Szkolenie

Walidacja metod analitycznych

Szkolenie
Program
Prelegenci
Terminy
Rejestracja
Organizator
Kontakt

O szkoleniu

Nowe wytyczne ICH i USP wprowadziły pewne zmiany w walidacji metod analitycznych. Część zmian wynika z ujęcia metod, które do tej pory nie były zdefiniowane jak np. metody na określenie aktywności, szeroko stosowane w ocenie leków biologicznych. Inna część wynika z wprowadzenia rozwiązań QbD do obszaru zarządzania cyklem życia metod analitycznych i uregulowania procesu rozwoju metody analitycznej. 

W trakcie szkolenia kursanci dowiedzą się jakie wytyczne wpływają na proces walidacji, jakie są testy walidacyjne i jak należy je wykonać, jak zaplanować badania walidacji oraz jakie przyjąć kryteria akceptacji.

Szkolenie będzie prowadzone w formie warsztatowej, w której praca zespołowa będzie przeplatana z prezentacją materiału i dyskusją.

Kto powinien wziąć udział?

Pracownicy laboratoriów rozwijających metody analityczne, pracownicy budujący strategię analityczną, pracownicy kontroli i zapewnienia jakości.

Program szkolenia

  • Środowisko regulacyjne
  • Rodzaje metod analitycznych
  • Testy walidacyjne
  • Zakres walidacji
  • Protokół walidacji
  • Prowadzenie badań walidacyjnych
  • Postępowanie w przypadku odchyleń
  • Raport LEAN – jak uniknąć zbędnej „papierologii”

Czas trwania

9-16:30

Prelegenci

0
Radosław Obuchowicz
Konsultant
TextBiotech
Biolog molekularny. Od kilkunastu lat zajmuje się badaniami i rozwojem nowych terapeutyków. Pracował w firmach biotechnologicznych a od 2021 roku jest konsultantem i szkoleniowcem. Przez wiele lat zajmował się wdrażaniem metod analitycznych i bioanalitycznych, ich walidacją i transferem.
1
Radosław Obuchowicz
Konsultant
TextBiotech
Biolog molekularny. Od kilkunastu lat zajmuje się badaniami i rozwojem nowych terapeutyków. Pracował w firmach biotechnologicznych a od 2021 roku jest konsultantem i szkoleniowcem. Przez wiele lat zajmował się wdrażaniem metod analitycznych i bioanalitycznych, ich walidacją i transferem.

Terminy i miejsca

To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.

Szkolenie odbędzie się na platformie clickmeeting. Uczestnicy powinni mieć komputery wyposażone w mikrofon i kamerkę internetową
Szkolenie odbędzie się na platformie clickmeeting. Uczestnicy powinni mieć komputery wyposażone w mikrofon i kamerkę internetową
Szkolenie odbędzie się na platformie clickmeeting. Uczestnicy powinni mieć komputery wyposażone w mikrofon i kamerkę internetową

Rejestracja

Wybierz termin:
Cena regularna
Cena regularna
760 zł
zwolnione z vat
Cena zawiera:
  • zniżkę 5% przy zgłoszeniu za pośrednictwem Eventis.pl (cena standardowa 800 zł)
  • udział w zajęciach
  • materiały szkoleniowe
  • certyfikat uczestnictwa
Zapisz się

Wydarzenie nieaktualne. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.

Obowiązują warunki uczestnictwa. (ID wydarzenia: 88354)
Cena regularna
Cena regularna
760 zł
zwolnione z vat
Cena zawiera:
  • zniżkę 5% przy zgłoszeniu za pośrednictwem Eventis.pl (cena standardowa 800 zł)
  • udział w zajęciach
  • materiały szkoleniowe
  • certyfikat uczestnictwa
Zapisz się

Wydarzenie nieaktualne. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.

Obowiązują warunki uczestnictwa. (ID wydarzenia: 88354)
FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Prosimy o przejście do sekcji Zapisz się, aby wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

1. Zgłoszenie udziału maks. 3 dni przed rozpoczęciem szkolenia

2. Uiszczenie opłaty za szkolenie maksymalnie do jednego dnia poprzedzającego szkolenie ( w przypadku firm ustalane indywidualnie)

3. Możliwość bezpłatnej rezygnacji maksymalnie do 5 dni przed rozpoczęciem szkolenia

Podczas wypełniania formularza rejestracji zaznacz opcję "Oświadczam, że udział będzie finansowany ze środków publicznych, proszę o wystawienie faktury z zerową stawką VAT."

Jeśli potrzebujesz zarejestrować organizatora w wewnętrznym systemie zamówień możesz zrobić to na dwa sposoby. W trakcie wypełniania zgłoszenia w polu Uwagi przekaż tą informację - opiekun szkolenia skontaktuje się w celu dopełnienia formalności. Możesz to również zrobić samodzielnie z użyciem poniższych danych:
  • Nazwa firmy: TextBiotech Małgorzata Obuchowicz
  • Ulica i nr: Pruszkowska 19c
  • Kod pocztowy: 05-840
  • Miejscowość: Brwinów
  • Numer NIP: 7422017179

Najszybszym sposobem kontaktu z organizatorem i uzyskania dodatkowych informacji jest wypełnienie formularza kontaktowego. Możesz też zadzwonić do organizatora.
Kontakt

Masz pytania? Napisz do nas

Wypełnij formularz

Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Wybierz termin wydarzenia
Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Uzupełnij wiadomość
Potwierdź, że nie jesteś botem.
Musisz zaakceptować regulamin.

Dane kontaktowe

Eventis.pl
04-395 Warszawa ul. Siennicka 22/22

Organizator

TextBiotech Małgorzata Obuchowicz
05-840 Brwinów, Polska
Pruszkowska 19c
woj. mazowieckie
Szkolenia dla biotechnologów, biologów, chemików i farmaceutów, pracujących lub kandydujących na stanowiska w przemyśle farmaceutycznym.
Pokaż więcej ofert
Powiadomienia o nowych terminach

Zapisz się, aby otrzymywać powiadomienia o nowych terminach tego wydarzenia!