O szkoleniu
Szkolenie o compliance w branży med&pharma pozwla zdobyć wiedzę o zapewnieniu zgodności funkcjonowania podmiotu z obowiązującymi przepisami i normami.
W trakcie szkolenia postaramy się podpowiedzieć, na które obszary funkcjonowania producenta czy dystrybutora produktów leczniczych lub wyrobów medycznych należy zwracać szczególną uwagę mając na względzie zapewnienie jej właściwej opieki prawnej.
Uczestnik szkolenia otrzyma specjalistyczną wiedzę o aspektach prawno-regulacyjnych rejestracji produktu leczniczego, zmian porejestracyjnych, wytwarzania oraz zmiany podmiotu odpowiedzialnego.
Na szkolenie zapraszamy przedstawicieli podmiotów odpowiedzialnych (MAH – Marketing Authorisation Holder) oraz producentów i dystrybutorów wyrobów medycznych.
Program szkolenia
- Jakie obszary działalności przedsiębiorstwa wymagają szczególnej opieki prawnej?
- Jak zabezpieczyć się przed problemami prawnymi?
- Procedura audytowa przed wdrożeniem SOP?
- Jak się przygotować do audytu wdrożeniowego?
- Standardowe Procedury Operacyjne – w jakim obszarze działalności w sektorze life sciences są niezbędne?
- Compliance a Pharmacovigilance
- Compliance a procedura dotycząca raportowania o incydentach medycznych
- Compliance a reklama w massmediach
Czas trwania
Szkolenie trwa 3 godziny z przerwami.
Zajęcia rozpoczynamy o godz. 10:00 a zakończenie zaplanowane jest na godz. 13:00.
- Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy Dominiki Chrabańskiej i Roksany Strubel.
- Omawiamy zagadnienia związane z etycznym, przejrzystym i zgodnym z prawem prowadzeniem działalności w branży medycznej i farmaceutycznej.
- Uczestnictwo poświadczamy imiennym certyfikatem.
Prelegenci
Na co dzień w biznesie wspiera firmy z branży farmaceutycznej, medycznej, żywnościowej doradzając w obszarze life sciences - na rynkach regulowanych.
Specjalizuje się w zagadnieniach związanych z szeroko rozumianym prawem farmaceutycznym, w szczególności problematyką dopuszczania do obrotu oraz obrotem produktów na rynku regulowanym. Prowadzi szkolenia z zakresu prawa farmaceutycznego, wyrobów medycznych i badań klinicznych oraz marketingu produktów.
Wspiera firmy z branży med&pharma, żywnościowej i biotechnologicznej. Doradza klientom w sprawach związanych z wprowadzeniem produktów na rynek i ich dystrybucją, a także wdrażaniem nowych usług oraz modeli biznesowych.
Służy pomocą przedsiębiorcom w bieżącej działalności, negocjowaniu umów oraz zapewnieniu compliance w organizacji. Reprezentuje klientów w postępowaniach administracyjnych oraz sporach sądowych.
Terminy i miejsca
To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
➤ Przed szkoleniem otrzymasz link do platformy szkoleniowej.
➤ Możesz korzystać z komputera, laptopa, tabletu lub smartfona.
➤ Potrzebujesz głośniki lub słuchawki, stabilne łącze i przeglądarkę internetową.
➤ Nie musisz instalować żadnego oprogramowania.
➤ Udział w szkoleniu poświadczamy imiennym certyfikatem.
Zarezerwuj czas na szkolenie – Zapraszamy, zespół Polbi
➤ Przed szkoleniem otrzymasz link do platformy szkoleniowej.
➤ Możesz korzystać z komputera, laptopa, tabletu lub smartfona.
➤ Potrzebujesz głośniki lub słuchawki, stabilne łącze i przeglądarkę internetową.
➤ Nie musisz instalować żadnego oprogramowania.
Rejestracja
- zniżkę 3% przy zgłoszeniu za pośrednictwem Eventis.pl (cena standardowa 680 zł)
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej
- certyfikat uczestnictwa (zobacz wzór )
Wydarzenie nieaktualne. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Najczęściej zadawane pytania
Aby uczestniczyć w szkoleniu wystarczy tylko dokonać zgłoszenia.
Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem.
Oferujemy odroczone terminy płatności za faktury.
Płatności i faktury
➤ Uczestnicy szkoleń krótkich otrzymują faktury w dniu szkolenia.
➤ Przedsiębiorcy, firmy, instytucje i urzędy otrzymują odroczony 14 dniowy termin płatności.
➤ Osoby prywatne dokonują wpłat przed szkoleniem.
➤ Uczestnicy kursów długich (np. kursu księgowości) dokonują wpłaty przed rozpoczęciem kursu.
➤ Biorący udział w kursach długich otrzymują faktury po dokonaniu wpłaty.
➤ Szkolenia i kursy organizowane przez Polbi Sp. z .o.o. są zwolnione z podatku VAT
Rezygnacja z udziału w szkoleniu lub kursie
➤ Bezpłatnie, możliwa nie później niż 3 dni robocze przed planowanym terminem szkolenia lub kursu (nie wliczając dnia rozpoczęcia).
➤ Aby zrezygnować ze szkolenia lub kursu, należy powiadomić o tym w formie e-mail, adres: biuro@polbi.com.pl
➤ W przypadku nieobecności lub zgłoszenia rezygnacji później niż 3 dni robocze przed planowanym terminem szkolenia lub kursu, Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.
Wpłat można dokonywać na nasze konto: Volkswagen Bank GmbH Sp. z o.o. 16 2130 0004 2001 0100 9756 0008
- Nazwa firmy: Polbi Sp. z o.o.
- Ulica i nr: Aleje Jerozolimskie 65/79
- Kod pocztowy: 00-697
- Miejscowość: Warszawa
- Numer NIP: 5260033660
Masz pytania? Napisz do nas
Wypełnij formularz
Dane kontaktowe
Organizator
