Zarządzanie odchyleniami i działania naprawcze (CAPA) w hurtowni farmaceutycznej

O szkoleniu

Zapraszamy na szkolenie dotyczące postępowania z odchyleniami w procesach dystrybucji objętych systemem jakości DPD:

  • przykładowe procedury postępowania z odchyleniami,
  • klasyfikacja odchyleń, rola osób zaangażowanych w postępowania wyjaśniające,
  • elementy protokołu odchylenia, zasady identyfikacji przyczyn odchyleń,
  • procedury dotyczące działań naprawczych, korygujących i zapobiegawczych.

W trakcie zajęć wyjaśnimy, jak w praktyce radzić sobie z odchyleniami i jak skutecznie wprowadzać działania CAPA oraz jak właściwie dokumentować odchylenia. Podpowiemy co robić aby usprawnić pracę hurtowni.

Dlaczego warto wziąć udział?

Podczas zajęcia zapoznasz się z zasadami prawidłowego postępowania z odchyleniami dotyczącymi procesów dystrybucji objętych systemem jakości DPD, ze sposobami identyfikowania przyczyn źródłowych odchyleń oraz praktycznego podejścia do definiowania i wdrażania działań naprawczych oraz niezbędnymi zapisami w powyższym zakresie.

Kto powinien wziąć udział?

Szkolenie kierowane jest do:

  • Kierowników Hurtowni farmaceutycznych / Osób Odpowiedzialnych,
  • Kierowników Działu Jakości / Zapewnienia jakości,
  • Specjalistów ds. Jakości / ds. Farmacji,
  • Kierowników / Pracowników Działów Logistyki,
  • Pracowników Operatorów Logistycznych.

Program szkolenia

1. Podstawowe wymagania dotyczące odchyleń i działań CAPA w hurtowni farmaceutycznej.

2. Co powinna zawierać procedura dotycząca odchyleń?

3. Postępowanie z odchyleniami – ćwiczymy na przykładach.

4. Kiedy należy podejmować działania CAPA?

5. Zapisy dotyczące działań naprawczych i zapobiegawczych.

6. Przegląd odchyleń i działań CAPA.

Czas trwania

ZAJĘCIA TRWAJĄ 4 GODZINY ZEGAROWE Z PRZERWAMI.

  • Szkolenie odbywa się w godz. 10:00 - 14:00.
  • Uczestniczysz w szkoleniu online prowadzonym na żywo.
  • Masz bezpośredni kontakt z trenerem i możliwość zadawania na bieżąco pytań na czacie.
  • Uczestnictwo poświadczamy imiennym certyfikatem.

Forma zajęć

Prelegenci

Katarzyna Kęsik-Olędzka

Farmaceutka, certyfikowany audytor, szkoleniowiec i doradca koncentrujący się na praktycznych aspektach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych. Swoją karierę zawodową rozpoczynała w jednej z największych w Polsce wytwórni produktów leczniczych.

Następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Początkowo sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, następnie  była naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych a ostatecznie pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru.

Katarzyna Kęsik-Olędzka to certyfikowany audytor. Posiada bogate doświadczenie i szerokie spojrzenie na farmaceutyczny obrót hurtowy i jego bezpieczeństwo, rolę Osoby Odpowiedzialnej oraz praktykę kontaktów z organami nadzoru farmaceutycznego.

Terminy i miejsca

To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.

➤ Szkolenie online na żywo, 4 godziny zegarowe (10:00 - 14:00).
➤ Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy mgr farm. Katarzyny Kęsik-Olędzkiej.
➤ Przed szkoleniem otrzymasz link do platformy szkoleniowej.
➤ Możesz korzystać z komputera, laptopa, tabletu lub smartfona.
➤ Potrzebujesz głośniki lub słuchawki, stabilne łącze i przeglądarkę internetową.
➤ Nie musisz instalować żadnego oprogramowania.

Dołącz do grupy, zgłoś swój udział już teraz – Zapraszamy, zespół Polbi
➤ Szkolenie online na żywo, 4 godziny zegarowe (10:00 - 14:00).
➤ Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy mgr farm. Katarzyny Kęsik-Olędzkiej.
➤ Przed szkoleniem otrzymasz link do platformy szkoleniowej.
➤ Możesz korzystać z komputera, laptopa, tabletu lub smartfona.
➤ Potrzebujesz głośniki lub słuchawki, stabilne łącze i przeglądarkę internetową.
➤ Nie musisz instalować żadnego oprogramowania.

