O szkoleniu
WPROWADZANIA WYROBÓW MEDYCZNYCH DO OBROTU, KODY UDI, BAZA EUDAMED
Szkolenie przeznaczone jest dla przedstawicieli podmiotów, których dotyczy obowiązek rejestracji w bazie EUDAMED (producent, importer, autoryzowany przedstawiciel). Uczestnicy spotkania dowiedzą się jakie informacje są niezbędne aby dokonać rejestracji podmiotu i co trzeba przygotować aby sprawnie dokonać rejestracji wyrobów medycznych w bazie EUDAMED.
Uczestnicy szkolenia zadbywają wiedzę o systemie niepowtarzalnych kodów identyfikacyjnych wyrobów medycznych oraz praktyczne wskazówki dotyczące uzyskania kodów UDI, a następnie rejestracji w EUDAMED („podmiotowej” i „produktowej”).
Na zajęcia zapraszamy producentów wyrobów medycznych oraz importerów, dystrybutorów i upoważnionych przedstawiciele w UE takich wyrobów.
Program szkolenia
- Kody UDI – Poznasz założenia systemu niepowtarzalnych kodów identyfikacyjnych wyrobów UDI, powiemy wszystko o strukturze i znaczeniu kodu UDI a na gruncie przepisów MDR i polskiej ustawy o wyrobach medycznych zaprezentujemy uprawnienia, zasady i odpowiedzialność za proces nadawania kodu UDI. Przeanalizujemy etapy nadawania kodu UDI w przypadku wyrobu medycznego będącego już w obrocie oraz dla nowego wyrobu medycznego.
- Baza danych EUDAMED – Wyjaśniamy czym jest baza EUDAMED i jakie informacje są niezbędne aby dokonać rejestracji podmiotu? Prezentujemy także zasady rejestracja wyrobów medycznych w EUDAMED Dokonamy przeglądu okresów przejściowych pod kątem prawidłowej dokumentacji i oznakowania wyrobów medycznych.
Czas trwania
Szkolenie trwa około 4 godzin z przerwami.
Zajęcia rozpoczynamy o godz. 10:00 a zakończenie zaplanowane jest na godz. 14:45.
- Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy Roksany Strubel i Anny Gawrońskiej.
- Omawiamy zagadnienia związane wprowadzaniem wyrobów medycznych do obrotu, kodami UDI i bazą Eudamed.
- Uczestnictwo poświadczamy imiennym certyfikatem.
Prelegenci
ROKSANA STRUBEL
Wspiera firmy z branży med&pharma, żywnościowej i biotechnologicznej. Doradza klientom w sprawach związanych z wprowadzeniem produktów na rynek i ich dystrybucją, a także wdrażaniem nowych usług oraz modeli biznesowych.
Służy pomocą przedsiębiorcom w bieżącej działalności, negocjowaniu umów oraz zapewnieniu compliance w organizacji. Reprezentuje klientów w postępowaniach administracyjnych oraz sporach sądowych.
Regularnie prowadzi szkolenia z zakresu prawa farmaceutycznego i prawa wyrobów medycznych. Współautorka praktycznego przewodnika "Prawo wyrobów medycznych" oraz komentarza do ustawy o badaniach klinicznych.
ANNA GAWROŃSKA
Doktor nauk ekonomicznych, specjalność logistyka. Uczestniczy w międzynarodowych projektach z zakresu standardów w e-zdrowiu (Antilope, epSOS, openMedicine, UNICOM) oraz w projektach krajowych z zakresu logistyki. Wspiera polskie szpitale w zakresie wdrażania rozwiązań, umożliwiających automatyzację i racjonalizację procesów logistycznych. Autorka licznych publikacji naukowych i popularnonaukowych z zakresu zastosowania standardów GS1 w obszarze ochrony zdrowia i zarządzania w ochronie zdrowia.
Wspiera szpitale w zarządzaniu przepływem produktów medycznych. Współpracując z firmami IT, urzędami i stowarzyszeniami branżowymi pomagam wdrażać rozwiązania, zwiększające bezpieczeństwo pacjentów i komfort pracy personelu pielęgniarskiego. Doradza w zakresie implementacji kodów kreskowych GS1 zgodnie z wymogami prawa.
Terminy i miejsca
To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
➤ Uczestniczysz w szkoleniu online prowadzonym na żywo.
➤ Przed szkoleniem otrzymasz link do platformy szkoleniowej.
➤ Możesz korzystać z komputera, laptopa, tabletu lub smartfona.
➤ Potrzebujesz głośniki lub słuchawki, stabilne łącze i przeglądarkę internetową.
➤ Nie musisz instalować żadnego oprogramowania.
Dołącz do grupy, zgłoś swój udział już teraz – Zapraszamy, Zespół Polbi
➤ Uczestniczysz w szkoleniu online prowadzonym na żywo.
➤ Przed szkoleniem otrzymasz link do platformy szkoleniowej.
➤ Możesz korzystać z komputera, laptopa, tabletu lub smartfona.
➤ Potrzebujesz głośniki lub słuchawki, stabilne łącze i przeglądarkę internetową.
➤ Nie musisz instalować żadnego oprogramowania.
Dołącz do grupy, zgłoś swój udział już teraz – Zapraszamy, Zespół Polbi
Rejestracja
- zniżkę 3% przy zgłoszeniu za pośrednictwem Eventis.pl (cena standardowa 680 zł)
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej
- certyfikat uczestnictwa (zobacz wzór )
- bezpłatne anulowanie zgłoszenia do 5 dni przed terminem
Wydarzenie nieaktualne. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Najczęściej zadawane pytania
Aby uczestniczyć w szkoleniu wystarczy tylko dokonać zgłoszenia.
Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem.
Oferujemy odroczone terminy płatności za faktury.
Terminy płatności za faktury
- Termin płatności – 14 dni. Przedsiębiorcy i firmy dokonują wpłaty na podstawie faktury wystawionej w dniu szkolenia.
- Termin płatności – 21 dni. Jednostki budżetowe i samorządowe dokonują wpłaty na podstawie faktury wystawionej w dniu szkolenia.
- Wpłata przed szkoleniem. Osoby prywatne (osoby fizyczne) dokonują wpłat najpóźniej na dzień przed rozpoczęciem szkolenia lub kursu.
Wpłat mozna dokonywać na nasze konto: mBank S.A. – 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336
Faktury za szkolenia i kursy - E-faktury (PDF) wysyłamy uczestnikom w dniu szkolenia.
- Nazwa firmy: Polbi Sp. z o.o.
- Ulica i nr: Aleje Jerozolimskie 65/79
- Kod pocztowy: 00-697
- Miejscowość: Warszawa
- Numer NIP: 5260033660
Masz pytania? Napisz do nas
Wypełnij formularz
Dane kontaktowe
Organizator
