O szkoleniu
Pięciodniowe szkolenie „Tworzenie i optymalizacja metod analitycznych – strategie” to kompleksowy kurs, łączący zajęcia online z praktycznymi warsztatami. Szkolenie przeznaczone jest dla specjalistów laboratoriów badawczych, kontroli jakości oraz zapewnienia jakości, którzy chcą poszerzyć kompetencje w zakresie rozwoju i walidacji metod analitycznych.
Program obejmuje omówienie podstaw teoretycznych tworzenia metod, strategii analitycznych zgodnych z wymaganiami norm farmakopealnych (ICH, Ph.Eur, GMP), a także narzędzi oceny specyficzności, selektywności, liniowości, zakresu pomiarowego i wpływu matrycy próbki na powtarzalność i dokładność wyników. Uczestnicy nauczą się tworzyć pełną dokumentację walidacyjną, w tym protokoły i raporty, oraz wykorzystywać programy komputerowe do analizy danych.
Zajęcia praktyczne poświęcone będą interpretacji wyników pomiarów, planowaniu eksperymentów optymalizacyjnych oraz diagnostyce i rozwiązywaniu problemów metod analitycznych. Dzięki połączeniu teorii z praktyką szkolenie zapewnia solidne przygotowanie do samodzielnego projektowania, optymalizacji i walidacji metod analitycznych w codziennej pracy laboratoryjnej.
Uczestnicy otrzymają certyfikat ukończenia oraz materiały szkoleniowe w formie elektronicznej, a elastyczna forma online ułatwia dostęp do wiedzy. Szkolenie wspiera podnoszenie jakości i efektywności badań analitycznych zgodnie z aktualnymi standardami branży farmaceutycznej i biotechnologicznej
Solidne opanowanie walidacji metod: Nauczysz się tworzyć i walidować metody zgodne z ICH, Ph.Eur i GMP, w tym parametry jak specyficzność, liniowość, precyzja czy wpływ matrycy – z pełną dokumentacją protokołów i raportów.
Praktyczne umiejętności optymalizacji: Dni 2-5 skupiają się na diagnostyce błędów, statystyce, planowaniu eksperymentów i transferze metod między laboratoriami, co pozwoli rozwiązywać realne problemy w codziennej analizie próbek.
Hands-on warsztaty laboratoryjne: 14h praktycznych zajęć (dni 4-5) z weryfikacją, walidacją na matrycy i interpretacją wyników – idealne do samodzielnego projektowania metod w Twoim laboratorium.
Elastyczny format z teorią i praktyką: 4h wykładów dziennie + praca domowa online, plus dyskusje i ćwiczenia z programami do analizy danych – uczysz się bez odrywania od pracy.
Certyfikat i materiały do użytku: Otrzymasz elektroniczne materiały oraz certyfikat, podnosząc kompetencje w QA/QC i wartość na rynku pracy w branży biotechnologicznej i farmaceutycznej.
