Procedury i zapisy w hurtowni farmaceutycznej. Jak zapewnić zgodność dokumentacji z wymaganiami DPD?

O szkoleniu

Szkolenie o procedurach operacyjne Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) w hurtowni farmaceutycznej i ich skutecznym wdrożeniu.

Zajęcia omawiające zasady zapewnienia zgodność dokumentacji hurtowni farmaceutycznej z wymaganiami DPD to przybliżenie zagadnień:

  • kwalifikacji i walidacji pomieszczeń, sprzętu, systemów i procesów w praktyce,
  • utrzymania należytego stanu technicznego i sanitarnego w hurtowni farmaceutycznej,
  • zasad przyjmowania, kompletowania i wydawania produktów leczniczych,
  • transportu i monitorowania warunków transportu produktów leczniczych,
  • postępowania ze zwrotami, reklamacjami i produktami wycofanymi z obrotu.
Dlaczego warto wziąć udział?

Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie wymagań dla poszczególnych działań wykonywanych w dystrybucji hurtowej oraz zasady ich realizacji zgodnie z wymaganiami DPD.

Poznasz wymagane procedury operacyjne DPD stosowane w hurtowni farmaceutycznej, ich zakres oraz skuteczne sposoby wdrożenia i nadzoru nad realizacją.

Kto powinien wziąć udział?

Udział w zajęciach omawiających wymagane procedury operacyjne Dobrych Praktyk Dystrybucji w hurtowni farmaceutycznej rekomendujemy:

  • Kierownikom Hurtowni farmaceutycznych / Osobom Odpowiedzialnym,
  • Kierownikom Hurtowni farmaceutycznych weterynaryjnych,
  • Kierownikom Działów Jakości / Zapewnienia jakości,
  • Specjalistom do spraw Jakości / do spraw Farmacji,
  • Kierownikom / Pracownikom Magazynów w hurtowni farmaceutycznej,
  • Kierownikom / Pracownikom Działów Logistyki w hurtowni farmaceutycznej,
  • Kierownikom/ Pracownikom Działu Transportu hurtowni farmaceutycznych,
  • Pracownikom Operatorów Logistycznych branży farmaceutycznej,
  • Pracownikom Działów Technicznych funkcjonujących w hurtowniach farmaceutycznych.

Program szkolenia

PROGRAM SZKOLENIA

1. Jakie procedury powinien uwzględniać system jakości hurtowni farmaceutycznej?

Przeanalizujemy wymagania DPD w zakresie dokumentacji systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej.

2. Procedura nadzoru nad dokumentacją – pierwsza procedura w systemie jakości.

Omawiając zawartość procedury nadzoru nad dokumentacją wskażemy, jak tworzyć, dbać o aktualność i archiwizować procedury. Przeanalizujemy także, jak zapewnić integralność danych w hurtowni farmaceutycznej.

3. Najważniejsze punkty procedur operacyjnych.

Przedstawimy, co należy zawrzeć w procedurach przyjęcia, magazynowania, wydawania i transportu.

4. Dokumentowanie kwalifikacji i walidacji.

Wskażemy jakie dokumenty przygotować, aby właściwie przedstawić te działania.

5. Zapisy w hurtowni farmaceutycznej dotyczące zmian, odstępstw, CAPA, reklamacji, zwrotów, wstrzymań i wycofań.

Jak je prowadzić, aby była możliwość odtworzenia kolejności zdarzeń i dlaczego to takie ważne?

 

W czasie zajęć zostanie przekazana uczestnikom praktyczna wiedza na temat sposobu organizacji procesów dystrybucyjnych, zasad realizacji wymagań oraz najczęściej stosowane metody nadzoru (wymagane procedury operacyjne DPD w hurtowni farmaceutycznej,  wdrożenie i nadzór).

Czas trwania

ZAJĘCIA TRWAJĄ 4 GODZINY Z PRZERWAMI.

  • Szkolenie odbywa się w godz. 10:00 - 14:00
  • Uczestniczysz w szkoleniu online prowadzonym na żywo.
  • Masz bezpośredni kontakt z trenerem i możliwość zadawania na bieżąco pytań na czacie.
  • Uczestnictwo poświadczamy imiennym certyfikatem.

Prelegenci

Katarzyna Kęsik-Olędzka

Farmaceutka, certyfikowany audytor, szkoleniowiec i doradca koncentrujący się na praktycznych aspektach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych. Swoją karierę zawodową rozpoczynała w jednej z największych w Polsce wytwórni produktów leczniczych.

Następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Początkowo sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, następnie  była naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych a ostatecznie pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru.

Katarzyna Kęsik-Olędzka to certyfikowany audytor. Posiada bogate doświadczenie i szerokie spojrzenie na farmaceutyczny obrót hurtowy i jego bezpieczeństwo, rolę Osoby Odpowiedzialnej oraz praktykę kontaktów z organami nadzoru farmaceutycznego.

Terminy i miejsca

Zapoznaj się z aktualnymi terminami tego szkolenia bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.

* Szkolenie online na żywo, 4 godziny, (10:00 - 14:00).
* Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy mgr farm. Katarzyny Kęsik-Olędzkiej.
* Przed szkoleniem otrzymasz link do platformy szkoleniowej.
* Możesz korzystać z komputera, laptopa, tabletu lub smartfona.
* Potrzebujesz głośniki lub słuchawki, stabilne łącze i przeglądarkę internetową.
* Nie musisz instalować żadnego oprogramowania.

Dołącz do grupy, czekamy na Twoje zgłoszenie – Zespół Polbi

Rejestracja

Cena za jedną osobę
562
zwolnione z vat
Cena zawiera:
  • zniżkę 3% przy zgłoszeniu za pośrednictwem Eventis.pl (cena standardowa 580 zł)
  • udział w zajęciach
  • materiały szkoleniowe
  • certyfikat uczestnictwa (zobacz wzór )
  • bezpłatne anulowanie zgłoszenia do 5 dni przed terminem
  • Możesz zapłacić po szkoleniu. Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek.
  • Rozwiń
Zapisz się
FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Prosimy o przejście do sekcji Zapisz się, aby wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

Aby uczestniczyć w szkoleniu wystarczy tylko dokonać zgłoszenia.

Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem.

Oferujemy odroczone terminy płatności za faktury.

Terminy płatności za faktury

  • Termin płatności – 14 dni. Przedsiębiorcy i firmy dokonują wpłaty na podstawie faktury wystawionej w dniu szkolenia.
  • Termin płatności – 21 dni. Jednostki budżetowe i samorządowe dokonują wpłaty na podstawie faktury wystawionej w dniu szkolenia.
  • Wpłata przed szkoleniem. Osoby prywatne (osoby fizyczne) dokonują wpłat najpóźniej na dzień przed rozpoczęciem szkolenia lub kursu.

Podczas wypełniania formularza rejestracji zaznacz opcję "Oświadczam, że udział będzie finansowany ze środków publicznych, proszę o wystawienie faktury z zerową stawką VAT."

Jeśli potrzebujesz zarejestrować organizatora w wewnętrznym systemie zamówień możesz zrobić to na dwa sposoby. W trakcie wypełniania zgłoszenia w polu Uwagi przekaż tą informację - opiekun szkolenia skontaktuje się w celu dopełnienia formalności. Możesz to również zrobić samodzielnie z użyciem poniższych danych:
  • Nazwa firmy: Polbi Sp. z o.o.
  • Ulica i nr: Aleje Jerozolimskie 65/79
  • Kod pocztowy: 00-697
  • Miejscowość: Warszawa
  • Numer NIP: 5260033660

Najszybszym sposobem kontaktu z organizatorem i uzyskania dodatkowych informacji jest wypełnienie formularza kontaktowego. Możesz też zadzwonić do organizatora.
Kontakt

Masz pytania? Napisz do nas

Wypełnij formularz

Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Wybierz termin wydarzenia
Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Uzupełnij wiadomość
Potwierdź, że nie jesteś botem.
Musisz zaakceptować regulamin.

Dane kontaktowe

Polbi Sp. z o.o.
00-697 Warszawa, Polska Aleje Jerozolimskie 65/79

Organizator

Polbi Sp. z o.o.
00-697 Warszawa, Polska
Aleje Jerozolimskie 65/79
woj. mazowieckie
Jesteśmy firmą szkoleniową. Działamy od 1994 r. Prowadzimy kursy i szkolenia. Zespół Polbi tworzą ludzie z pasją, nasze motto brzmi „Uczymy tego, na czym się znamy”, a naszą misją jest dzielenie się wiedzą. Nasze specjalizacje to między i...
Powiadomienia o nowych terminach

Zapisz się, aby otrzymywać powiadomienia o nowych terminach tego wydarzenia!