O szkoleniu
Problematyka pośrednictwa w obrocie produktami leczniczymi na gruncie ustawy – Prawo farmaceutyczne (rozdz. 5a ustawy) uregulowana jest od wielu lat (od 8 lutego 2015 r.). Działalność ta nadal jednak wywołuje wiele wątpliwości na rynku farmaceutycznym. Na szkoleniu rozwiejemy większość z nich i odpowiemy na najbardziej nurtujące uczestników pytania.
Cele szkolenia:
- zapoznanie uczestników z istotą pośrednictwa w obrocie produktami leczniczymi,
- zapewnienie wiedzy niezbędnej do prowadzenia działalności w zakresie pośrednictwa w obrocie produktami leczniczymi w oparciu o pełną zgodność (compliance) z obowiązującymi przepisami prawa,
- uszeregowanie i przedstawienie praktycznego znaczenia ustawowych obowiązków i konsekwencji ich naruszenia.
Korzyści z udziału w szkoleniu:
- uzyskanie niezbędnej wiedzy do wykorzystania w codziennej praktyce,
- prowadzenie działalności bez wątpliwości o zgodność z przepisami prawa,
- uniknięcie sankcji związanych z nieprzestrzeganiem przepisów.
Adresaci szkolenia:
- przedsiębiorcy posiadający status pośrednika w obrocie produktami leczniczymi,
- przedsiębiorcy chcący uzyskać status pośrednika w obrocie produktami leczniczymi,
- pracownicy powyższych podmiotów,
- prawnicy zainteresowani nabyciem specjalistycznej wiedzy z tego zakresu.
Program szkolenia
Definicja legalna i istota pośrednictwa w obrocie produktami leczniczymi.
Zakaz dokonywania pośrednictwa określonymi produktami.
Krajowy Rejestr Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi
- organ prowadzący rejestr,
- zakres przetwarzanych danych,
- znaczenie prawne wpisu do rejestru.
Procedura uzyskiwania wpisu do Krajowego Rejestru w Obrocie Produktami Leczniczymi
- dane wymagane we wniosku,
- opłata za wpis,
- termin dokonywania wpisu,
- zaświadczenie o wpisie,
- katalog przesłanek odmowy dokonania wpisu.
Zmiana danych objętych wpisem do Rejestru.
Obowiązki pośrednika w obrocie produktami leczniczymi.
Decyzja o zakazie wykonywania działalności przez pośrednika w obrocie produktami leczniczymi
- powody wydania,
- procedura odwoławcza,
- wykreślenie z rejestru a możliwość ponownego wpisu.
Inspekcje pośredników
- rodzaje,
- częstotliwość,
- procedura i dokumentacja inspekcji.
Pytania od uczestników, dyskusja, wyjaśnianie wątpliwości.
Czas trwania
Prelegenci
Doktor nauk prawnych, radca prawny, absolwentka aplikacji legislacyjnej, praktyk z około 18-letnim doświadczeniem w zakresie postępowań administracyjnych i sądowoadministracyjnych; od 2003 r. zawodowo związana z organami Inspekcji Transportu Drogowego, od 2007 r. Dyrektor Biura Prawnego, w latach: 2017 r. – 2019 r. – Dyrektor Generalny w urzędzie administracji publicznej, od 2019 r. Zastępca Dyrektora a następnie Dyrektor Departamentu Prawnego i radca prawny w urzędzie administracji publicznej.
Wykładowca postępowania administracyjnego i postępowania egzekucyjnego w administracji na uczelniach wyższych oraz trener wewnętrzny (łącznie ponad 1500 godzin przeprowadzonych szkoleń i wykładów), Ekspert w ramach projektów bliźniaczych w Turcji, Chorwacji i na Ukrainie mających na celu dostosowanie systemów prawnych ww. państw do prawa Unii Europejskiej.
Autorka publikacji książkowych i artykułów z zakresu postępowania administracyjnego oraz prawa transportu drogowego, a także komentarzy do ustaw: Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi, o transporcie drogowym, o drogach publicznych, transporcie kolejowym oraz rozporządzeń prawa Unii Europejskiej.
Przewodniczący Zespołu wdrożeniowego RODO w jednostce administracji publicznej i Pełnomocnik Systemu Zarządzania Jakością.
Terminy i miejsca
To szkolenie nie ma aktualnych terminów. Wyślij zapytanie o nowe terminy bądź zapisz na powiadomienia o nowych terminach.
Warszawa
woj. mazowieckie
Rejestracja
- udział w zajęciach
- materiały szkoleniowe
- certyfikat uczestnictwa (zobacz wzór )
Wydarzenie nieaktualne. Wypełnij formularz, aby zapytać o nowe terminy.
Organizator
Najczęściej zadawane pytania
Prosimy o wypełnienie formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony. Po jego otrzymaniu skontaktujemy się, aby potwierdzić zgłoszenie i przekazać wszystkie informacje organizacyjne.
Masz pytania? Napisz do nas
