O szkoleniu
Szkolenie online: Zgodność dokumentacji hurtowni farmaceutycznej weterynaryjnych produktów leczniczych z wymaganiami DPD.
W trakcie szkolenia poruszamy praktyczne aspekty prowadzenia dokumentację hurtowni farmaceutycznej.
Podczas spotkania z ekspertem poznasz wymagania DPD i będziesz potrafić zapewnić zgodność dokumentacji hurtowni farmaceutycznej weterynaryjnych produktów leczniczych z wytycznymi jej tworzenia (wymagania, zakres, realizacja) oraz właściwie prowadzić zapisy z prowadzonych czynności.
Udział w szkoleniu to doskonała okazja do uzyskania wiedzy, jak zapewnić zgodność dokumentacji prowadzonej w hurtowni farmaceutycznej weterynaryjnych produktów leczniczych z wymaganiami DPD.
Nasz ekspert przybliży zagadnienia:
- tworzenia i aktualizacji obowiązujących procedur,
- sposobu prowadzenia zapisów z prowadzonych czynności m. in. przyjmowania, kompletowania i wydawania produktów leczniczych, transportu i monitorowania warunków transportu produktów leczniczych,
- dokumentowania kwalifikacji pomieszczeń, sprzętu, systemów i walidacji procesów,
- tworzenia zapisów z postępowania z odchyleniami, CAPA, zwrotami, reklamacjami i wycofania produktu z obrotu.
Poznasz, co należy ująć w procedurach stosowanych w hurtowni farmaceutycznej.
Udział w praktycznych warsztatach DPD dla hurtowni weterynaryjnych rekomendujemy:
- Kierownikom Hurtowni farmaceutycznych / Osobom Odpowiedzialnym,
- Kierownikom Hurtowni farmaceutycznych weterynaryjnych,
- Kierownikom Działów Jakości / Zapewnienia jakości,
- Specjalistom do spraw Jakości / do spraw Farmacji,
- Kierownikom / Pracownikom Magazynów w hurtowni farmaceutycznej,
- Kierownikom / Pracownikom Działów Logistyki w hurtowni farmaceutycznej,
- Kierownikom/ Pracownikom Działu Transportu hurtowni farmaceutycznych,
- Pracownikom Operatorów Logistycznych branży farmaceutycznej,
- Pracownikom Działów Technicznych funkcjonujących w hurtowniach farmaceutycznych.
Program szkolenia
1. Procedury systemu jakości hurtowni farmaceutycznej weterynaryjnych produktów leczniczych
2. Procedura nadzoru nad dokumentacją – pierwsza procedura w systemie jakości
3. Najważniejsze punkty procedur operacyjnych
4. Kwalifikacji i walidacji jak je właściwie dokumentować?
5. Zapisy w hurtowni farmaceutycznej dotyczące zmian, odstępstw, CAPA, reklamacji, zwrotów, wstrzymań i wycofań
Czas trwania
ZAJĘCIA TRWAJĄ 4 GODZINY Z PRZERWAMI.
- Szkolenie odbywa się w godz. 10:00 - 14:00.
- Uczestniczysz w szkoleniu online prowadzonym na żywo.
- Masz bezpośredni kontakt z trenerem i możliwość zadawania na bieżąco pytań na czacie.
- Uczestnictwo poświadczamy imiennym certyfikatem.
Forma zajęć
Prelegenci
Farmaceutka, certyfikowany audytor, szkoleniowiec i doradca koncentrujący się na praktycznych aspektach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych. Swoją karierę zawodową rozpoczynała w jednej z największych w Polsce wytwórni produktów leczniczych.
Następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Początkowo sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, następnie była naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych a ostatecznie pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru.
Katarzyna Kęsik-Olędzka to certyfikowany audytor. Posiada bogate doświadczenie i szerokie spojrzenie na farmaceutyczny obrót hurtowy i jego bezpieczeństwo, rolę Osoby Odpowiedzialnej oraz praktykę kontaktów z organami nadzoru farmaceutycznego.
Terminy i miejsca
To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
➤ Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy mgr farm. Katarzyny Kęsik-Olędzkiej.
➤ Przed szkoleniem otrzymasz link do platformy szkoleniowej.
➤ Możesz korzystać z komputera, laptopa, tabletu lub smartfona.
➤ Potrzebujesz głośniki lub słuchawki, stabilne łącze i przeglądarkę internetową.
➤ Nie musisz instalować żadnego oprogramowania.
Dołącz do grupy, zgłoś swój udział już teraz – Zapraszamy, zespół Polbi
➤ Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy mgr farm. Katarzyny Kęsik-Olędzkiej.
➤ Przed szkoleniem otrzymasz link do platformy szkoleniowej.
➤ Możesz korzystać z komputera, laptopa, tabletu lub smartfona.
➤ Potrzebujesz głośniki lub słuchawki, stabilne łącze i przeglądarkę internetową.
➤ Nie musisz instalować żadnego oprogramowania.
Dołącz do grupy, zgłoś swój udział już teraz – Zapraszamy, zespół Polbi
Rejestracja
- zniżkę 3% przy zgłoszeniu za pośrednictwem Eventis.pl (cena standardowa 680 zł)
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej
- certyfikat uczestnictwa (zobacz wzór )
Wydarzenie nieaktualne. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Najczęściej zadawane pytania
Aby uczestniczyć w szkoleniu wystarczy tylko dokonać zgłoszenia.
Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem.
Oferujemy odroczone terminy płatności za faktury.
Płatności i faktury
➤ Uczestnicy szkoleń krótkich otrzymują faktury w dniu szkolenia.
➤ Przedsiębiorcy, firmy, instytucje i urzędy otrzymują odroczony 14 dniowy termin płatności.
➤ Osoby prywatne dokonują wpłat przed szkoleniem.
➤ Uczestnicy kursów długich (np. kursu księgowości) dokonują wpłaty przed rozpoczęciem kursu.
➤ Biorący udział w kursach długich otrzymują faktury po dokonaniu wpłaty.
➤ Szkolenia i kursy organizowane przez Polbi Sp. z .o.o. są zwolnione z podatku VAT
Rezygnacja z udziału w szkoleniu lub kursie
➤ Bezpłatnie, możliwa nie później niż 3 dni robocze przed planowanym terminem szkolenia lub kursu (nie wliczając dnia rozpoczęcia).
➤ Aby zrezygnować ze szkolenia lub kursu, należy powiadomić o tym w formie e-mail, adres: biuro@polbi.com.pl
➤ W przypadku nieobecności lub zgłoszenia rezygnacji później niż 3 dni robocze przed planowanym terminem szkolenia lub kursu, Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.
Wpłat można dokonywać na nasze konto: Volkswagen Bank GmbH Sp. z o.o. 16 2130 0004 2001 0100 9756 0008
- Nazwa firmy: Polbi Sp. z o.o.
- Ulica i nr: Aleje Jerozolimskie 65/79
- Kod pocztowy: 00-697
- Miejscowość: Warszawa
- Numer NIP: 5260033660
Masz pytania? Napisz do nas
Wypełnij formularz
Dane kontaktowe
Organizator
