczególne obszary hurtowni. W tym punkcie na przykładach przećwiczymy jaką rangę nadawać niezgodności.
5. Kiedy audyt wewnętrzny można uznać za skuteczny?
Na koniec omówimy, co zrobić, aby audyt wewnętrzny nie był jedynie spełnianiem wymagania DPD, a przyniósł realne korzyści w codziennej pracy hurtowni.
Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie zasad przygotowania i przeprowadzania audytu wewnętrznego w hurtowniach farmaceutycznych na podstawie Rozporządzenia w sprawie wymagań DPD, ze szczególnym uwzględnieniem aspektów praktycznych pozwalających na efektywną realizację wymagań prawnych.
Czas trwania
Szkolenie trwa 4 godziny z przerwami.
Zajęcia rozpoczynamy o godz. 10:00 a zakończenie zaplanowane jest na godz. 14:00.
- Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy wykładowcy – Katarzyny Kęsik-Olędzkiej
- Omawiamy procesie organizacji i realizacji audytu wewnętrznego w hurtowni farmaceutycznej niezbędnego do weryfikacji skuteczności systemu jakości DPD
- Uczestnictwo poświadczamy imiennym certyfikatem
Prelegenci
Farmaceutka, certyfikowany audytor, szkoleniowiec i doradca koncentrujący się na praktycznych aspektach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych. Swoją karierę zawodową rozpoczynała w jednej z największych w Polsce wytwórni produktów leczniczych.
Następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Początkowo sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, następnie była naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych a ostatecznie pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru.
W tej roli wskazywała kierunki rozwoju i doskonalenia inspekcji ds. obrotu hurtowego oraz uczestniczyła w pracach nad projektami ustaw i przepisów wykonawczych w dziedzinie farmacji i przeciwdziałania narkomanii. Zajmowała się także szkoleniem innych inspektorów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Katarzyna Kęsik-Olędzka to certyfikowany audytor. Posiada bogate doświadczenie i szerokie spojrzenie na farmaceutyczny obrót hurtowy i jego bezpieczeństwo, rolę Osoby Odpowiedzialnej oraz praktykę kontaktów z organami nadzoru farmaceutycznego.
Przez ponad rok współpracowała z kancelarią prawniczą doradzającą na rzecz sektora life sciences.
Terminy i miejsca
Zapoznaj się z aktualnymi terminami tego szkolenia bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
➤ Uczestniczysz w szkoleniu online prowadzonym na żywo.
➤ Przed szkoleniem otrzymasz link do platformy szkoleniowej.
➤ Możesz korzystać z komputera, laptopa, tabletu lub smartfona.
➤ Potrzebujesz głośniki lub słuchawki, stabilne łącze i przeglądarkę internetową.
➤ Nie musisz instalować żadnego oprogramowania.
DOŁĄCZ DO GRUPY, ZGŁOŚ SWÓJ UDZIAŁ JUŻ TERAZ – ZAPRASZAMY, ZESPÓŁ POLBI
Rejestracja
- zniżkę 3% przy zgłoszeniu za pośrednictwem Eventis.pl (cena standardowa 580 zł)
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej
- certyfikat uczestnictwa (zobacz wzór )
- bezpłatne anulowanie zgłoszenia do 5 dni przed terminem
Brak miejsc. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Termin nieaktualny. Wybierz inny termin powyżej, bądź wypełnij formularz, aby zapytać o planowane nowe terminy.
Najczęściej zadawane pytania
Aby uczestniczyć w szkoleniu wystarczy tylko dokonać zgłoszenia.
Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem.
Oferujemy odroczone terminy płatności za faktury.
Terminy płatności za faktury
- Termin płatności – 14 dni. Przedsiębiorcy i firmy dokonują wpłaty na podstawie faktury wystawionej w dniu szkolenia.
- Termin płatności – 21 dni. Jednostki budżetowe i samorządowe dokonują wpłaty na podstawie faktury wystawionej w dniu szkolenia.
- Wpłata przed szkoleniem. Osoby prywatne (osoby fizyczne) dokonują wpłat najpóźniej na dzień przed rozpoczęciem szkolenia lub kursu.
- Nazwa firmy: Polbi Sp. z o.o.
- Ulica i nr: Aleje Jerozolimskie 65/79
- Kod pocztowy: 00-697
- Miejscowość: Warszawa
- Numer NIP: 5260033660
Masz pytania? Napisz do nas
Wypełnij formularz
Dane kontaktowe
Organizator
