O szkoleniu
Szkolenie o procedurach operacyjne Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) w hurtowni farmaceutycznej i ich skutecznym wdrożeniu.
Zajęcia omawiające zasady zapewnienia zgodność dokumentacji hurtowni farmaceutycznej z wymaganiami DPD to przybliżenie zagadnień:
- kwalifikacji i walidacji pomieszczeń, sprzętu, systemów i procesów w praktyce,
- utrzymania należytego stanu technicznego i sanitarnego w hurtowni farmaceutycznej,
- zasad przyjmowania, kompletowania i wydawania produktów leczniczych,
- transportu i monitorowania warunków transportu produktów leczniczych,
- postępowania ze zwrotami, reklamacjami i produktami wycofanymi z obrotu.
Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie wymagań dla poszczególnych działań wykonywanych w dystrybucji hurtowej oraz zasady ich realizacji zgodnie z wymaganiami DPD.
Poznasz wymagane procedury operacyjne DPD stosowane w hurtowni farmaceutycznej, ich zakres oraz skuteczne sposoby wdrożenia i nadzoru nad realizacją.
Udział w zajęciach omawiających wymagane procedury operacyjne Dobrych Praktyk Dystrybucji w hurtowni farmaceutycznej rekomendujemy:
- Kierownikom Hurtowni farmaceutycznych / Osobom Odpowiedzialnym,
- Kierownikom Hurtowni farmaceutycznych weterynaryjnych,
- Kierownikom Działów Jakości / Zapewnienia jakości,
- Specjalistom do spraw Jakości / do spraw Farmacji,
- Kierownikom / Pracownikom Magazynów w hurtowni farmaceutycznej,
- Kierownikom / Pracownikom Działów Logistyki w hurtowni farmaceutycznej,
- Kierownikom/ Pracownikom Działu Transportu hurtowni farmaceutycznych,
- Pracownikom Operatorów Logistycznych branży farmaceutycznej,
- Pracownikom Działów Technicznych funkcjonujących w hurtowniach farmaceutycznych.
Program szkolenia
PROGRAM SZKOLENIA
1. Jakie procedury powinien uwzględniać system jakości hurtowni farmaceutycznej?
Przeanalizujemy wymagania DPD w zakresie dokumentacji systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej.
2. Procedura nadzoru nad dokumentacją – pierwsza procedura w systemie jakości.
Omawiając zawartość procedury nadzoru nad dokumentacją wskażemy, jak tworzyć, dbać o aktualność i archiwizować procedury. Przeanalizujemy także, jak zapewnić integralność danych w hurtowni farmaceutycznej.
3. Najważniejsze punkty procedur operacyjnych.
Przedstawimy, co należy zawrzeć w procedurach przyjęcia, magazynowania, wydawania i transportu.
4. Dokumentowanie kwalifikacji i walidacji.
Wskażemy jakie dokumenty przygotować, aby właściwie przedstawić te działania.
5. Zapisy w hurtowni farmaceutycznej dotyczące zmian, odstępstw, CAPA, reklamacji, zwrotów, wstrzymań i wycofań.
Jak je prowadzić, aby była możliwość odtworzenia kolejności zdarzeń i dlaczego to takie ważne?
W czasie zajęć zostanie przekazana uczestnikom praktyczna wiedza na temat sposobu organizacji procesów dystrybucyjnych, zasad realizacji wymagań oraz najczęściej stosowane metody nadzoru (wymagane procedury operacyjne DPD w hurtowni farmaceutycznej, wdrożenie i nadzór).
Czas trwania
ZAJĘCIA TRWAJĄ 4 GODZINY Z PRZERWAMI.
- Szkolenie odbywa się w godz. 10:00 - 14:00
- Uczestniczysz w szkoleniu online prowadzonym na żywo.
- Masz bezpośredni kontakt z trenerem i możliwość zadawania na bieżąco pytań na czacie.
- Uczestnictwo poświadczamy imiennym certyfikatem.
Prelegenci
Farmaceutka, certyfikowany audytor, szkoleniowiec i doradca koncentrujący się na praktycznych aspektach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych. Swoją karierę zawodową rozpoczynała w jednej z największych w Polsce wytwórni produktów leczniczych.
Następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Początkowo sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, następnie była naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych a ostatecznie pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru.
Katarzyna Kęsik-Olędzka to certyfikowany audytor. Posiada bogate doświadczenie i szerokie spojrzenie na farmaceutyczny obrót hurtowy i jego bezpieczeństwo, rolę Osoby Odpowiedzialnej oraz praktykę kontaktów z organami nadzoru farmaceutycznego.
Terminy i miejsca
To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
➤ Przed szkoleniem otrzymasz link do platformy szkoleniowej.
➤ Możesz korzystać z komputera, laptopa, tabletu lub smartfona.
➤ Potrzebujesz głośniki lub słuchawki, stabilne łącze i przeglądarkę internetową.
➤ Nie musisz instalować żadnego oprogramowania.
Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy wykładowcy – Katarzyny Kęsik-Olędzkiej.
Masz bezpośredni kontakt z trenerem i możliwość zadawania na bieżąco pytań na czacie.
Omawiamy wymagane procedury operacyjne w hurtowni farmaceutycznej.
ZGŁOŚ SWÓJ UDZIAŁ JUŻ TERAZ – ZAPRASZAMY, ZESPÓŁ POLBI
Rejestracja
- zniżkę 3% przy zgłoszeniu za pośrednictwem Eventis.pl (cena standardowa 780 zł)
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowe
- certyfikat uczestnictwa (zobacz wzór )
Wydarzenie nieaktualne. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Najczęściej zadawane pytania
Aby uczestniczyć w szkoleniu wystarczy tylko dokonać zgłoszenia.
Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem.
Oferujemy odroczone terminy płatności za faktury.
Terminy płatności za faktury
- Termin płatności – 14 dni. Przedsiębiorcy i firmy dokonują wpłaty na podstawie faktury wystawionej w dniu szkolenia.
- Termin płatności – 21 dni. Jednostki budżetowe i samorządowe dokonują wpłaty na podstawie faktury wystawionej w dniu szkolenia.
- Wpłata przed szkoleniem. Osoby prywatne (osoby fizyczne) dokonują wpłat najpóźniej na dzień przed rozpoczęciem szkolenia lub kursu.
- Nazwa firmy: Polbi Sp. z o.o.
- Ulica i nr: Aleje Jerozolimskie 65/79
- Kod pocztowy: 00-697
- Miejscowość: Warszawa
- Numer NIP: 5260033660
Masz pytania? Napisz do nas
Wypełnij formularz
Dane kontaktowe
Organizator
