O szkoleniu
Zapraszamy na szkolenie dotyczące postępowania z odchyleniami w procesach dystrybucji objętych systemem jakości DPD:
- przykładowe procedury postępowania z odchyleniami,
- klasyfikacja odchyleń, rola osób zaangażowanych w postępowania wyjaśniające,
- elementy protokołu odchylenia, zasady identyfikacji przyczyn odchyleń,
- procedury dotyczące działań naprawczych, korygujących i zapobiegawczych.
W trakcie zajęć wyjaśnimy, jak w praktyce radzić sobie z odchyleniami i jak skutecznie wprowadzać działania CAPA oraz jak właściwie dokumentować odchylenia. Podpowiemy co robić aby usprawnić pracę hurtowni.
Podczas zajęcia zapoznasz się z zasadami prawidłowego postępowania z odchyleniami dotyczącymi procesów dystrybucji objętych systemem jakości DPD, ze sposobami identyfikowania przyczyn źródłowych odchyleń oraz praktycznego podejścia do definiowania i wdrażania działań naprawczych oraz niezbędnymi zapisami w powyższym zakresie.
Szkolenie kierowane jest do:
- Kierowników Hurtowni farmaceutycznych / Osób Odpowiedzialnych,
- Kierowników Działu Jakości / Zapewnienia jakości,
- Specjalistów ds. Jakości / ds. Farmacji,
- Kierowników / Pracowników Działów Logistyki,
- Pracowników Operatorów Logistycznych.
Program szkolenia
1. Podstawowe wymagania dotyczące odchyleń i działań CAPA w hurtowni farmaceutycznej.
2. Co powinna zawierać procedura dotycząca odchyleń?
3. Postępowanie z odchyleniami – ćwiczymy na przykładach.
4. Kiedy należy podejmować działania CAPA?
5. Zapisy dotyczące działań naprawczych i zapobiegawczych.
6. Przegląd odchyleń i działań CAPA.
Czas trwania
ZAJĘCIA TRWAJĄ 4 GODZINY Z PRZERWAMI.
- Szkolenie odbywa się w godz. 10:00 - 14:00.
- Uczestniczysz w szkoleniu online prowadzonym na żywo.
- Masz bezpośredni kontakt z trenerem i możliwość zadawania na bieżąco pytań na czacie.
- Uczestnictwo poświadczamy imiennym certyfikatem.
Prelegenci
Farmaceutka, certyfikowany audytor, szkoleniowiec i doradca koncentrujący się na praktycznych aspektach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych. Swoją karierę zawodową rozpoczynała w jednej z największych w Polsce wytwórni produktów leczniczych.
Następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Początkowo sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, następnie była naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych a ostatecznie pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru.
Katarzyna Kęsik-Olędzka to certyfikowany audytor. Posiada bogate doświadczenie i szerokie spojrzenie na farmaceutyczny obrót hurtowy i jego bezpieczeństwo, rolę Osoby Odpowiedzialnej oraz praktykę kontaktów z organami nadzoru farmaceutycznego.
Terminy i miejsca
Zapoznaj się z aktualnymi terminami tego szkolenia bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
* Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy mgr farm. Katarzyny Kęsik-Olędzkiej.
* Przed szkoleniem otrzymasz link do platformy szkoleniowej.
* Możesz korzystać z komputera, laptopa, tabletu lub smartfona.
* Potrzebujesz głośniki lub słuchawki, stabilne łącze i przeglądarkę internetową.
* Nie musisz instalować żadnego oprogramowania.
DOŁĄCZ DO GRUPY, CZEKAMY NA TWOJE ZGŁOSZENIE. ZAPRASZAMY – ZESPÓŁ POLBI
Rejestracja
- zniżkę 3% przy zgłoszeniu za pośrednictwem Eventis.pl (cena standardowa 880 zł)
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowe
- certyfikat uczestnictwa (zobacz wzór )
- bezpłatne anulowanie zgłoszenia do 5 dni przed terminem
- Możesz zapłacić po szkoleniu. Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek.
- Rozwiń
Brak miejsc. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Termin nieaktualny. Wybierz inny termin powyżej, bądź wypełnij formularz, aby zapytać o planowane nowe terminy.
Organizator
Najczęściej zadawane pytania
Aby uczestniczyć w szkoleniu wystarczy tylko dokonać zgłoszenia.
Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem.
Oferujemy odroczone terminy płatności za faktury.
Terminy płatności za faktury
- Termin płatności – 14 dni. Przedsiębiorcy i firmy dokonują wpłaty na podstawie faktury wystawionej w dniu szkolenia.
- Termin płatności – 21 dni. Jednostki budżetowe i samorządowe dokonują wpłaty na podstawie faktury wystawionej w dniu szkolenia.
- Wpłata przed szkoleniem. Osoby prywatne (osoby fizyczne) dokonują wpłat najpóźniej na dzień przed rozpoczęciem szkolenia lub kursu.
- Nazwa firmy: Polbi Sp. z o.o.
- Ulica i nr: Aleje Jerozolimskie 65/79
- Kod pocztowy: 00-697
- Miejscowość: Warszawa
- Numer NIP: 5260033660
Masz pytania? Napisz do nas