Zgodność z regulacjami i efektywność: Wspiera podnoszenie jakości badań, monitorowanie metod i audyty – np. skrócisz czas walidacji metod o tygodnie, minimalizując błędy
Szkolenie przeznaczone jest dla specjalistów laboratoriów badawczych, kontroli jakości oraz zapewnienia jakości, którzy chcą poszerzyć kompetencje w zakresie rozwoju i walidacji metod analitycznych
Program szkolenia
Dzień 1 – Podstawy i planowanie metod analitycznych (4h wykładu i 4h pracy domowej)
Wprowadzenie do metod analitycznych: definicje i rodzaje
Przegląd wymagań jakościowych i regulacyjnych (ICH, Ph.Eur, GMP)
Planowanie rozwoju metody: wybór techniki, ocena ryzyka, kryteria sukcesu
Dokumentacja i wymagania formalne
Dzień 2 – Tworzenie metody analitycznej i walidacja (4h wykładu i 4h pracy domowej)
Parametry metody: specyficzność, selektywność, liniowość, zakres, dokładność, precyzja
Przeprowadzanie eksperymentów optymalizacyjnych
Walidacja metody zgodnie z normami i wytycznymi
Ćwiczenia praktyczne z analizy danych i interpretacji wyników
Dzień 3 – Optymalizacja i transfer metody (4h wykładu i 4h pracy domowej)
Diagnostyka problemów metod analitycznych i rozwiązywanie błędów
Narzędzia do optymalizacji metody i zastosowanie statystyki
Transfer metody do laboratorium odbiorczego i między pracowniami
Praktyczne ćwiczenia z planowania transferu i weryfikacji
Przygotowanie protokołów i raportów walidacyjnych
Monitorowanie i ocena okresowa metody
Wdrażanie systemów kontroli jakości i audyty
Dzień 4 i 5 – Praktyczne tworzenie metody analitycznej (2dni) (14h – praktycznych zajęć w laboratorium badawczym)
Przegląd możliwych rozwiązań problemu analitycznego
Wybór i dobór możliwego do zastosowania rozwiązania względem wymagań potencjalnego klienta
Planowanie sprawdzenia przydatności metody dla konkretnego zastosowania
Weryfikacja testowa metody
Planowanie walidacji metody
Walidacja metody na wybranej matrycy
Interpretacja wyników walidacji
Podsumowanie szkolenia, sesja pytań i dyskusji, wręczenie certyfikatów
Czas trwania
8h dziennie x 5 dni
Forma zajęć
Prelegenci
Dr inż. Bartlomiej Jakubowski, MBA
Menadżer zarządzania projektami i procesami, doświadczony technolog i ekspert potrafiący pracować w interdyscyplinarnych i międzynarodowych zespołach badawczych i rozwojowych. Doświadczenie zawodowe zdobywał w obszarze produkcji i badań w Polsce i za granicą. Posiada analityczną zdolność rozwiązywania problemów. Pasjonuję się informatyką, AI, automatyzacją i robotyzacją.
Lek. med. Wojciech Teodorczyk
Lekarz, specjalista Anestezjologii i Intensywnej Terapii, specjalista żywienia klinicznego, audytor wewnętrzny GMP i HACCP, szkoleniowiec BHP. Pełnił funkcje Ordynatora/Kierownika Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii Szpitala Powiatowego w Pszczynie, szpitala sieci Centrum Dializa oraz Szpitala Powiatowego w Wodzisławiu Śląskim. Członek Polskiego Towarzystwa Żywienia Pozajelitowego, Dojelitowego i Metabolizmu oraz Polskiego Towarzystwa Leczenia Otyłości.
Mgr Kinga Pala
Chemiczka z dziesięcioletnim doświadczeniem zawodowym, początkowo związana z analizami środowiskowymi, obecnie specjalizująca się w chromatografii żywności, suplementów diety i kosmetyków. Na co dzień odpowiada za cały proces analityczny – od przygotowania próbek po interpretację wyników. Ceni sobie precyzję i rzetelność w pracy. Prywatnie miłośniczka przyrody, podróży, poznawania kultur i nowych technologii
Terminy i miejsca
Zapoznaj się z aktualnymi terminami tego szkolenia bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
44-240 Żory
Rozwojowa 2
woj. śląskie
Rejestracja
- zniżkę 5% przy zgłoszeniu za pośrednictwem Eventis.pl (cena standardowa 8 900 zł)
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej
- certyfikat uczestnictwa
- przerwy kawowe
- konsultacje indywidualne
- Rozwiń
- 10.11% przy zgłoszeniu min. 2 osób
- 21.35% przy zgłoszeniu min. 3 osób
- 32.58% przy zgłoszeniu min. 4 osób
- 43.82% przy zgłoszeniu min. 5 osób Rozwiń
Brak miejsc. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Termin nieaktualny. Wybierz inny termin powyżej, bądź wypełnij formularz, aby zapytać o planowane nowe terminy.
Najczęściej zadawane pytania
- Nazwa firmy: MediCertLab
- Ulica i nr: Rozwojowa 2
- Kod pocztowy: 44-240
- Miejscowość: Żory
- Numer NIP: 6511750886
Masz pytania? Napisz do nas
