Compliance w branży medycznej i farmaceutycznej

O szkoleniu

Szkolenie o compliance w branży med&pharma pozwla zdobyć wiedzę o zapewnieniu zgodności funkcjonowania podmiotu z obowiązującymi przepisami i normami.

W trakcie szkolenia postaramy się podpowiedzieć, na które obszary funkcjonowania producenta czy dystrybutora produktów leczniczych lub wyrobów medycznych należy zwracać szczególną uwagę mając na względzie zapewnienie jej właściwej opieki prawnej.

Dlaczego warto wziąć udział?

Uczestnik szkolenia otrzyma specjalistyczną wiedzę o aspektach prawno-regulacyjnych rejestracji produktu leczniczego, zmian porejestracyjnych, wytwarzania oraz zmiany podmiotu odpowiedzialnego.

Kto powinien wziąć udział?

Na szkolenie zapraszamy przedstawicieli podmiotów odpowiedzialnych (MAH – Marketing Authorisation Holder) oraz producentów i dystrybutorów wyrobów medycznych.

Program szkolenia

  • Jakie obszary działalności przedsiębiorstwa wymagają szczególnej opieki prawnej?
  • Jak zabezpieczyć się przed problemami prawnymi?
  • Procedura audytowa przed wdrożeniem SOP?
  • Jak się przygotować do audytu wdrożeniowego?
  • Standardowe Procedury Operacyjne – w jakim obszarze działalności w sektorze life sciences są niezbędne?
  • Compliance a Pharmacovigilance
  • Compliance a procedura dotycząca raportowania o incydentach medycznych
  • Compliance a reklama w massmediach

Czas trwania

Szkolenie trwa 3 godziny z przerwami.

Zajęcia rozpoczynamy o godz. 10:00 a zakończenie zaplanowane jest na godz. 13:00.

  • Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy Dominiki Chrabańskiej i Roksany Strubel.
  • Omawiamy zagadnienia związane z etycznym, przejrzystym i zgodnym z prawem prowadzeniem działalności w branży medycznej i farmaceutycznej.
  • Uczestnictwo poświadczamy imiennym certyfikatem.

Prelegenci

Dominika Chrabańska

Na co dzień w biznesie wspiera firmy z branży farmaceutycznej, medycznej, żywnościowej doradzając w obszarze life sciences - na rynkach regulowanych.

Specjalizuje się w zagadnieniach związanych z szeroko rozumianym prawem farmaceutycznym, w szczególności problematyką dopuszczania do obrotu oraz obrotem produktów na rynku regulowanym. Prowadzi szkolenia z zakresu prawa farmaceutycznego, wyrobów medycznych i badań klinicznych oraz marketingu produktów.

Roksana Strubel

Wspiera firmy z branży med&pharma, żywnościowej i biotechnologicznej.  Doradza klientom w sprawach związanych z wprowadzeniem produktów na rynek i ich dystrybucją, a także wdrażaniem nowych usług oraz modeli biznesowych.

Służy pomocą przedsiębiorcom w bieżącej działalności, negocjowaniu umów oraz zapewnieniu compliance w organizacji. Reprezentuje klientów w postępowaniach administracyjnych oraz sporach sądowych.

Terminy i miejsca

To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.

➤ Uczestniczysz w szkoleniu online prowadzonym na żywo.
➤ Przed szkoleniem otrzymasz link do platformy szkoleniowej.
➤ Możesz korzystać z komputera, laptopa, tabletu lub smartfona.
➤ Potrzebujesz głośniki lub słuchawki, stabilne łącze i przeglądarkę internetową.
➤ Nie musisz instalować żadnego oprogramowania.

Rejestracja

Cena za jedną osobę
853
zwolnione z vat
Cena zawiera:
  • zniżkę 3% przy zgłoszeniu za pośrednictwem Eventis.pl (cena standardowa 880 zł)
  • udział w zajęciach
  • materiały szkoleniowe
  • certyfikat uczestnictwa (zobacz wzór )
Zapisz się
FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Prosimy o przejście do sekcji Zapisz się, aby wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

Aby uczestniczyć w szkoleniu wystarczy tylko dokonać zgłoszenia.

Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem.

Oferujemy odroczone terminy płatności za faktury.

Terminy płatności za faktury

  • Termin płatności – 14 dni. Przedsiębiorcy i firmy dokonują wpłaty na podstawie faktury wystawionej w dniu szkolenia.
  • Termin płatności – 21 dni. Jednostki budżetowe i samorządowe dokonują wpłaty na podstawie faktury wystawionej w dniu szkolenia.
  • Wpłata przed szkoleniem. Osoby prywatne (osoby fizyczne) dokonują wpłat najpóźniej na dzień przed rozpoczęciem szkolenia lub kursu.

Wpłat mozna dokonywać na nasze konto: mBank S.A. – 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336

Faktury za szkolenia i kursy - E-faktury (PDF) wysyłamy uczestnikom w dniu szkolenia.

Podczas wypełniania formularza rejestracji zaznacz opcję "Oświadczam, że udział będzie finansowany ze środków publicznych, proszę o wystawienie faktury z zerową stawką VAT."

Jeśli potrzebujesz zarejestrować organizatora w wewnętrznym systemie zamówień możesz zrobić to na dwa sposoby. W trakcie wypełniania zgłoszenia w polu Uwagi przekaż tą informację - opiekun szkolenia skontaktuje się w celu dopełnienia formalności. Możesz to również zrobić samodzielnie z użyciem poniższych danych:
  • Nazwa firmy: Polbi Sp. z o.o.
  • Ulica i nr: Aleje Jerozolimskie 65/79
  • Kod pocztowy: 00-697
  • Miejscowość: Warszawa
  • Numer NIP: 5260033660

Najszybszym sposobem kontaktu z organizatorem i uzyskania dodatkowych informacji jest wypełnienie formularza kontaktowego. Możesz też zadzwonić do organizatora.
Kontakt

Masz pytania? Napisz do nas

Wypełnij formularz

Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Wybierz termin wydarzenia
Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Uzupełnij wiadomość
Potwierdź, że nie jesteś botem.
Musisz zaakceptować regulamin.

Dane kontaktowe

Polbi Sp. z o.o.
00-697 Warszawa, Polska Aleje Jerozolimskie 65/79

Organizator

Polbi Sp. z o.o.
00-697 Warszawa, Polska
Aleje Jerozolimskie 65/79
woj. mazowieckie
Jesteśmy firmą szkoleniową. Działamy od 1994 r. Prowadzimy kursy i szkolenia. Zespół Polbi tworzą ludzie z pasją, nasze motto brzmi „Uczymy tego, na czym się znamy”, a naszą misją jest dzielenie się wiedzą. Nasze specjalizacje to między i...
Powiadomienia o nowych terminach

Zapisz się, aby otrzymywać powiadomienia o nowych terminach tego wydarzenia!