Dołącz do grupy, zgłoś swój udział już teraz – Zapraszamy, zespół Polbi
➤ Szkolenie online na żywo, 4 godziny, (10:00 - 14:00).
➤ Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy mgr farm. Katarzyny Kęsik-Olędzkiej.
➤ Przed szkoleniem otrzymasz link do platformy szkoleniowej.
➤ Możesz korzystać z komputera, laptopa, tabletu lub smartfona.
➤ Potrzebujesz głośniki lub słuchawki, stabilne łącze i przeglądarkę internetową.
➤ Nie musisz instalować żadnego oprogramowania.

Dołącz do grupy, zgłoś swój udział już teraz – Zapraszamy, zespół Polbi

Rejestracja

Cena za jedną osobę
853
zwolnione z vat
Cena zawiera:
  • zniżkę 3% przy zgłoszeniu za pośrednictwem Eventis.pl (cena standardowa 880 zł)
  • udział w zajęciach
  • materiały szkoleniowe
  • certyfikat uczestnictwa (zobacz wzór )
Zapisz się
FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Prosimy o przejście do sekcji Zapisz się, aby wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

Aby uczestniczyć w szkoleniu wystarczy tylko dokonać zgłoszenia.

Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem.

Oferujemy odroczone terminy płatności za faktury.

Płatności i faktury

➤ Uczestnicy szkoleń krótkich otrzymują faktury w dniu szkolenia.
➤ Przedsiębiorcy, firmy, instytucje i urzędy otrzymują odroczony 14 dniowy termin płatności.
➤ Osoby prywatne dokonują wpłat przed szkoleniem.
➤ Uczestnicy kursów długich (np. kursu księgowości) dokonują wpłaty przed rozpoczęciem kursu.
➤ Biorący udział w kursach długich otrzymują faktury po dokonaniu wpłaty.
➤ Szkolenia i kursy organizowane przez Polbi Sp. z .o.o. są zwolnione z podatku VAT

Rezygnacja z udziału w szkoleniu lub kursie

➤ Bezpłatnie, możliwa nie później niż 3 dni robocze przed planowanym terminem szkolenia lub kursu (nie wliczając dnia rozpoczęcia).
➤ Aby zrezygnować ze szkolenia lub kursu, należy powiadomić o tym w formie e-mail, adres: biuro@polbi.com.pl
➤ W przypadku nieobecności lub zgłoszenia rezygnacji później niż 3 dni robocze przed planowanym terminem szkolenia lub kursu, Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.

Wpłat można dokonywać na nasze konto: Volkswagen Bank GmbH Sp. z o.o. 16 2130 0004 2001 0100 9756 0008

Podczas wypełniania formularza rejestracji zaznacz opcję "Oświadczam, że udział będzie finansowany ze środków publicznych, proszę o wystawienie faktury z zerową stawką VAT."

Jeśli potrzebujesz zarejestrować organizatora w wewnętrznym systemie zamówień możesz zrobić to na dwa sposoby. W trakcie wypełniania zgłoszenia w polu Uwagi przekaż tą informację - opiekun szkolenia skontaktuje się w celu dopełnienia formalności. Możesz to również zrobić samodzielnie z użyciem poniższych danych:
  • Nazwa firmy: Polbi Sp. z o.o.
  • Ulica i nr: Aleje Jerozolimskie 65/79
  • Kod pocztowy: 00-697
  • Miejscowość: Warszawa
  • Numer NIP: 5260033660

Najszybszym sposobem kontaktu z organizatorem i uzyskania dodatkowych informacji jest wypełnienie formularza kontaktowego. Możesz też zadzwonić do organizatora.
Kontakt

Masz pytania? Napisz do nas

Wypełnij formularz

Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Wybierz termin wydarzenia
Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Uzupełnij wiadomość
Przeciągnij plik tutaj lub kliknij, żeby dodać.
Potwierdź, że nie jesteś botem.
Musisz zaakceptować regulamin.

Dane kontaktowe

Polbi Sp. z o.o.
00-697 Warszawa, Polska Aleje Jerozolimskie 65/79

Organizator

Polbi Sp. z o.o.
00-697 Warszawa, Polska
Aleje Jerozolimskie 65/79
woj. mazowieckie
Od 1994 roku „Uczymy tego, na czym się znamy”, a naszą misją jest dzielenie się wiedzą. Zespół Polbi tworzą ludzie z pasją i doświadczeniem. Specjalizujemy się w prawie pracy, płacach, kadrach, księgowości i farmacji, dostarczając wiedzę ...
Powiadomienia o nowych terminach

Zapisz się, aby otrzymywać powiadomienia o nowych terminach tego wydarzenia!