Szkolenie

Walidacja procesów produkcyjnych w branży medycznej

O szkoleniu

Procedury walidacji procesów wytwarzania wyrobów medycznych. Zalecenia FDA (1987), GHTF (2004) oraz GMP. Cele walidacji, etapy walidacji, wymagania dotyczące przygotowania dokumentacji i jej zatwierdzania. Zasady utrzymania procesu w stanie zwalidowanym. Miniwykład, ćwiczenia w formie studiów przypadków.
Kto powinien wziąć udział?
• kierownicy i pracownicy działów jakości,
• kierownicy i pracownicy działów produkcji,
• przedstawiciele najwyższego kierownictwa organizacji,
• kierownicy i pracownicy działów badawczo-rozwojowych.

Program szkolenia

• czym jest walidacja,
• podział odpowiedzialności w procesie walidacji,
• wymagania formalne dotyczące walidacji procesów,
• model V walidacji,
• plan walidacji,
• etapy kwalifikacji oraz proces ich zatwierdzania,
• analiza ryzyka procesu,
• wymagania dotyczące dokumentacji walidacyjnej i jej zatwierdzania,
• nadzór nad zapisami,
• nadzór nad zmianami,
• rewalidacja procesu,
• niezbędna dokumentacja Systemu Zarządzania Jakością,
• zasady utrzymania procesu w stanie zwalidowanym.

Ćwiczenia:
• Studia przypadków:
 przebieg walidacji procesu pakowania wyrobu niesterylnego,
 przebieg walidacji procesu pakowania wyrobu sterylnego.

Czas trwania

2 dni x 7 godzin

TERMINY SZKOLENIA:
28-29.09.2016
9-10.11.2016

Prelegenci

Cytat
trener TQMsoft, specjalista – praktyk w dziedzinie wdrażania metod i narzędzi wspomagających zarządzanie jakością

Gdzie i kiedy

Kraków 19 sierpnia 2015 - 31 grudnia 2016
TQMsoft

31-231 Kraków

Bociana 22a

woj. małopolskie

Gdzie i kiedy

Kraków 26 kwietnia - 30 czerwca 2010
TQMsoft

31-231 Kraków

Bociana 22

woj. małopolskie

Weź udział

Cena 1
PLN netto/os.
1800 PLN
Cena zawiera:
  • szkolenie, materiały, certyfikat uczestnictwa w szkoleniu, obiady, słodki poczęstunek, możliwość bezpłatnych, krótkich konsultacji do 3 miesięcy po szkoleniu, pomoc w rezerwacji hotelu
Weź udział

Organizator

TQMsoft
31-231 Kraków
Bociana 22a
woj. małopolskie
Od 1996 roku wspieramy naszych Klientów w doskonaleniu jakości i produktywności. Usprawniamy procesy Klientów dostarczając i wdrażając najwyższej klasy produkty i usługi. Pomagamy doskonalić kompetencje techniczne i osobiste pracowników różnych sz...
FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Prosimy o przejście do sekcji Weź udział, aby wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

Zgłoszenie uczestnictwa w postaci Karty zgłoszenia przesłać w postaci faksu, nie później niż na 5 dni roboczych przed rozpoczęciem szkolenia.
Płatność za szkolenie następuje na podstawie faktury otrzymanej po szkoleniu w terminie 14 dni.

Kontakt

Masz pytania? Napisz do nas

Wypełnij formularz

Uzupełnij pole
Wybierz termin wydarzenia
Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Uzupełnij wiadomość
Potwierdź, że nie jesteś botem.
Musisz zaakceptować regulamin.
Wiadomość została wysłana!

Dane kontaktowe

TQMsoft
31-231 Kraków Bociana 22a
Darmowy biuletyn informacyjny

Zapisz się do newslettera i otrzymuj powiadomienia o nowych wydarzeniach!